- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04556903
Az m CIMT és a kétoldali kar edzés hatása a felső végtagi krónikus stroke-os betegekre
A módosított kényszer által kiváltott mozgásterápia és a kétoldalú karok edzésének összehasonlító hatásai a felső végtagokra krónikus stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A stroke a neurológiai funkció hirtelen elvesztése az agy véráramlásának zavara miatt. A stroke során számos döntő jel és tünet fordulhat elő, beleértve a tudati szint változásait, az érzékelés és a motoros vagy kognitív funkciók elvesztését. Ez magában foglalja az észlelési és nyelvi funkciók változásait is. 2002-ben világszerte 55 millió ember halt meg szélütésben, és ezeknek a halálozásoknak körülbelül 20 százaléka Dél-Ázsiában történt. Az előrejelzések szerint a stroke miatti halálozások száma 2015-ben 63 millióra, 2030-ra pedig 78 millióra emelkedik, miközben a tömeg a világ szegény országaiban fordul elő. A rehabilitációnak nagy szerepe van a tevékenységkorlátozás és a részvételi korlátozás minimalizálásában, illetve a károsodás mértékének csökkentésében. A stroke számos olyan károsodást okozhat, amelyek nagyobb hatással vannak a beteg életminőségére. A hemiparesis a gyakori károsodás, amelyben gyakran észlelik a felső végtag érintettségét.
Az mCIMT és a BAT technikák egyaránt fontos szerepet játszanak a stroke kezelésében. Ebben a kutatásban mindkét technikát használják annak értékelésére, hogy melyik kezelési technika jobb a felső végtagi krónikus stroke-os betegek számára. Tájékozott írásbeli beleegyezés szükséges. Minden résztvevőnek ki kell húznia az első vagy a kettes számot egy dobozból. Az első helyet az A csoporthoz, a másodikat a B csoporthoz osztják be. Az A csoport konzervatív menedzsment alkalmazása után mCIMT-t kap, a B csoport pedig heti 5 napon át BAT-t kap 8 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes követni az utasításokat és a 2 lépéses parancsot (Mini mentális állapot pontszám > 22)
- Legalább 6 hónappal a stroke után
Kizárási kritériumok:
- Spaszticitás, 3-as vagy annál magasabb pontszámként definiálva a Modified Asworth skálán (MAS)
- Nem kontrollált magas vérnyomás (190/110 Hgmm)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kétoldalú kar képzés
|
Az mCIMT első összetevője egy órás tevékenységből és egy öt perces pihenőből áll, amelyet minden tízperces feladatgyakorlat között kell adni.
Ezek a tevékenységek a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységeken (ADL'S) és I
|
ACTIVE_COMPARATOR: módosított kényszerindukáló mozgásterápia
|
A BAT négy szekcióból áll, minden ülésen kétoldalú feladatok ismétlődő gyakorlása történik egy órán keresztül, és egy 5 perces pihenőidő. A feladatok a következők:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akciókutatási karteszt
Időkeret: 1 óra
|
Az Action Research Arm Test (ARAT) egy 19 elemből álló megfigyelési mérőszám, amelyet fizikoterapeuták és más egészségügyi szakemberek használnak a felső végtagok teljesítményének (koordináció, kézügyesség és működés) értékelésére a stroke utáni felépülés során.
|
1 óra
|
Fugl-Meyer értékelő teszt (felső végtag szakasz)
Időkeret: 1 óra
|
A Fugl-Meyer Assessment (FMA) egy stroke-specifikus, teljesítmény-alapú ... három bizonyítékon alapuló stratégia a felső végtag funkciójának növelésére.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeest Hashmi, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Bonita R, Beaglehole R. Stroke prevention in poor countries: time for action. Stroke. 2007 Nov;38(11):2871-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504589. Epub 2007 Oct 22. No abstract available.
- Andrews K, Stewart J. Stroke recovery: he can but does he? Rheumatol Rehabil. 1979 Feb;18(1):43-8. doi: 10.1093/rheumatology/18.1.43. No abstract available.
- Sterr A, Elbert T, Berthold I, Kolbel S, Rockstroh B, Taub E. Longer versus shorter daily constraint-induced movement therapy of chronic hemiparesis: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1374-7. doi: 10.1053/apmr.2002.35108.
- Stewart KC, Cauraugh JH, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2006 May 15;244(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jns.2006.01.005. Epub 2006 Feb 14.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00297 Zobia khan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Kétoldalú kar képzés
-
Ruijin HospitalNational Natural Science Foundation of China; Icahn School of Medicine at Mount... és más munkatársakVisszavontObszesszív-kompulzív zavarKína
-
InSightecAktív, nem toborzóNeurológiai megnyilvánulások | Parkinson kórSpanyolország
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor College...Aktív, nem toborzóSebészet | Gyermekkori rákEgyesült Államok
-
Aerie PharmaceuticalsBefejezveDiabéteszes makulaödéma | Neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok
-
Aridis Pharmaceuticals, Inc.BefejezveStaphylococcus Aureus | Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás | Fertőzés, Bakteriális | TüdőfertőzésFehéroroszország, Belgium, Brazília, Kína, Észtország, Franciaország, Grúzia, Izrael, Lettország, Mexikó, Orosz Föderáció, Dél-Afrika, Spanyolország, Pulyka, Ukrajna
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveGeneralizált szorongásos zavarEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationBefejezveElkerülő/korlátozó táplálékfelvételi zavar (ARFID)Egyesült Államok
-
Chang Gung UniversityToborzásParkinson-kór (PD)Tajvan
-
Stanford UniversityBefejezveFájdalom, akut | Fájdalom, neuropátiásEgyesült Államok