성인의 깊은 발관의 수술 전후 합병증
2020년 9월 21일 업데이트: Jeremy Juang, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Massachusetts Eye and Ear Infirmary에서 두경부 수술을 받은 성인에서 심부 발관의 술기 합병증.
연구자들은 Massachusetts Eye and Ear에서 눈과 두경부 수술을 받는 성인의 심부 발관의 수술 전후 호흡 합병증을 조사하기 위해 전향적 관찰 코호트 연구를 제안합니다.
이 연구를 위해 눈과 두경부 수술을 위해 MEE에 내원한 성인 환자의 수술 전후 호흡기 합병증에 관한 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Massachusetts Eye and Ear
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Asai 등이 이전에 발표한 연구를 기반으로 조사자들은 300명의 환자 표본 크기를 통해 충분히 좁은 양측 95% 신뢰 구간의 관점에서 적절한 정확도로 합병증 비율을 보고할 수 있다고 제안했습니다.
이 연구에 잠재적으로 적격인 피험자는 케이스에 할당된 마취과의사의 재량에 따라 눈 및 두경부 수술과 수술 종료 시 깊은 발관을 받는 모든 성인 환자입니다.
깊은 발관은 MEE에서 실행되는 기본 발관 방법입니다.
따라서 목표 등록 목표를 충족할 수 있는 충분한 수의 잠재적으로 적격한 과목이 있을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 눈과 두경부 수술을 위해 MEE에 참석하고 깊은 발관을 받는 성인 남성과 여성이 포함됩니다.
제외 기준:
- 이 연구는 누구도 연구에서 배제하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불포화
기간: 1 시간
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10초 이상 95% 미만으로 탈포화;
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1 시간
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기침
기간: 1 시간
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3회 이상의 연속적인 기침으로 정의되는 지속적인 기침의 삽화
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1 시간
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후두경련
기간: 1 시간
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완전 또는 부분 후두경련의 에피소드
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1 시간
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기관지경련
기간: 1 시간
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기관지 경련의 에피소드
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1 시간
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음압 폐부종
기간: 1 시간
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음압 폐부종의 발생률
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1 시간
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개입
기간: 1 시간
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삽관 또는 조작, 구강 기도 또는 턱 추력이 필요한 장애
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 종료 후 수술실을 떠날 때까지의 시간
기간: 1 시간
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1 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PACU 입원부터 퇴원까지의 체류 기간
기간: 1~3시간
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1~3시간
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수술 전후 호흡기 부작용으로 인한 계획되지 않은 병원 입원
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha Cordoba, MD, Massachusetts Eye and Ear
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller KA, Harkin CP, Bailey PL. Postoperative tracheal extubation. Anesth Analg. 1995 Jan;80(1):149-72. doi: 10.1097/00000539-199501000-00025. No abstract available.
- Hartley M, Vaughan RS. Problems associated with tracheal extubation. Br J Anaesth. 1993 Oct;71(4):561-8. doi: 10.1093/bja/71.4.561. No abstract available.
- Asai T, Koga K, Vaughan RS. Respiratory complications associated with tracheal intubation and extubation. Br J Anaesth. 1998 Jun;80(6):767-75. doi: 10.1093/bja/80.6.767.
- von Ungern-Sternberg BS, Davies K, Hegarty M, Erb TO, Habre W. The effect of deep vs. awake extubation on respiratory complications in high-risk children undergoing adenotonsillectomy: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Sep;30(9):529-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835df608.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1047249
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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