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M CIMT和双侧手臂训练对上肢慢性脑卒中患者的影响

2020年9月18日 更新者:Riphah International University

改良约束诱导运动疗法与双侧手臂训练对慢性脑卒中患者上肢的影响比较

为了比较和评估改良约束诱导运动疗法 (mCIMT) 和双侧手臂训练对慢性中风患者上肢的影响,将进行这项研究

研究概览

详细说明

中风是由于大脑血流紊乱导致的神经功能突然丧失。 中风期间可能会出现多种重要体征和症状,包括意识水平的变化和感觉障碍以及运动或认知功能丧失。 它还包括感知和语言功能的变化。 2002 年全世界有 5500 万人死于中风,其中约 20% 发生在南亚。 预测中风死亡人数将在 2015 年增加到 6300 万,到 2030 年将增加到 7800 万,其中大部分发生在世界上的贫穷国家。 康复在最大限度地减少活动限制和参与限制或减少损伤程度方面起着重要作用。 中风可引起多种损伤,对患者的生活质量影响更大。 偏瘫是常见的损伤,其中上肢受累最为常见。

mCIMT 和 BAT 技术在中风的治疗中都发挥着重要作用。 在这项研究中,将使用这两种技术来评估哪种治疗技术更适合上肢慢性中风患者。 将获得书面知情同意书。 每个参与者将被要求从一个盒子中抽取一号或二号。 第一个将分配给 A 组,第二个将分配给 B 组。A 组将在应用保守管理后接受 mCIMT,B 组将接受 BAT,每周 5 天,持续 8 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、44000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够遵循指令和 2 步命令(最小心理状态得分 > 22)
  • 中风后至少 6 个月

排除标准:

  • 痉挛状态,定义为改良评分量表 (MAS) 得分为 3 分或以上
  • 未控制的高血压 (190/110 mm Hg)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双臂训练
MCIMT 的第一个组成部分将包括一个小时的活动和每十分钟的任务练习之间的五分钟休息时间。 这些活动将基于日常生活活动 (ADL'S) 和我
ACTIVE_COMPARATOR:改良的约束诱导运动疗法

BAT分为四节课,每节课重复练习双侧任务一小时,休息时间为五分钟。 任务是:

  • 块放置 - 10 分钟
  • 挂钩定位 - 10 分钟
  • Peg inversion-10 分钟
  • 转移对象 - 10 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行动研究手臂测试
大体时间:1小时
行动研究手臂测试 (ARAT) 是物理治疗师和其他医疗保健专业人员用来评估中风恢复中上肢表现(协调性、灵巧性和功能)的 19 项观察措施,
1小时
Fugl-Meyer 评估测试(上肢部分)
大体时间:1小时
Fugl-Meyer 评估 (FMA) 是一种针对中风的特定的、基于表现的……三种基于证据的策略,以增加上肢功能
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeest Hashmi, MS、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月15日

初级完成 (实际的)

2019年12月15日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月18日

首次发布 (实际的)

2020年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月18日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/00297 Zobia khan

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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