Syvän ekstubaation perioperatiiviset komplikaatiot aikuisilla
maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Jeremy Juang, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Syvän ekstubaation perioperatiiviset komplikaatiot aikuisilla, joille tehdään pään ja kaulan leikkaus Massachusettsin silmä- ja korvasairaalassa.
Tutkijat ehdottavat prospektiivista havainnointikohorttitutkimusta tutkiakseen syvän ekstubaation perioperatiivisia hengityskomplikaatioita aikuisilla, joille tehdään silmä- ja pää- ja kaulaleikkaus Massachusettsin silmä- ja korvaleikkauksessa.
Tätä tutkimusta varten kerätään tiedot perioperatiivisista hengityskomplikaatioista aikuisilta potilailta, jotka saapuvat MEE:lle silmä-, pää- ja kaulaleikkaukseen ja joille tehdään syvä ekstubaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Massachusetts Eye and Ear
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asain et al. julkaiseman aiemman tutkimuksen perusteella tutkijat ehdottivat, että 300 potilaan otoskoko mahdollistaa ryhmän raportoinnin komplikaatioiden esiintyvyydestä riittävän tarkasti riittävän kapealla kaksipuolisella 95 %:n luottamusvälillä.
Mahdollisesti kelvollisia tähän tutkimukseen ovat kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään silmä- ja pää- ja kaulaleikkaus sekä syvä ekstubaatio leikkauksen lopussa tapaukseen määrätyn anestesiologin harkinnan mukaan.
Deep extubation on oletusarvoinen ekstubaatiomenetelmä, jota harjoitetaan MEE:ssä.
Siksi potentiaalisesti kelvollisia oppiaineita on riittävä määrä saavuttaakseen ilmoittautumistavoitteet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan luetaan aikuiset miehet ja naiset, jotka hakeutuvat MEE:lle silmä- ja pään ja kaulan leikkaukseen ja joutuvat syvään ekstubaatioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimus ei sulje ketään pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaatio
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Desaturaatio alle 95 %:iin yli 10 sekunnin ajaksi;
|
1 tunti
|
|
Yskä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Jatkuvan yskän jaksot, jotka määritellään kolmeksi tai useammaksi peräkkäiseksi yskäksi
|
1 tunti
|
|
Laryngospasmi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Täydellisen tai osittaisen laryngospasmin jaksot
|
1 tunti
|
|
Bronkospasmi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Bronkospasmin jaksot
|
1 tunti
|
|
Negatiivinen keuhkopöhö
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Nelipaineisen keuhkopöhön esiintyvyys
|
1 tunti
|
|
Interventiot
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tukos, joka vaatii intubaatiota tai liikkeitä, suun hengitysteiden tai leuan työntövoimaa
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika leikkauksen päättymisestä OR:sta poistumiseen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto PACU:lle saapumisesta kotiin kotiutumiseen
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
1-3 tuntia
|
|
Mikä tahansa suunnittelematon sairaalahoito perioperatiivisten hengitysteiden haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha Cordoba, MD, Massachusetts Eye and Ear
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller KA, Harkin CP, Bailey PL. Postoperative tracheal extubation. Anesth Analg. 1995 Jan;80(1):149-72. doi: 10.1097/00000539-199501000-00025. No abstract available.
- Hartley M, Vaughan RS. Problems associated with tracheal extubation. Br J Anaesth. 1993 Oct;71(4):561-8. doi: 10.1093/bja/71.4.561. No abstract available.
- Asai T, Koga K, Vaughan RS. Respiratory complications associated with tracheal intubation and extubation. Br J Anaesth. 1998 Jun;80(6):767-75. doi: 10.1093/bja/80.6.767.
- von Ungern-Sternberg BS, Davies K, Hegarty M, Erb TO, Habre W. The effect of deep vs. awake extubation on respiratory complications in high-risk children undergoing adenotonsillectomy: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Sep;30(9):529-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835df608.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1047249
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .