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有効性: ホープウェル ホスピタリスト: ホスピタリストによるアドバンス ケア プランニングを促進するためのビデオ ゲームによる介入

2023年3月13日 更新者：Amber Barnato、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

ホープウェル ホスピタリスト: 高齢者のホスピタリストによるアドバンス ケア プランニングの会話を増やすためのビデオ ゲームによる介入

Hopewell Hospitalist は、医師が 65 歳以上の患者とアドバンス ケア プランニング (ACP) の会話に参加する可能性を高めるように設計された、理論に基づいたアドベンチャー ビデオ ゲームです。 ナラティブ エンゲージメントの理論を利用して、プレイヤーはホスピタリストのペルソナを想定し、65 歳以上の重病患者との一連の臨床的出会いをナビゲートします。 プレイヤーは、ACP 会話をタイムリーに行う (または行わない) ことの結果を経験します。 計画された研究は、ACP 請求頻度によって測定される ACP 率の増加に対する Hopewell Hospitalist の有効性をテストする、実用的なステップウェッジ クロスオーバー第 III 相試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに: 終末期に質の高いケアを確保する上で重要であるにもかかわらず、事前指示書などの文書化された事前ケア計画を持っているのは、米国の全人口の半分未満です。 入院は、医師が事前ケア計画 (ACP) の会話を開始する機会を提供します。 専門家の推奨にもかかわらず、病院を拠点とする医師 (ホスピタリスト) は日常的にこれらの会話に参加せず、重症患者のために取っておきます。

この研究の目的は、大規模な全国規模の急性期医療専門医が勤務する 220 の米国の急性期医療病院から抽出された病院の層化された無作為サンプルで実践するホスピタリストによる ACP 会話の発生率に対する新しい行動介入の効果をテストすることです。進行中の ACP 品質改善イニシアチブ。

方法と分析: 理論に基づいたアドベンチャー ビデオ ゲーム、Hopewell Hospitalist を開発して、ACP の会話に対する医師の態度を修正し、会話に参加する動機を高めました。 ナラティブ エンゲージメントの理論を利用して、プレイヤーは、小さな町で新しい仕事を受け入れるホスピタリスト、アンディ ジョーダンのペルソナを想定します。 65 歳以上の重症患者との一連の臨床的出会いを通じて、プレイヤーは ACP の会話をタイムリーに行う (または行わない) ことの結果を経験します。 計画された研究は、ACP の会話を増やすためのホープウェル ホスピタリストの有効性をテストする、実用的なステップウェッジ クロスオーバーの第 III 相試験です。 介入を受ける月（ステップ）に 40 の病院を無作為に割り付けます。 各段階で最大 8 つの病院から 30 人のホスピタリストを募集して介入を完了し、ゲームがプリロードされた iPad で少なくとも 2 時間、Hopewell Hospitalist をプレイすることを目指しています。 主な結果は、参加ホスピタリストによって管理される 65 歳以上の患者の ACP 請求です。 介入により、普及後の四半期に ACP の請求が増加し、80% の検出力で 1% の絶対増加を検出し、99% の検出力で 3.5% の絶対増加を検出すると仮定します。

倫理と普及: ダートマスの被験者保護委員会は、臨床試験.gov に登録されている研究プロトコルを承認しました。 結果は原稿や治験サイトを通じて発信していきます。 Hopewell Hospitalist は、トライアルの終了時に iOS アプリケーション ストアから無料でダウンロードできるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

163

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

病院の包含基準:

  • 価値に基づくケアの提供モデル（Bundled Payment Care Initiative）
  • 少なくとも 2 四半期にわたって健全な医師が配置されている
  • 前四半期のアドバンス ケア プランの請求率が 0% を超えている
  • 看護師リエゾンを採用
  • ホスピタリストにアプローチするためのホスピタリスト主任承認

病院の除外基準:

  • 健全な医師はもはや病院に配置されていません
  • 少なくとも 2 四半期の間、健全な医師が配置されていない
  • 前四半期のアドバンス ケア プランの請求率は 0%
  • 看護師リエゾンを採用していない
  • ホスピタリストにアプローチするホスピタリスト主任の不承認
  • ホスピタリスト チーフは、ホスピタリストの連絡先情報を提供しません。
  • 「歩数」の目標入院患者数を達成または超過

ホスピタリストの包含基準:

  • 少なくとも 2 四半期にわたって Sound に雇用され、少なくとも 1 四半期にわたって適格な病院にスタッフを配置している
  • 前四半期の ACP 請求率が 0% より大きいか、ACP 請求コードの使用を確認する適格性質問に回答している
  • インフォームドコンセントを提供する
  • 名前は、サンプルの連絡先リストの名前と一致します。または、雇用者ベースの電子メールアドレスを介した通信によって確認されます
  • 研究ステップの時間枠内に機能する iPad を受け取る

ホスピタリストの除外基準:

  • 少なくとも 2 四半期はサウンドに雇用されておらず、少なくとも 1 四半期は適格な病院に勤務している
  • 前四半期の ACP 請求率が 0% であるか、ACP 請求の使用を拒否する適格性に関する質問に回答している
  • インフォームドコンセントを提供しない
  • 所定の同意期限後に同意を提供する
  • 名前がサンプルの連絡先リストの名前と一致しません。または、雇用者ベースの電子メールアドレスを介した通信によって確認できない
  • 調査ステップの期間内に機能しない iPad を受け取った
  • 1拠点あたりの同意参加者数が目標を超える場合は、アルバイトの参加者を優先的に除外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：通常のケアコントロール
コントロール アームは、ビデオ ゲームの介入を受ける前に発生しました。 各病院グループは、試験の「ステップ」への割り当てに基づいて無作為化された時点で、コントロールから介入に「クロスオーバー」しました。
実験的：ビデオゲームの介入
各病院グループは、無作為化された時点でコントロールから介入に「クロスオーバー」しました。 治験への参加に同意したこれらの病院で働く医師は、研究用の iPad を受け取り、iPad にロードされたビデオ ゲームを最低 2 時間プレイするよう求められました。
行動：ホープウェル ホスピタリスト ビデオ ゲーム
Hopewell Hospitalist は、カスタマイズされた理論ベースのアドベンチャー ビデオ ゲームで、ナラティブ エンゲージメントを使用して医師のプレイヤーに事前治療計画について教育し、医師が ACP の会話に参加して料金を請求する可能性を高めます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アドバンス ケア プランニングの請求書がある患者の割合
時間枠：11ヶ月
病院でのビデオゲーム介入の展開前後の期間に、65 歳以上の患者の試験で医師が提出したアドバンス ケア プランニングの請求書の割合。 アドバンス ケア プランニングの請求書は、患者の入院中の ACP 料金 (メディケア請求コード 99497 または 99498) の有無として定義されます。
11ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中に死亡した患者の割合
時間枠：11ヶ月
介入前および介入後の期間に死亡した患者数/両方の期間の合計患者数
11ヶ月
7 日間で再入院した患者の割合
時間枠：11ヶ月
7日以内に再入院した患者数/介入前および介入後の期間に治療された患者の総数
11ヶ月
30日以内に再入院した患者の割合
時間枠：11ヶ月
30日以内に再入院した患者数/介入前と介入後の患者の合計数
11ヶ月
クリティカルケアを受けた患者の割合
時間枠：11ヶ月
入院中にクリティカルケアを受けた患者数/介入前および介入後の期間に入院した患者の総数
11ヶ月
滞在日数
時間枠：11ヶ月
介入前および介入後の期間に治療を受けた患者の入院期間
11ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホスピタリスト アドバンス ケア プランニングの態度 ビネットに基づく測定
時間枠：1ヶ月
アドバンス ケア プランの会話における患者の優先順位に関する、登録されたホスピタリストによる患者のケース ビネットへの応答。 ビネットごとに、登録されたホスピタリストは、症例ビネット内の患者がアドバンスド ケア プランニングの会話を受け取るかどうか、およびどのように受け取るかを、次の 4 つの回答カテゴリのいずれかを選択することによって決定します。
1ヶ月
ホスピタリスト アドバンス ケア プランニングの態度に関するアンケートに基づく測定
時間枠：1ヶ月
アドバンスケアプランニングに対する登録ホスピタリストの態度に関する10項目のアンケートに対する個々の回答と集計された回答。 10 項目のそれぞれが 5 段階のリッカート スケールです。 スコアが高いほどポジティブな態度を示し、スコアが低いほどネガティブな態度を示します。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

協力者

National Institute on Aging (NIA)
Sound Physicians

捜査官

  • 主任研究者：Amber Barnato, MD, MPH, MS、Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
  • 主任研究者：Deepika Mohan, MD, MPH、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月18日

最初の投稿 (実際)

2020年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00031186
  • P01AG019783 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

PI への要求に応じて、匿名化された参加者データとサポート情報を他の研究者と共有します。

IPD 共有時間枠

予定された原稿の公開時。 データは 2028 年 2 月まで保持されます。

IPD 共有アクセス基準

データには、ダートマスとのデータ使用契約を完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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