Perioperative komplikationer af dyb ekstubation hos voksne
21. september 2020 opdateret af: Jeremy Juang, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Perioperative komplikationer af dyb ekstubation hos voksne, der gennemgår hoved- og nakkekirurgi på Massachusetts Eye and Ear Infirmary.
Forskerne foreslår et prospektivt observationelt kohortestudie med henblik på at undersøge de perioperative respiratoriske komplikationer ved dyb ekstubation hos voksne, der gennemgår øjen- og hoved- og halskirurgi ved Massachusetts Eye and Ear.
Data vedrørende perioperative respiratoriske komplikationer fra voksne patienter, der præsenteres for MEE til øjen- og hoved- og halskirurgi, som gennemgår dyb ekstubation, vil blive indsamlet til denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Massachusetts Eye and Ear
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Baseret på tidligere offentliggjort undersøgelse af Asai et al., foreslog efterforskerne, at en stikprøvestørrelse på 300 patienter vil gøre det muligt for gruppen at rapportere komplikationsraterne med tilstrækkelig præcision i form af et tilstrækkeligt snævert tosidet 95 % konfidensinterval.
Potentielt kvalificerede forsøgspersoner til denne undersøgelse er alle voksne patienter, som gennemgår øjen- og hoved- og nakkeoperationer samt dyb ekstubation ved afslutningen af operationen efter skøn fra anæstesiologen, der er tildelt sagen.
Dyb ekstubering er standardekstuberingsmetoden, der praktiseres på MEE.
Derfor vil der være et tilstrækkeligt antal potentielt kvalificerede emner til at opfylde målene for tilmelding.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder, der møder op til MEE til øjen- og hoved- og halsoperation og gennemgår dyb ekstubation, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelsen udelukker ikke nogen fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Desaturation
Tidsramme: 1 time
|
Desaturation til mindre end 95 % i mere end 10 sekunder;
|
1 time
|
|
Hoste
Tidsramme: 1 time
|
Episoder med vedvarende hoste, defineret som 3 eller flere på hinanden følgende hoste
|
1 time
|
|
Laryngospasme
Tidsramme: 1 time
|
Episoder med fuldstændig eller delvis laryngospasme
|
1 time
|
|
Bronkospasme
Tidsramme: 1 time
|
Episoder af bronkospasme
|
1 time
|
|
Negativt tryk lungeødem
Tidsramme: 1 time
|
Forekomst af negativt tryk lungeødem
|
1 time
|
|
Indgreb
Tidsramme: 1 time
|
Obstruktion, der kræver intubation eller manøvrer, oral luftvej eller kæbetryk
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af tid fra afslutningen af operationen til at forlade operationsstuen
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opholdets længde fra indlæggelse på PACU til udskrivelse
Tidsramme: 1-3 timer
|
1-3 timer
|
|
Enhver uplanlagt hospitalsindlæggelse på grund af perioperative respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martha Cordoba, MD, Massachusetts Eye and Ear
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Miller KA, Harkin CP, Bailey PL. Postoperative tracheal extubation. Anesth Analg. 1995 Jan;80(1):149-72. doi: 10.1097/00000539-199501000-00025. No abstract available.
- Hartley M, Vaughan RS. Problems associated with tracheal extubation. Br J Anaesth. 1993 Oct;71(4):561-8. doi: 10.1093/bja/71.4.561. No abstract available.
- Asai T, Koga K, Vaughan RS. Respiratory complications associated with tracheal intubation and extubation. Br J Anaesth. 1998 Jun;80(6):767-75. doi: 10.1093/bja/80.6.767.
- von Ungern-Sternberg BS, Davies K, Hegarty M, Erb TO, Habre W. The effect of deep vs. awake extubation on respiratory complications in high-risk children undergoing adenotonsillectomy: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Sep;30(9):529-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835df608.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2020
Først opslået (Faktiske)
22. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1047249
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi komplikation
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)