Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Недавно опубликованная (0-90°) и (0-30°) двухплоскостная рентгеноскопическая пункция при ЧНЛТ

1 июня 2022 г. обновлено: Ahmed Zakaria Ali Ibrahim Alshahawy, Menoufia University

Недавно опубликованная (0-90°) и (0-30°) двухплоскостная рентгеноскопическая пункционная техника чрескожной нефролитотомии: проспективное рандомизированное исследование

Проанализировать и сравнить частоту успешных пункций, время пункционной рентгеноскопии и интраоперационные пункционные осложнения двух разных методов пункции; рентгеноскопическая двухплоскостная (0–30º) методика по сравнению с недавно описанной двухплоскостной (0–90º) методикой при ЧНЛТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Нефролитиаз является одним из наиболее распространенных урологических заболеваний, широко распространенной и сложной проблемой как для пациентов, так и для системы здравоохранения. Это несет ответственность за значительное финансовое и психологическое бремя, с увеличением заболеваемости. Рекомендации EAU (Европейской ассоциации урологов) рекомендуют чрескожную нефролитотомию у пациентов с камнями в почках >2 см.

Наиболее важным этапом процедуры является точная пункция чашечно-лоханочной системы. Это может быть достигнуто с помощью рентгеноскопии, ультразвука или их комбинации, а также новых методов визуализации. Среди них флюороскопия является наиболее распространенным методом проведения чрескожной пункции урологами во всем мире с использованием нескольких одноплоскостных или биплоскостных рентгеноскопических методов.

Однако все рентгеноскопические подходы сталкиваются с одним и тем же ограничением, которое заключается в сложности интерпретации трехмерной анатомии почки на основе двухмерной рентгеновской информации. Другим недостатком является количество используемого рентгеноскопического излучения. Однако хирурги, ассистенты, медсестры и пациенты должны мириться с различными уровнями радиационного облучения. Многочисленные исследования показали, что он по-прежнему вреден для человеческого организма, который часто подвергается воздействию радиации, хотя и под эгидой защитных фартуков и щитков щитовидной железы, поэтому на применение влияет в разной степени.

Рентгеноскопические двухплоскостные методы дают лучшую информацию о глубине и направлении собирательной системы, чем одноплоскостные методы. Наиболее популярными двухплоскостными методами, описанными в литературе, являются триангуляция (0-30º), метод «бычьего глаза» и менее известный двухплоскостной метод (метод 0-90º), описанный доктором Полом Эсковаром. Недавно опубликованный (0-90º) метод Braulio O Manzo et al для повышения точности расчета пути иглы до точной глубины чашечки и снижения ее радиационного воздействия.

В текущем исследовании исследователи стремились сравнить два различных метода доступа к почке; рентгеноскопический метод 0-30 и модифицированный метод 0-90 в отношении показателя успешности, времени рентгеноскопии и интраоперационных пункционных осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shebin El-kom
      • Menoufia, Shebin El-kom, Египет, 32511
        • MenoufiaU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больной старше 18 лет.
  • Почечный камень 2 см и более.

Критерий исключения:

  • Пациент < 18 лет.
  • Врожденные аномалии почек: подковообразная почка, мальротированная почка, тазовая эктопия почки.
  • Пациент с явной деформацией позвоночника.
  • Коагулопатии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: техника 0-30°.
Процедура: Техника двухплоскостной рентгеноскопической пункции 0-30° для чрескожной нефролитотомии.
после ретроградной инстилляции контраста через мочеточниковый катетер; прокол желаемой чашечки с использованием техники C-дуги 0-30 градусов.
Активный компаратор: Группа 2: новая методика 0-90°.
Процедура: новая рентгеноскопическая пункционная техника 0-90° для чрескожной нефролитотомии.
после ретроградной инстилляции контраста через мочеточниковый катетер; прокол желаемой чашечки с использованием техники C-дуги 0-90 градусов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешность прокола и количество попыток
Временное ограничение: интраоперационный
процент пациентов, у которых пункцией почки достигнута желаемая чашечка (оценивается по адекватному введению проводника, светлому диурезу и доступности конкрементов).
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время скрининга пункционной рентгеноскопии
Временное ограничение: интраоперационный
оценивается на мониторе C-Arm.
интраоперационный
Интраоперационные пункционные осложнения
Временное ограничение: интраоперационный
  1. Экстравазация красителя:

    • Легкая экстравазация контраста.
    • Значительная экстравазация, которая скрывает важные анатомические детали и делает невозможным точное изменение направления иглы.
  2. Частота неудачных пункций: когда пункция не удалась при достижении желаемой чашечки, будет произведен переход на другую технику пункции.
  3. Кровотечение:

    • Небольшое интраоперационное кровотечение.
    • Значительное кровотечение.
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed Elshazly, MD, Menoufia University
  • Директор по исследованиям: Mohamed Kamal Omar, MD, Menoufia University
  • Директор по исследованиям: Eid El Sherif, MD, Menoufia University
  • Директор по исследованиям: Mohamed Aziz, MD, Menoufia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться