成人における深部抜管の周術期合併症
2020年9月21日 更新者：Jeremy Juang、Massachusetts Eye and Ear Infirmary
マサチューセッツ州の眼科および耳科で頭頸部手術を受ける成人における深部抜管の周術期合併症。
研究者らは、マサチューセッツ州の Eye and Ear で目と頭頸部の手術を受ける成人の深部抜管の周術期呼吸器合併症を調査するために、前向き観察コホート研究を提案しています。
深部抜管を受ける眼および頭頸部手術のために MEE を受診した成人患者からの周術期呼吸器合併症に関するデータが、この研究のために収集されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Massachusetts Eye and Ear
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
浅井らによる以前に発表された研究に基づいて、研究者らは、300人の患者のサンプルサイズにより、グループが十分に狭い両側95%信頼区間に関して適切な精度で合併症率を報告できるようになると提案した.
この研究の潜在的に適格な被験者は、眼と頭頸部の手術を受けるすべての成人患者であり、症例に割り当てられた麻酔科医の裁量により、手術の最後に深い抜管を受けます。
深部抜管は、MEE で実践されているデフォルトの抜管方法です。
したがって、対象となる登録目標を達成するのに十分な数の潜在的に適格な被験者が存在します。
説明
包含基準:
- 目と頭と首の手術のためにMEEに来て、深い抜管を受ける成人男性と女性が含まれます。
除外基準:
- この研究は、研究から誰も除外しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脱飽和
時間枠：1時間
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10 秒以上 95% 未満の脱飽和。
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1時間
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咳
時間枠：1時間
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3回以上の連続した咳として定義される持続性の咳のエピソード
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1時間
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喉頭痙攣
時間枠：1時間
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完全または部分的な喉頭痙攣のエピソード
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1時間
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気管支痙攣
時間枠：1時間
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気管支痙攣のエピソード
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1時間
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陰圧性肺水腫
時間枠：1時間
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陰圧性肺水腫の発生率
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1時間
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介入
時間枠：1時間
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挿管または操作、口腔気道または顎の突き出しを必要とする閉塞
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術終了から退院までの時間
時間枠：1時間
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1時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PACUへの入院から退院までの滞在期間
時間枠：1～3時間
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1～3時間
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-周術期の呼吸器有害事象による予定外の入院
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martha Cordoba, MD、Massachusetts Eye and Ear
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Miller KA, Harkin CP, Bailey PL. Postoperative tracheal extubation. Anesth Analg. 1995 Jan;80(1):149-72. doi: 10.1097/00000539-199501000-00025. No abstract available.
- Hartley M, Vaughan RS. Problems associated with tracheal extubation. Br J Anaesth. 1993 Oct;71(4):561-8. doi: 10.1093/bja/71.4.561. No abstract available.
- Asai T, Koga K, Vaughan RS. Respiratory complications associated with tracheal intubation and extubation. Br J Anaesth. 1998 Jun;80(6):767-75. doi: 10.1093/bja/80.6.767.
- von Ungern-Sternberg BS, Davies K, Hegarty M, Erb TO, Habre W. The effect of deep vs. awake extubation on respiratory complications in high-risk children undergoing adenotonsillectomy: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Sep;30(9):529-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835df608.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2017年10月13日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月15日
最初の投稿 (実際)
2020年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1047249
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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