- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04556903
Wpływ m CIMT i dwustronnego treningu ramion na pacjentów z przewlekłym udarem kończyny górnej
Porównawcze efekty terapii ruchowej wywołanej zmodyfikowanym ograniczeniem i obustronnego treningu ramion na kończynę górną u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar to nagła utrata funkcji neurologicznych spowodowana zaburzeniem przepływu krwi w mózgu. Istnieje wiele kluczowych objawów, które mogą wystąpić podczas udaru, w tym zmiany poziomu świadomości i upośledzenie czucia oraz utrata funkcji motorycznych lub poznawczych. Obejmuje również zmiany w funkcjach percepcyjnych i językowych. W 2002 roku na całym świecie 55 milionów ludzi zmarło z powodu udaru mózgu, a około 20 procent tych zgonów miało miejsce w Azji Południowej. Prognozowana liczba zgonów z powodu udaru wzrośnie do 63 milionów w 2015 roku i 78 milionów do 2030 roku, przy czym masa wystąpi w biednych krajach świata. Rehabilitacja odgrywa główną rolę w minimalizowaniu ograniczeń aktywności i uczestnictwa lub zmniejszaniu stopnia dysfunkcji. Udar mózgu może powodować różne upośledzenia, które mają większy wpływ na jakość życia pacjenta. Niedowład połowiczy jest powszechnym zaburzeniem, w którym często obserwuje się zajęcie kończyny górnej.
Techniki mCIMT i BAT odgrywają ważną rolę w leczeniu udaru mózgu. W tym badaniu obie techniki zostaną wykorzystane do oceny, która technika leczenia jest lepsza dla pacjentów z przewlekłym udarem kończyny górnej. Zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wylosowanie numeru jeden lub numeru dwa z pudełka. Numer jeden zostanie przydzielony do grupy A, a numer dwa do grupy B. Grupa A otrzyma mCIMT po zastosowaniu leczenia zachowawczego, a grupa B otrzyma BAT przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do wykonywania instrukcji i polecenia 2 kroki (minimalny wynik stanu psychicznego > 22)
- Co najmniej 6 miesięcy po udarze
Kryteria wyłączenia:
- Spastyczność, zdefiniowana jako wynik 3 lub więcej w zmodyfikowanej skali wartości (MAS)
- Niekontrolowane nadciśnienie (190/110 mm Hg)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dwustronny trening ramion
|
Pierwszy składnik mCIMT będzie obejmował jedną godzinę aktywności i pięciominutową przerwę między każdymi dziesięcioma minutami ćwiczeń zadaniowych.
Działania te będą opierać się na czynnościach życia codziennego (ADL'S) i I
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zmodyfikowana ograniczona terapia ruchowa
|
BAT obejmuje cztery sesje, każda sesja obejmuje powtarzające się ćwiczenia bilateralne przez godzinę i okres odpoczynku 5 minut. Zadania to:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ramienia Action Research
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Action Research Arm Test (ARAT) to 19-elementowy test obserwacyjny stosowany przez fizjoterapeutów i innych pracowników służby zdrowia do oceny sprawności kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie) w rekonwalescencji po udarze mózgu,
|
1 godzina
|
|
Test oceny Fugla-Meyera (odcinek kończyny górnej)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficzną dla udaru mózgu, opartą na wydajności… trzech strategii opartych na dowodach, mających na celu poprawę funkcji kończyny górnej
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Bonita R, Beaglehole R. Stroke prevention in poor countries: time for action. Stroke. 2007 Nov;38(11):2871-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504589. Epub 2007 Oct 22. No abstract available.
- Andrews K, Stewart J. Stroke recovery: he can but does he? Rheumatol Rehabil. 1979 Feb;18(1):43-8. doi: 10.1093/rheumatology/18.1.43. No abstract available.
- Sterr A, Elbert T, Berthold I, Kolbel S, Rockstroh B, Taub E. Longer versus shorter daily constraint-induced movement therapy of chronic hemiparesis: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1374-7. doi: 10.1053/apmr.2002.35108.
- Stewart KC, Cauraugh JH, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2006 May 15;244(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jns.2006.01.005. Epub 2006 Feb 14.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00297 Zobia khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .