Äskettäin raportoitu (0-90°) versus (0-30°) kaksitasoinen fluoroskooppinen pistotekniikka PCNL:ssä
Äskettäin raportoitu (0-90°) versus (0-30°) kaksitasoinen fluoroskooppinen pistotekniikka perkutaaniseen nefrolitotomiaan: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaiskivitauti on yksi yleisimmistä urologisista sairauksista, se on laajalle levinnyt ja haastava ongelma sekä potilaille että terveydenhuoltojärjestelmille. Se on vastuussa merkittävästä taloudellisesta ja psykologisesta taakasta, ja sairauksien esiintyvyys lisääntyy. EAU:n (European Association of Urology) ohjeistus suosittelee perkutaanista nefrolitotomiaa potilaille, joilla on yli 2 cm munuaiskiviä.
Toimenpiteen tärkein vaihe on caliceal-järjestelmän tarkka puhkaisu. Tämä voidaan saavuttaa käyttämällä fluoroskopiaa, ultraääntä tai molempien yhdistelmää ja uusia muita kuvantamismenetelmiä. Niiden joukossa fluoroskopia on yleisin menetelmä urologien perkutaaniseen pistokseen maailmanlaajuisesti käyttämällä useita yksitasoisia tai kaksitasoisia fluoroskopiatekniikoita.
Kaikilla fluoroskopisilla lähestymistavoilla on kuitenkin sama rajoitus, joka on kolmiulotteisen munuaisen anatomian vaikea tulkinta kaksiulotteisen röntgeninformaation perusteella. Toinen haittapuoli on käytetyn fluoroskooppisen säteilyn määrä. Kirurgien, avustajien, sairaanhoitajien ja potilaiden on kuitenkin hyväksyttävä eritasoinen säteilyaltistus. Lukuisat tutkimukset ovat paljastaneet, että se on edelleen haitallista ihmiskeholle, joka altistuu usein säteilylle, vaikka suojaesiliinojen ja kilpirauhassuojusten alla, joten käyttö vaikuttaa vaihtelevasti.
Fluoroskooppiset kaksitasotekniikat antavat parempia tietoja keräysjärjestelmän syvyydestä ja suunnasta kuin yksitasoiset menetelmät. Suosituimmat kirjallisuudessa kuvatut kaksitasomenetelmät ovat triangulaatio (0-30º), "bull's eye" -tekniikka ja vähemmän tunnettu bi-planaarinen tekniikka (The 0-90º-tekniikka), jonka on kuvannut tohtori Paul Escovar. Äskettäin julkaistu (0-90º) Braulio O Manzon et al.:n tekniikka parantaa neulan reitin laskennan tarkkuutta verhiön tarkkaan syvyyteen ja vähentää sen säteilyaltistusta.
Tässä tutkimuksessa tutkija pyrki vertaamaan kahta erilaista munuaisten pääsyn tekniikkaa; fluoroskopinen 0-30 ja modifioitu 0-90 tekniikka onnistumisasteen, fluoroskopiaajan ja leikkauksen sisäisten pistokomplikaatioiden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shebin El-kom
-
Menoufia, Shebin El-kom, Egypti, 32511
- MenoufiaU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Munuaiskivi 2 cm tai suurempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias.
- Munuaisen synnynnäiset poikkeavuudet: hevosenkengän munuainen, kiertynyt munuainen, lantion kohdunulkoinen munuainen.
- Potilas, jolla on selvä selkärangan epämuodostuma.
- Koagulopatiat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: 0-30° tekniikka.
Toimenpide: 0-30° Biplanar Fluoroscopic Puncture Technique perkutaaniseen nefrolitotomiaan.
|
sen jälkeen, kun varjoaine on tiputettu retrogradisesti virtsaputken katetrin kautta; halutun verhiön puhkaisu käyttämällä C-Armin 0-30 asteen tekniikkaa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: uusi 0-90° tekniikka.
Toimenpide: uusi 0-90° Fluoroskooppinen pistotekniikka perkutaaniseen nefrolitotomiaan.
|
sen jälkeen, kun varjoaine on tiputettu retrogradisesti virtsaputken katetrin kautta; halutun verhiön puhkaisu käyttämällä C-Armin 0-90 asteen tekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lävistyksen onnistumisprosentti ja yritysten määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, joille munuaispunktiolla saavutettiin haluttu verhiö (arvioitu ohjainlangan riittävän käyttöönoton, kirkkaan virtsan ja kivien saavutettavuuden perusteella).
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punktion fluoroskopian seulontaaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
arvioitiin C-Armin näytössä.
|
intraoperatiivinen
|
|
Intraoperatiiviset pistokomplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Elshazly, MD, Menoufia University
- Opintojohtaja: Mohamed Kamal Omar, MD, Menoufia University
- Opintojohtaja: Eid El Sherif, MD, Menoufia University
- Opintojohtaja: Mohamed Aziz, MD, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- New 0-90° Vs 0-30° in PCNL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet
-
Adva-TecUniversity of British ColumbiaValmisYksipuolinen ureteral Stone | Munuaiskivifragmentit ≤ 2 mmKanada
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina