Complicaciones perioperatorias de la extubación profunda en adultos
21 de septiembre de 2020 actualizado por: Jeremy Juang, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Complicaciones perioperatorias de la extubación profunda en adultos sometidos a cirugía de cabeza y cuello en Massachusetts Eye and Ear Infirmary.
Los investigadores proponen un estudio observacional prospectivo de cohortes para investigar las complicaciones respiratorias perioperatorias de la extubación profunda en adultos sometidos a cirugía ocular y de cabeza y cuello en el Massachusetts Eye and Ear.
Para este estudio, se recopilarán datos relacionados con las complicaciones respiratorias perioperatorias de pacientes adultos que se presenten a MEE para cirugía de ojos y cabeza y cuello que se sometan a una extubación profunda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Massachusetts Eye and Ear
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Con base en un estudio previo publicado por Asai et al, los investigadores propusieron que un tamaño de muestra de 300 pacientes permitiría al grupo informar las tasas de complicaciones con la precisión adecuada en términos de un intervalo de confianza del 95 % bilateral suficientemente estrecho.
Los sujetos potencialmente elegibles para este estudio son todos los pacientes adultos que se someten a cirugía ocular y de cabeza y cuello, así como a una extubación profunda al final de la cirugía según el criterio del anestesiólogo asignado al caso.
La extubación profunda es el método de extubación predeterminado que se practica en MEE.
Por lo tanto, habrá una cantidad suficiente de sujetos potencialmente elegibles para cumplir con las metas de inscripción previstas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán hombres y mujeres adultos que se presenten a MEE para cirugía ocular y de cabeza y cuello y se sometan a una extubación profunda.
Criterio de exclusión:
- El estudio no excluye a nadie del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desaturación
Periodo de tiempo: 1 hora
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Desaturación a menos del 95% durante más de 10 segundos;
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1 hora
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Tos
Periodo de tiempo: 1 hora
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Episodios de tos persistente, definidos como 3 o más toses consecutivas
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1 hora
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Laringoespasmo
Periodo de tiempo: 1 hora
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Episodios de laringoespasmo completo o parcial
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1 hora
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Broncoespasmo
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Episodios de broncoespasmo
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1 hora
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Edema pulmonar por presión negativa
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Incidencia de edema pulmonar por presión negativa
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1 hora
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Intervenciones
Periodo de tiempo: 1 hora
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Obstrucción que requiere intubación o maniobras, vía aérea oral o tracción mandibular
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo transcurrido desde el final de la cirugía hasta la salida del quirófano
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia desde el ingreso a la PACU hasta el alta a domicilio
Periodo de tiempo: 1-3 horas
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1-3 horas
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Cualquier ingreso hospitalario no planificado debido a eventos adversos respiratorios perioperatorios
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Cordoba, MD, Massachusetts Eye and Ear
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miller KA, Harkin CP, Bailey PL. Postoperative tracheal extubation. Anesth Analg. 1995 Jan;80(1):149-72. doi: 10.1097/00000539-199501000-00025. No abstract available.
- Hartley M, Vaughan RS. Problems associated with tracheal extubation. Br J Anaesth. 1993 Oct;71(4):561-8. doi: 10.1093/bja/71.4.561. No abstract available.
- Asai T, Koga K, Vaughan RS. Respiratory complications associated with tracheal intubation and extubation. Br J Anaesth. 1998 Jun;80(6):767-75. doi: 10.1093/bja/80.6.767.
- von Ungern-Sternberg BS, Davies K, Hegarty M, Erb TO, Habre W. The effect of deep vs. awake extubation on respiratory complications in high-risk children undergoing adenotonsillectomy: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Sep;30(9):529-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835df608.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1047249
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .