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Complications périopératoires de l'extubation profonde chez l'adulte

21 septembre 2020 mis à jour par: Jeremy Juang, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Complications périopératoires de l'extubation profonde chez les adultes subissant une chirurgie de la tête et du cou au Massachusetts Eye and Ear Infirmary.

Les chercheurs proposent une étude de cohorte observationnelle prospective afin d'étudier les complications respiratoires périopératoires de l'extubation profonde chez les adultes subissant une chirurgie des yeux et de la tête et du cou au Massachusetts Eye and Ear. Les données relatives aux complications respiratoires périopératoires des patients adultes se présentant au MEE pour une chirurgie des yeux et de la tête et du cou qui subissent une extubation profonde seront recueillies pour cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Massachusetts Eye and Ear

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sur la base d'une précédente étude publiée par Asai et al, les enquêteurs ont proposé qu'un échantillon de 300 patients permette au groupe de rapporter les taux de complications avec une précision adéquate en termes d'intervalle de confiance bilatéral à 95 % suffisamment étroit. Les sujets potentiellement éligibles pour cette étude sont tous les patients adultes qui subissent une chirurgie des yeux et de la tête et du cou ainsi qu'une extubation profonde à la fin de la chirurgie à la discrétion de l'anesthésiste affecté au cas. L'extubation profonde est la méthode d'extubation par défaut pratiquée au MEE. Par conséquent, il y aura un nombre suffisant de sujets potentiellement éligibles pour atteindre les objectifs d'inscription cibles.

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes et les femmes adultes qui se présentent au MEE pour une chirurgie des yeux et de la tête et du cou et qui subissent une extubation profonde seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • L'étude n'exclut personne de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Désaturation
Délai: 1 heure
Désaturation à moins de 95 % pendant plus de 10 secondes ;
1 heure
La toux
Délai: 1 heure
Épisodes de toux persistante, définis comme 3 toux consécutives ou plus
1 heure
Laryngospasme
Délai: 1 heure
Épisodes de laryngospasme complet ou partiel
1 heure
Bronchospasme
Délai: 1 heure
Épisodes de bronchospasme
1 heure
Œdème pulmonaire à pression négative
Délai: 1 heure
Incidence de l'œdème pulmonaire à pression négative
1 heure
Interventions
Délai: 1 heure
Obstruction nécessitant une intubation ou des manœuvres, des voies respiratoires orales ou une poussée de la mâchoire
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai entre la fin de la chirurgie et la sortie du bloc opératoire
Délai: 1 heure
1 heure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour depuis l'admission à la PACU jusqu'au retour à domicile
Délai: 1-3 heures
1-3 heures
Toute hospitalisation non planifiée en raison d'événements indésirables respiratoires périopératoires
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha Cordoba, MD, Massachusetts Eye and Ear

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Première publication (Réel)

22 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1047249

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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