Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativa komplikationer av djup extubation hos vuxna

21 september 2020 uppdaterad av: Jeremy Juang, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Perioperativa komplikationer av djup extubation hos vuxna som genomgår huvud- och halskirurgi vid Massachusetts Eye and Ear Infirmary.

Utredarna föreslår en prospektiv observationskohortstudie för att undersöka de perioperativa respiratoriska komplikationerna av djup extubation hos vuxna som genomgår ögon- och huvud- och halskirurgi vid Massachusetts Eye and Ear. Data som hänför sig till perioperativa respiratoriska komplikationer från vuxna patienter som presenterar sig för MEE för ögon- och huvud- och halskirurgi som genomgår djup extubation kommer att samlas in för denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Massachusetts Eye and Ear

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Baserat på tidigare publicerad studie av Asai et al, föreslog utredarna att en urvalsstorlek på 300 patienter kommer att göra det möjligt för gruppen att rapportera komplikationsfrekvensen med adekvat precision i form av ett tillräckligt snävt dubbelsidigt 95 % konfidensintervall. Potentiellt kvalificerade försökspersoner för denna studie är alla vuxna patienter som genomgår ögon- och huvud- och halskirurgi samt djup extubation i slutet av operationen enligt bedömningen av den anestesiolog som tilldelats ärendet. Djup extubering är standardextuberingsmetoden som praktiseras vid MEE. Därför kommer det att finnas ett tillräckligt antal potentiellt kvalificerade ämnen för att uppfylla målen för registrering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män och kvinnor som kommer till MEE för ögon- och huvud- och halsoperationer och som genomgår djup extubation kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Studien utesluter inte någon från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Desaturation
Tidsram: 1 timme
Desaturation till mindre än 95 % i mer än 10 sekunder;
1 timme
Hosta
Tidsram: 1 timme
Episoder av ihållande hosta, definierad som 3 eller fler på varandra följande hostningar
1 timme
Laryngospasm
Tidsram: 1 timme
Episoder av fullständig eller partiell laryngospasm
1 timme
Bronkospasm
Tidsram: 1 timme
Episoder av bronkospasm
1 timme
Negativt tryck lungödem
Tidsram: 1 timme
Förekomst av negativt tryck lungödem
1 timme
Interventioner
Tidsram: 1 timme
Obstruktion som kräver intubation eller manövrar, oral luftväg eller käkkraft
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidslängden från slutet av operationen tills man lämnar operationen
Tidsram: 1 timme
1 timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vistelsens längd från intagning till PACU till utskrivning hem
Tidsram: 1-3 timmar
1-3 timmar
Eventuell oplanerad sjukhusinläggning på grund av perioperativa andningsbiverkningar
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Utredare

  • Huvudutredare: Martha Cordoba, MD, Massachusetts Eye and Ear

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Första postat (Faktisk)

22 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1047249

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera