A Técnica de Punção Fluoroscópica Biplanar Recentemente Relatada (0-90°) Versus (0-30°) em PCNL
A recém-relatada (0-90°) versus (0-30°) técnica de punção fluoroscópica biplanar para nefrolitotomia percutânea: estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A nefrolitíase é uma das doenças urológicas mais comuns, é um problema generalizado e desafiador para pacientes e sistemas de saúde. É responsável por um fardo financeiro e psicológico significativo, com aumento da incidência de doenças. As Diretrizes da EAU (European Association of Urology) recomendam a nefrolitotomia percutânea em pacientes com cálculos renais >2 cm.
A etapa mais crucial do procedimento é a punção precisa do sistema calicial. Isso pode ser feito pelo uso de fluoroscopia, ultrassom ou a combinação de ambos e novas técnicas de outras modalidades de imagem. Entre eles, a Fluoroscopia é o método mais comum para a realização da punção percutânea por urologistas em todo o mundo, utilizando múltiplas técnicas de fluoroscopia monoplanar ou biplanar.
No entanto, todas as abordagens fluoroscópicas enfrentam a mesma limitação, que é a difícil interpretação da anatomia renal tridimensional com base nas informações bidimensionais do raio-X. Outra desvantagem é a quantidade de radiação fluoroscópica utilizada. Cirurgiões, auxiliares, enfermeiras e pacientes, no entanto, todos têm que aceitar vários níveis de exposição à radiação. Numerosas pesquisas revelaram que ainda é prejudicial ao corpo humano que é exposto à radiação com frequência, embora sob a égide de aventais de proteção e escudos de tireóide, portanto, a aplicação é afetada em graus variados.
As técnicas fluoroscópicas biplanares fornecem melhores informações sobre a profundidade e a direção do sistema coletor do que os métodos monoplanares. Os métodos biplanares mais populares descritos na literatura são a triangulação (0-30º), a técnica "bull´s eye" e a menos conhecida técnica biplanar (A técnica 0-90º) descrita pelo Dr. Paul Escovar. Uma técnica recém-publicada (0-90º) por Braulio O Manzo et al para aumentar a precisão do cálculo do trajeto da agulha até a profundidade exata do cálice e diminuir sua exposição à radiação.
No presente estudo, o investigador teve como objetivo comparar duas diferentes técnicas de acesso renal; técnica fluoroscópica 0-30 e 0-90 modificada em relação à taxa de sucesso, tempo de fluoroscopia e complicações intraoperatórias da punção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shebin El-kom
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Menoufia, Shebin El-kom, Egito, 32511
- MenoufiaU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos.
- Pedra renal de 2 cm ou mais.
Critério de exclusão:
- Um paciente < 18 anos de idade.
- Anomalias congênitas do rim: rim em ferradura, rim com má rotação, rim ectópico pélvico.
- Paciente com deformidade espinhal óbvia.
- Coagulopatias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1: técnica 0-30°.
Procedimento: Técnica de Punção Fluoroscópica Biplanar 0-30° para Nefrolitotomia Percutânea.
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após instilação retrógrada de contraste pelo cateter ureteral; a punção do cálice desejado usando a técnica de 0-30 graus do C-Arm.
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Comparador Ativo: Grupo 2: nova técnica de 0-90°.
Procedimento: nova Técnica de Punção Fluoroscópica 0-90° para Nefrolitotomia Percutânea.
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após instilação retrógrada de contraste pelo cateter ureteral; a punção do cálice desejado usando a técnica de 0-90 graus do C-Arm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de sucesso da punção e o número de tentativas
Prazo: intraoperatório
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porcentagem de pacientes nos quais a punção renal atingiu o cálice desejado (avaliado pela introdução adequada do fio-guia, débito urinário brilhante e acessibilidade ao cálculo).
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo de triagem de fluoroscopia de punção
Prazo: intraoperatório
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avaliados no monitor do C-Arm.
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intraoperatório
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Complicações da punção intraoperatória
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Elshazly, MD, Menoufia University
- Diretor de estudo: Mohamed Kamal Omar, MD, Menoufia University
- Diretor de estudo: Eid El Sherif, MD, Menoufia University
- Diretor de estudo: Mohamed Aziz, MD, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- New 0-90° Vs 0-30° in PCNL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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