Complicanze perioperatorie dell'estubazione profonda negli adulti
21 settembre 2020 aggiornato da: Jeremy Juang, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Complicanze perioperatorie dell'estubazione profonda negli adulti sottoposti a chirurgia della testa e del collo presso l'infermeria oculistica e auricolare del Massachusetts.
I ricercatori propongono uno studio prospettico di coorte osservazionale al fine di indagare le complicanze respiratorie perioperatorie dell'estubazione profonda negli adulti sottoposti a chirurgia dell'occhio e della testa e del collo presso il Massachusetts Eye and Ear.
Per questo studio saranno raccolti i dati relativi alle complicanze respiratorie perioperatorie di pazienti adulti che si presentano a MEE per chirurgia dell'occhio e della testa e del collo sottoposti a estubazione profonda.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Massachusetts Eye and Ear
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sulla base del precedente studio pubblicato da Asai et al, i ricercatori hanno proposto che una dimensione del campione di 300 pazienti consentirà al gruppo di riportare i tassi di complicanze con adeguata precisione in termini di un intervallo di confidenza del 95% a due code sufficientemente stretto.
I soggetti potenzialmente idonei per questo studio sono tutti i pazienti adulti sottoposti a chirurgia dell'occhio e della testa e del collo, nonché estubazione profonda alla fine dell'intervento chirurgico a discrezione dell'anestesista assegnato al caso.
L'estubazione profonda è il metodo di estubazione predefinito praticato al MEE.
Pertanto, ci sarà un numero sufficiente di soggetti potenzialmente ammissibili per raggiungere gli obiettivi di iscrizione target.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi uomini e donne adulti che si presentano a MEE per un intervento chirurgico agli occhi e alla testa e al collo e sottoposti a estubazione profonda.
Criteri di esclusione:
- Lo studio non esclude nessuno dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Desaturazione
Lasso di tempo: 1 ora
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Desaturazione inferiore al 95% per più di 10 secondi;
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1 ora
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Tosse
Lasso di tempo: 1 ora
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Episodi di tosse persistente, definiti come 3 o più colpi di tosse consecutivi
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1 ora
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Laringospasmo
Lasso di tempo: 1 ora
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Episodi di laringospasmo completo o parziale
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1 ora
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Broncospasmo
Lasso di tempo: 1 ora
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Episodi di broncospasmo
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1 ora
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Edema polmonare a pressione negativa
Lasso di tempo: 1 ora
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Incidenza di edema polmonare a pressione negativa
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1 ora
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Interventi
Lasso di tempo: 1 ora
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Ostruzione che richiede intubazione o manovre, vie aeree orali o sublussazione della mandibola
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Periodo di tempo dalla fine dell'intervento all'uscita dalla sala operatoria
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata del soggiorno dall'ammissione al PACU alla dimissione a casa
Lasso di tempo: 1-3 ore
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1-3 ore
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Qualsiasi ricovero ospedaliero non pianificato a causa di eventi avversi respiratori perioperatori
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Martha Cordoba, MD, Massachusetts Eye and Ear
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Miller KA, Harkin CP, Bailey PL. Postoperative tracheal extubation. Anesth Analg. 1995 Jan;80(1):149-72. doi: 10.1097/00000539-199501000-00025. No abstract available.
- Hartley M, Vaughan RS. Problems associated with tracheal extubation. Br J Anaesth. 1993 Oct;71(4):561-8. doi: 10.1093/bja/71.4.561. No abstract available.
- Asai T, Koga K, Vaughan RS. Respiratory complications associated with tracheal intubation and extubation. Br J Anaesth. 1998 Jun;80(6):767-75. doi: 10.1093/bja/80.6.767.
- von Ungern-Sternberg BS, Davies K, Hegarty M, Erb TO, Habre W. The effect of deep vs. awake extubation on respiratory complications in high-risk children undergoing adenotonsillectomy: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Sep;30(9):529-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835df608.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
13 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1047249
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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