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Complicações Perioperatórias da Extubação Profunda em Adultos

21 de setembro de 2020 atualizado por: Jeremy Juang, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Complicações Perioperatórias de Extubação Profunda em Adultos Submetidos a Cirurgia de Cabeça e Pescoço no Massachusetts Eye and Ear Infirmary.

Os investigadores propõem um estudo de coorte observacional prospectivo para investigar as complicações respiratórias perioperatórias da extubação profunda em adultos submetidos a cirurgia ocular e de cabeça e pescoço no Massachusetts Eye and Ear. Os dados relativos às complicações respiratórias perioperatórias de pacientes adultos que se apresentam ao MEE para cirurgia ocular e de cabeça e pescoço submetidos a extubação profunda serão coletados para este estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Massachusetts Eye and Ear

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Com base no estudo publicado anteriormente por Asai et al, os investigadores propuseram que um tamanho de amostra de 300 pacientes permitiria ao grupo relatar as taxas de complicações com precisão adequada em termos de um intervalo de confiança bilateral suficientemente estreito de 95%. Sujeitos potencialmente elegíveis para este estudo são todos os pacientes adultos submetidos a cirurgia ocular e de cabeça e pescoço, bem como extubação profunda ao final da cirurgia, a critério do anestesiologista designado para o caso. A extubação profunda é o método de extubação padrão praticado no MEE. Portanto, haverá um número suficiente de indivíduos potencialmente elegíveis para atingir as metas de inscrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos homens e mulheres adultos que se apresentarem ao MEE para cirurgia ocular e de cabeça e pescoço e passarem por extubação profunda.

Critério de exclusão:

  • O estudo não exclui ninguém do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dessaturação
Prazo: 1 hora
Dessaturação para menos de 95% por mais de 10 segundos;
1 hora
Tosse
Prazo: 1 hora
Episódios de tosse persistente, definidos como 3 ou mais tosses consecutivas
1 hora
Laringoespasmo
Prazo: 1 hora
Episódios de laringoespasmo completo ou parcial
1 hora
Broncoespasmo
Prazo: 1 hora
Episódios de broncoespasmo
1 hora
Edema pulmonar por pressão negativa
Prazo: 1 hora
Incidência de edema pulmonar por pressão negativa
1 hora
Intervenções
Prazo: 1 hora
Obstrução que requer intubação ou manobras, via aérea oral ou elevação da mandíbula
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo desde o final da cirurgia até a saída da sala de cirurgia
Prazo: 1 hora
1 hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Tempo de permanência desde a admissão na SRPA até a alta para casa
Prazo: 1-3 horas
1-3 horas
Qualquer admissão hospitalar não planejada devido a eventos adversos respiratórios perioperatórios
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Investigadores

  • Investigador principal: Martha Cordoba, MD, Massachusetts Eye and Ear

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1047249

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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