新たに報告された (0-90°) 対 (0-30°) PCNL におけるバイプレーナー透視穿刺法
新しく報告された (0-90°) 対 (0-30°) 経皮的腎砕石術のためのバイプラナー透視穿刺技術: 前向きランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
腎結石は、最も一般的な泌尿器疾患の 1 つであり、患者と医療システムの両方にとって広範囲にわたる困難な問題です。 それは、病気の発生率の増加とともに、重大な経済的および心理的負担の原因となっています。 EAU (欧州泌尿器科学会) ガイドラインでは、2 cm を超える腎臓結石の患者に経皮的腎結石切除術を推奨しています。
手順の最も重要なステップは、caliceal システムの正確な穿刺です。 これは、蛍光透視法、超音波、またはその両方と他の新しい画像モダリティ技術の組み合わせを使用することによって達成できます。 その中でも、蛍光透視法は、世界中の泌尿器科医が複数の単平面または双平面透視技術を使用して経皮穿刺を行うための最も一般的な方法です。
ただし、すべての蛍光透視アプローチは、2 次元の X 線情報に基づく 3 次元の腎臓解剖学の解釈が難しいという同じ制限に直面しています。 別の欠点は、使用される透視放射線の量です。 しかし、外科医、助手、看護師、患者は皆、さまざまなレベルの放射線被ばくを受け入れなければなりません。 多くの研究により、放射線に頻繁にさらされる人体には依然として有害であることが明らかになりましたが、防護エプロンと甲状腺シールドの庇護下にあるため、アプリケーションはさまざまな程度に影響を受けます.
透視バイプレーナー技術は、モノプレーナー法よりも収集システムの深さと方向に関するより良い情報を提供します。 文献に記載されている最も一般的なバイプレーナー法は、三角測量 (0-30º)、「ブルズアイ」法、およびあまり知られていないバイプラナー法 (0-90º 法) で、ポール・エスコバー博士によって説明されています。 Braulio O Manzo らによって新たに公開された (0-90º) 手法は、正確な萼の深さまで針の経路を計算する精度を高め、放射線被ばくを減らします。
現在の研究では、研究者は 2 つの異なる腎アクセス技術を比較することを目的としました。成功率、透視時間、および術中穿刺合併症に関する透視 0-30 および修正 0-90 技術。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shebin El-kom
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Menoufia、Shebin El-kom、エジプト、32511
- MenoufiaU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 2cm以上の腎結石。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 腎臓の先天異常:馬蹄腎、回転異常腎、骨盤異所性腎。
- 脊柱変形が明らかな患者。
- 凝固障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ 1: 0-30° テクニック。
手順: 経皮的腎切石術のための 0 ~ 30° バイプラナー蛍光透視穿刺法。
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尿管カテーテルを介した造影剤の逆行注入後; C アームの 0 ~ 30 度の技術を使用して、目的の萼を穿刺します。
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アクティブコンパレータ:グループ 2: 新しい 0-90° テクニック。
手順: 経皮的腎砕石術のための新しい 0-90° 蛍光透視穿刺技術。
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尿管カテーテルを介した造影剤の逆行注入後; C アームの 0-90 度技術を使用して、目的の萼を穿刺します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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穿刺成功率と試行回数
時間枠:術中
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腎穿刺が望ましい腎杯を達成した患者の割合(ガイドワイヤーの適切な導入、明るい尿量、結石へのアクセス可能性によって評価)。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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穿刺透視検査のスクリーニング時間
時間枠:術中
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C-Armのモニターで評価。
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術中
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術中穿刺合併症
時間枠:術中
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術中
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Mohamed Elshazly, MD、Menoufia University
- スタディディレクター:Mohamed Kamal Omar, MD、Menoufia University
- スタディディレクター:Eid El Sherif, MD、Menoufia University
- スタディディレクター:Mohamed Aziz, MD、Menoufia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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