Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mély extubáció perioperatív szövődményei felnőtteknél

2020. szeptember 21. frissítette: Jeremy Juang, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Mély extubáció perioperatív szövődményei fej- és nyakműtéten átesett felnőtteknél a Massachusetts-i szem- és fülgyógyintézetben.

A kutatók prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálatot javasolnak a mély extubáció perioperatív légúti szövődményeinek vizsgálatára olyan felnőtteknél, akik szem- és fej-nyak műtéten estek át Massachusettsben. Ehhez a vizsgálathoz a MEE-ben szem- és fej-nyak műtétre jelentkező felnőtt betegek perioperatív légzési szövődményeire vonatkozó adatokat gyűjtjük össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Massachusetts Eye and Ear

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Asai és munkatársai korábbi publikált tanulmánya alapján a kutatók azt javasolták, hogy a 300 betegből álló minta lehetővé teszi a csoport számára, hogy megfelelő pontossággal jelentse a szövődmények arányát egy kellően szűk kétoldali, 95%-os konfidenciaintervallumban. Ebben a vizsgálatban potenciálisan részt vehetnek azok a felnőtt betegek, akik szem- és fej-nyak műtéten, valamint a műtét végén mély extubáción esnek át, az esetre kijelölt aneszteziológus döntése alapján. A mély extubáció az alapértelmezett extubációs módszer, amelyet a MEE-nél alkalmaznak. Ezért elegendő számú potenciálisan alkalmas alany lesz a beiratkozási célok eléréséhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a felnőtt férfiak és nők, akik szem- és fej-nyaki műtétre jelentkeznek a MEE-nél, és mély extubáción esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • A tanulmány senkit nem zár ki a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Telítettség
Időkeret: 1 óra
95%-nál kisebb telítettség 10 másodpercnél hosszabb ideig;
1 óra
Köhögés
Időkeret: 1 óra
Tartós köhögés epizódjai, 3 vagy több egymást követő köhögésként definiálva
1 óra
Laryngospasmus
Időkeret: 1 óra
Teljes vagy részleges laryngospasmus epizódjai
1 óra
Bronchospasmus
Időkeret: 1 óra
A bronchospasmus epizódjai
1 óra
Negatív nyomású tüdőödéma
Időkeret: 1 óra
A negatív nyomású tüdőödéma előfordulása
1 óra
Beavatkozások
Időkeret: 1 óra
Elzáródás, amely intubálást vagy manővereket, szájüregi légúti vagy állkapocs tolóerőt igényel
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtét végétől az OR elhagyásáig eltelt idő
Időkeret: 1 óra
1 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tartózkodás időtartama a PACU-ba történő felvételtől a hazabocsátásig
Időkeret: 1-3 óra
1-3 óra
Bármilyen nem tervezett kórházi felvétel perioperatív légúti nemkívánatos események miatt
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martha Cordoba, MD, Massachusetts Eye and Ear

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1047249

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel