- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04557930
ÚČINNOST: Hopewell Hospitalist: Videoherní zásah ke zvýšení plánování péče ze strany hospitalistů
Hopewell Hospitalist: Intervence ve videohře, která zvýší počet rozhovorů hospitalistů se staršími dospělými o předběžném plánování péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Méně než polovina všech lidí v USA má zdokumentovaný plán předběžné péče, jako je předběžná směrnice, navzdory jejich důležitosti pro zajištění vysoce kvalitní péče na konci života. Hospitalizace nabízí lékařům příležitost zahájit rozhovory o předběžném plánování péče (ACP). Přes doporučení odborníků se nemocniční lékaři (hospitalisté) do těchto rozhovorů běžně nezapojují a rezervují je pro kriticky nemocné.
Cílem této studie je otestovat účinek nové behaviorální intervence na incidenci AKT rozhovorů mezi hospitalisty praktikujícími ve stratifikovaném náhodném vzorku nemocnic vybraných z 220 amerických nemocnic akutní péče osazených velkou celostátní praxí lékařů akutní péče s probíhající iniciativa AKT na zlepšování kvality.
Metody a analýza: Vyvinuli jsme Hopewell Hospitalist, dobrodružnou videohru založenou na teorii, abychom upravili postoje lékařů ke konverzacím AKT a zvýšili jejich motivaci se do nich zapojit. Na základě teorie narativního zapojení hráči převezmou osobnost Andyho Jordana, hospitalisty, který přijme novou práci v malém městě. Prostřednictvím řady klinických setkání s vážně nemocnými pacienty ve věku nad 65 let hráči zažijí důsledky včasného (nebo nevedoucího) konverzace s AKT. Plánovaná studie je pragmatická zkřížená studie fáze III se stupňovitým klínem, která testuje účinnost Hopewell Hospitalist pro zvýšení konverzace ACP. Náhodně vybereme 40 nemocnic do měsíce (kroku), ve kterém obdrží intervenci. Naším cílem je naverbovat v každém kroku 30 hospitalistů až z 8 nemocnic, aby dokončili zásah, přičemž hrajeme Hopewell Hospitalist po dobu alespoň 2 hodin na iPadu s předinstalovanou hrou. Primárním výsledkem je účtování ACP pro pacienty ve věku 65 let a starší, které řídí zúčastnění hospitalisté. Předpokládáme, že intervence zvýší fakturaci AKT ve čtvrtletí po rozšíření a bude mít 80% sílu detekovat 1% absolutní nárůst a 99% sílu detekovat 3,5% absolutní nárůst.
Etika a šíření: Výbor Dartmouthu pro ochranu lidských subjektů schválil protokol studie, který je registrován na webu clinictrials.gov. Výsledky budeme šířit prostřednictvím rukopisů a webových stránek zkoušek. Hopewell Hospitalist bude na konci zkušebního období zdarma ke stažení na iOS Application Store.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení do nemocnice:
- Model poskytování péče založený na hodnotě (Bundled Payment Care Initiative)
- Zaměstnanci zdravých lékařů po dobu nejméně 2 čtvrtletí
- Účtovací sazba předběžného plánování péče v předchozím čtvrtletí vyšší než 0 procent
- Zaměstnává zdravotní sestru
- Schválení šéfa nemocnice s přístupem k hospitalistům
Kritéria pro vyloučení z nemocnice:
- Zdraví lékaři už v nemocnici nepracují
- Nejméně 2 čtvrtletí bez personálu Sound Physicians
- Účtovací sazba předběžného plánování péče v předchozím čtvrtletí 0 procent
- Nezaměstnává zdravotní sestru
- Nesouhlas šéfa nemocnice s přístupem k hospitalistům
- Vedoucí nemocnice neposkytuje kontaktní údaje na hospitalisty
- Cílový počet hospitalistů pro „krok“ byl splněn nebo překročen
Kritéria pro zařazení hospitalistů:
- Zaměstnán ve společnosti Sound alespoň 2 čtvrtletí a personální zajištění způsobilé nemocnice alespoň na 1 čtvrtletí
- Fakturační sazba AKT v předchozím čtvrtletí vyšší než 0 procent nebo odpovědi na otázku způsobilosti potvrzující použití fakturačních kódů AKT
- Poskytuje informovaný souhlas
- Jméno odpovídá jménu v seznamu kontaktů pro ukázku; NEBO se ověřuje komunikací prostřednictvím e-mailové adresy zaměstnavatele
- Obdržení funkčního iPadu v časovém rámci studijního kroku
Kritéria pro vyloučení hospitalistů:
- Nejméně 2 čtvrtletí není zaměstnán společností Sound a alespoň 1 čtvrtletí zajišťuje zaměstnance způsobilé nemocnice
- Fakturační sazba AKT v předchozím čtvrtletí 0 procent nebo odpovědi na otázku způsobilosti odmítnutí použití fakturace AKT
- Neposkytuje informovaný souhlas
- Poskytne souhlas po uplynutí stanovené lhůty pro udělení souhlasu
- Jméno neodpovídá jménu v seznamu kontaktů pro ukázku; NEBO nelze ověřit komunikací prostřednictvím e-mailové adresy zaměstnavatele
- Příjem nefunkčního iPadu v časovém rámci studijního kroku
- Pokud počet účastníků, kteří souhlasí na stránce, překročí cíle, budou přednostně vyloučeni účastníci, kteří jsou zaměstnanci na částečný úvazek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá kontrola péče
Ovládací rameno se objevilo před přijetím zásahu videohry.
Každá nemocniční skupina „přešla“ od kontroly k intervenci v randomizovaném časovém bodě na základě svého přiřazení ke „kroku“ studie.
|
|
|
Experimentální: Zásah do videohry
Každá nemocniční skupina „přešla“ z kontroly do intervence v randomizovaném časovém bodě.
Lékaři pracující v těchto nemocnicích, kteří souhlasili s účastí ve studii, obdrželi studijní iPad a byli požádáni, aby hráli videohru nahranou na iPadu po dobu minimálně 2 hodin.
|
Hopewell Hospitalist je přizpůsobená dobrodružná videohra založená na teorii, která využívá narativní zapojení ke vzdělávání hráčů lékařů v plánování předběžné péče, aby se zvýšila pravděpodobnost, že se lékaři zapojí do konverzací AKT a budou za ně účtovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s účty za předběžné plánování péče
Časové okno: 11 měsíců
|
Procento účtů za předběžné plánování péče předložených lékaři ve studii pro pacienty starší 65 let v období před a po zavedení videoherní intervence v jejich nemocnici.
Účty za předběžné plánování péče jsou definovány jako přítomnost/nepřítomnost poplatků ACP (účtovací kódy Medicare 99497 nebo 99498) během hospitalizace pacienta.
|
11 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů, kteří zemřeli v nemocnici
Časové okno: 11 měsíců
|
Počet pacientů, kteří zemřeli v předintervenčním a pointervenčním období/celkový počet pacientů za obě období
|
11 měsíců
|
|
Procento pacientů znovu přijatých za 7 dní
Časové okno: 11 měsíců
|
Počet pacientů znovu přijatých do 7 dnů/celkový počet pacientů léčených v období před intervencí a po intervenci
|
11 měsíců
|
|
Procento pacientů znovu přijatých do 30 dnů
Časové okno: 11 měsíců
|
Počet pacientů znovu přijatých do 30 dnů / Celkový počet pacientů v období před intervencí a po intervenci
|
11 měsíců
|
|
Procento pacientů, kterým byla poskytnuta kritická péče
Časové okno: 11 měsíců
|
Počet pacientů, kteří obdrželi kritickou péči při přijetí / celkový počet pacientů přijatých v období před intervencí a po intervenci
|
11 měsíců
|
|
Délka pobytu
Časové okno: 11 měsíců
|
Délka hospitalizace u pacientů léčených v předintervenčním a pointervenčním období
|
11 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje nemocničního plánování péče založené na vinětě
Časové okno: 1 měsíc
|
Odpovědi na viněty pacientských případů od zapsaných hospitalistů, pokud jde o prioritu pacienta pro rozhovor o předběžném plánování péče.
U každé viněty se zapsaní hospitalisté rozhodnou, zda a jak pacient s případovou vinětou obdrží rozhovor o pokročilém plánování péče, a to výběrem jedné ze čtyř kategorií odpovědí: Ne, Lékař primární péče, Přijmout nebo Nyní.
|
1 měsíc
|
|
Opatření na základě dotazníku o postojích k plánování péče v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
|
Individuální a souhrnné odpovědi na 10-položkový dotazník týkající se postojů zapsaných hospitalistů k předběžnému plánování péče.
Každá z deseti položek je 5bodová Likertova škála.
Vyšší skóre značí pozitivní postoje a nižší skóre negativní postoje.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
- Vrchní vyšetřovatel: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mohan D, MacMartin MA, Chelen JSC, Maezes CB, Barnato AE. Development of a theory-based video-game intervention to increase advance care planning conversations by healthcare providers. Implement Sci Commun. 2021 Oct 13;2(1):117. doi: 10.1186/s43058-021-00216-8.
- Mohan D, O'Malley AJ, Chelen J, MacMartin M, Murphy M, Rudolph M, Barnato A. Videogame intervention to increase advance care planning conversations by hospitalists with older adults: study protocol for a stepped-wedge clinical trial. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e045084. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045084.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00031186
- P01AG019783 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předběžné plánování péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Videohra Hopewell Hospitalist
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Sound PhysiciansUkončenoPředběžné plánování péčeSpojené státy