La técnica de punción biplanar fluoroscópica informada recientemente (0-90°) versus (0-30°) en la NLPC
La técnica de punción fluoroscópica biplanar informada recientemente (0-90°) versus (0-30°) para la nefrolitotomía percutánea: estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La nefrolitiasis es una de las enfermedades urológicas más comunes, es un problema generalizado y desafiante tanto para los pacientes como para los sistemas de salud. Es responsable de una importante carga financiera y psicológica, con una mayor incidencia de enfermedades. Las guías de la EAU (Asociación Europea de Urología) recomiendan la nefrolitotomía percutánea en pacientes con cálculos renales > 2 cm.
El paso más crucial del procedimiento es la punción precisa del sistema caliceal. Esto se puede lograr mediante el uso de fluoroscopia, ultrasonido o la combinación de ambos y otras nuevas técnicas de imágenes. Entre ellos, la fluoroscopia es el método más común para realizar la punción percutánea por parte de los urólogos de todo el mundo utilizando múltiples técnicas fluoroscópicas monoplanares o biplanares.
Sin embargo, todos los enfoques fluoroscópicos se enfrentan a la misma limitación, que es la difícil interpretación de la anatomía renal tridimensional basada en la información radiográfica bidimensional. Otra desventaja es la cantidad de radiación fluoroscópica utilizada. Sin embargo, los cirujanos, asistentes, enfermeras y pacientes tienen que aceptar varios niveles de exposición a la radiación. Numerosas investigaciones han revelado que sigue siendo perjudicial para el cuerpo humano que se expone a la radiación con frecuencia, aunque bajo la égida de delantales protectores y escudos tiroideos, por lo que la aplicación se ve afectada en diversos grados.
Las técnicas biplanares fluoroscópicas proporcionan mejor información sobre la profundidad y la dirección del sistema colector que los métodos monoplanares. Los métodos biplanares más populares descritos en la literatura son la triangulación (0-30º), la técnica del "ojo de buey" y la menos conocida técnica biplanar (la técnica 0-90º) descrita por el Dr. Paul Escovar. Una técnica recientemente publicada (0-90º) por Braulio O Manzo et al para aumentar la precisión del cálculo de la trayectoria de la aguja a la profundidad exacta del cáliz y disminuir su exposición a la radiación.
En el estudio actual, el investigador pretendía comparar dos técnicas de acceso renal diferentes; técnica fluoroscópica 0-30 y 0-90 modificada en cuanto a tasa de éxito, tiempo de fluoroscopia y complicaciones de la punción intraoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shebin El-kom
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Menoufia, Shebin El-kom, Egipto, 32511
- MenoufiaU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente mayor de 18 años.
- Cálculo renal de 2 cm o más.
Criterio de exclusión:
- Un paciente < 18 años.
- Anomalías congénitas del riñón: riñón en herradura, riñón malrotado, riñón pélvico ectópico.
- Paciente con deformidad espinal evidente.
- Coagulopatías.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: técnica 0-30°.
Procedimiento: Técnica de Punción Fluoroscópica Biplanar 0-30° para Nefrolitotomía Percutánea.
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después de la instilación retrógrada de contraste a través del catéter ureteral; la punción del cáliz deseado utilizando la técnica de 0-30 grados de C-Arm.
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Comparador activo: Grupo 2: nueva técnica 0-90°.
Procedimiento: nueva técnica de punción fluoroscópica 0-90° para nefrolitotomía percutánea.
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después de la instilación retrógrada de contraste a través del catéter ureteral; la punción del cáliz deseado utilizando la técnica de 0-90 grados de C-Arm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de éxito de la punción y el número de intentos
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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porcentaje de pacientes en los que la punción renal logró el cáliz deseado (evaluado por adecuada introducción de la guía, diuresis clara y accesibilidad del cálculo).
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de detección de fluoroscopia de punción
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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evaluada en el monitor de C-Arm.
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intraoperatorio
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Complicaciones de la punción intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Elshazly, MD, Menoufia University
- Director de estudio: Mohamed Kamal Omar, MD, Menoufia University
- Director de estudio: Eid El Sherif, MD, Menoufia University
- Director de estudio: Mohamed Aziz, MD, Menoufia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- New 0-90° Vs 0-30° in PCNL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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