M CIMT和双侧手臂训练对上肢慢性脑卒中患者的影响
2020年9月18日 更新者:Riphah International University
改良约束诱导运动疗法与双侧手臂训练对慢性脑卒中患者上肢的影响比较
为了比较和评估改良约束诱导运动疗法 (mCIMT) 和双侧手臂训练对慢性中风患者上肢的影响,将进行这项研究
研究概览
详细说明
中风是由于大脑血流紊乱导致的神经功能突然丧失。 中风期间可能会出现多种重要体征和症状,包括意识水平的变化和感觉障碍以及运动或认知功能丧失。 它还包括感知和语言功能的变化。 2002 年全世界有 5500 万人死于中风,其中约 20% 发生在南亚。 预测中风死亡人数将在 2015 年增加到 6300 万,到 2030 年将增加到 7800 万,其中大部分发生在世界上的贫穷国家。 康复在最大限度地减少活动限制和参与限制或减少损伤程度方面起着重要作用。 中风可引起多种损伤,对患者的生活质量影响更大。 偏瘫是常见的损伤,其中上肢受累最为常见。
mCIMT 和 BAT 技术在中风的治疗中都发挥着重要作用。 在这项研究中,将使用这两种技术来评估哪种治疗技术更适合上肢慢性中风患者。 将获得书面知情同意书。 每个参与者将被要求从一个盒子中抽取一号或二号。 第一个将分配给 A 组,第二个将分配给 B 组。A 组将在应用保守管理后接受 mCIMT,B 组将接受 BAT,每周 5 天,持续 8 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、巴基斯坦、44000
- Riphah International University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 能够遵循指令和 2 步命令(最小心理状态得分 > 22)
- 中风后至少 6 个月
排除标准:
- 痉挛状态,定义为改良评分量表 (MAS) 得分为 3 分或以上
- 未控制的高血压 (190/110 mm Hg)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:双臂训练
|
MCIMT 的第一个组成部分将包括一个小时的活动和每十分钟的任务练习之间的五分钟休息时间。
这些活动将基于日常生活活动 (ADL'S) 和我
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:改良的约束诱导运动疗法
|
BAT分为四节课,每节课重复练习双侧任务一小时,休息时间为五分钟。 任务是:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行动研究手臂测试
大体时间:1小时
|
行动研究手臂测试 (ARAT) 是物理治疗师和其他医疗保健专业人员用来评估中风恢复中上肢表现(协调性、灵巧性和功能)的 19 项观察措施,
|
1小时
|
|
Fugl-Meyer 评估测试(上肢部分)
大体时间:1小时
|
Fugl-Meyer 评估 (FMA) 是一种针对中风的特定的、基于表现的……三种基于证据的策略,以增加上肢功能
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Zeest Hashmi, MS、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dobkin BH. Clinical practice. Rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1677-84. doi: 10.1056/NEJMcp043511.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Bonita R, Beaglehole R. Stroke prevention in poor countries: time for action. Stroke. 2007 Nov;38(11):2871-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504589. Epub 2007 Oct 22. No abstract available.
- Andrews K, Stewart J. Stroke recovery: he can but does he? Rheumatol Rehabil. 1979 Feb;18(1):43-8. doi: 10.1093/rheumatology/18.1.43. No abstract available.
- Sterr A, Elbert T, Berthold I, Kolbel S, Rockstroh B, Taub E. Longer versus shorter daily constraint-induced movement therapy of chronic hemiparesis: an exploratory study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1374-7. doi: 10.1053/apmr.2002.35108.
- Stewart KC, Cauraugh JH, Summers JJ. Bilateral movement training and stroke rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2006 May 15;244(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jns.2006.01.005. Epub 2006 Feb 14.
- Taub E, Miller NE, Novack TA, Cook EW 3rd, Fleming WC, Nepomuceno CS, Connell JS, Crago JE. Technique to improve chronic motor deficit after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Apr;74(4):347-54.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月15日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月18日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月18日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.