- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04557930
EFFEKTIVITET: Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning by Hospitalists
Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning Conversations by Hospitalists With Older Adults
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Færre end halvdelen af alle mennesker i USA har en dokumenteret forhåndsplejeplan, såsom et forhåndsdirektiv, på trods af deres betydning for at sikre pleje af høj kvalitet ved livets afslutning. Hospitalsindlæggelse giver læger mulighed for at indlede forhåndsbehandlingsplanlægning (ACP) samtaler. På trods af ekspertanbefalinger deltager hospitalsbaserede læger (hospitalister) ikke rutinemæssigt i disse samtaler og reserverer dem til kritisk syge.
Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af en ny adfærdsintervention på forekomsten af AVS-samtaler af hospitalister, der praktiserer på et stratificeret tilfældigt udvalg af hospitaler, trukket fra 220 amerikanske akutsygehuse bemandet af en stor, landsdækkende akutlægepraksis med en igangværende AVS kvalitetsforbedringsinitiativ.
Metoder og analyse: Vi udviklede Hopewell Hospitalist, et teoribaseret eventyrvideospil, for at ændre lægers holdninger til AVS-samtaler og for at øge deres motivation for at engagere sig i dem. Med udgangspunkt i teorien om narrativt engagement antager spillerne Andy Jordans persona, en hospitalist, der accepterer et nyt job i en lille by. Gennem en række kliniske møder med alvorligt syge patienter over 65 år oplever spillerne konsekvenserne af at have (eller ikke have) ACP-samtaler rettidigt. Det planlagte studie er et pragmatisk step-kile crossover fase III forsøg, der tester effektiviteten af Hopewell Hospitalist til at øge AVS-samtaler. Vi vil randomisere 40 hospitaler til den måned (trin), hvor de modtager interventionen. Vi sigter mod at rekruttere 30 hospitalister fra op til 8 hospitaler hvert trin for at fuldføre interventionen, idet vi spiller Hopewell Hospitalist i mindst 2 timer på en iPad, der er forudindlæst med spillet. Det primære resultat er ACP-fakturering for patienter på 65 år og ældre, der administreres af deltagende hospitalslæger. Vi antager, at interventionen vil øge ACP-faktureringen i kvartalet efter formidling og har 80 % magt til at detektere en absolut stigning på 1 % og 99 % magt til at detektere en absolut stigning på 3,5 %.
Etik og formidling: Dartmouths udvalg til beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner har godkendt undersøgelsesprotokollen, som er registreret på clinicaltrials.gov. Vi vil formidle resultaterne gennem manuskripter og forsøgswebstedet. Hopewell Hospitalist vil blive gjort tilgængelig på iOS Application Store til download, gratis, ved afslutningen af forsøget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Hospitalets inklusionskriterier:
- Værdibaseret leveringsmodel for pleje (Bundled Payment Care Initiative)
- Bemandet af Lydlæger i mindst 2 kvarter
- Forudgående plejeplanlægnings faktureringsrate i det foregående kvartal på mere end 0 procent
- Ansætter en sygeplejerskekontaktperson
- Hospitalschefens godkendelse til at henvende sig til hospitalspersonalet
Udelukkelseskriterier for hospitaler:
- Sunde læger bemander ikke længere hospitalet
- Ikke bemandet af Lydlæger i mindst 2 kvarterer
- Forudgående plejeplanlægningsfaktureringsrate i det foregående kvartal på 0 procent
- Ansætter ikke en sygeplejerskekontakt
- Hospitalschefens misbilligelse af at henvende sig til hospitalslægerne
- Hospitalistchefen oplyser ikke kontaktoplysninger til hospitalister
- Mål for antallet af hospitalister for "trinnet" er nået eller overskredet
Hospitalistinklusionskriterier:
- Ansat i Sound i mindst 2 kvartaler og bemandet et berettiget hospital i mindst 1 kvartal
- ACP-faktureringssats i det foregående kvartal på mere end 0 procent eller besvarer berettigelsesspørgsmål, der bekræfter brugen af ACP-faktureringskoder
- Giver informeret samtykke
- Navn matcher et navn på kontaktlisten for prøven; ELLER verificeres ved kommunikation via en arbejdsgiverbaseret e-mailadresse
- Modtagelse af en funktionel iPad inden for studietrins tidsramme
Udelukkelseskriterier for hospitalslæger:
- Ikke ansat i Sound i mindst 2 kvartaler og bemandet et berettiget hospital i mindst 1 kvartal
- ACP-faktureringssats i det foregående kvartal på 0 procent eller besvarer berettigelsesspørgsmål, der nægter brug af ACP-fakturering
- Giver ikke informeret samtykke
- Giver samtykke efter den givne frist for samtykke
- Navn svarer ikke til et navn på kontaktlisten for prøven; ELLER kan ikke bekræftes ved kommunikation via en arbejdsgiverbaseret e-mailadresse
- Modtagelse af en ikke-funktionel iPad inden for studietrins tidsramme
- Hvis antallet af deltagere, der giver samtykke pr. websted, overstiger målene, vil deltagere, der er deltidsansatte, fortrinsvis blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
Kontrolarmen opstod før modtagelse af videospilinterventionen.
Hver hospitalsgruppe 'krydsede' fra kontrol til intervention på et randomiseret tidspunkt baseret på deres tildeling til forsøgets 'trin'.
|
|
Eksperimentel: Videospilintervention
Hver hospitalsgruppe 'krydsede' fra kontrol til intervention på et randomiseret tidspunkt.
Læger, der arbejder på disse hospitaler, og som indvilligede i at deltage i forsøget, modtog en undersøgelses-iPad og blev bedt om at spille videospillet indlæst på iPad'en i mindst 2 timer.
|
Hopewell Hospitalist er et skræddersyet teoribaseret eventyrvideospil, der bruger narrativt engagement til at uddanne lægespillere i forudgående plejeplanlægning for at øge lægers sandsynlighed for at deltage i og fakturere for AVS-samtaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af patienter med forudgående plejeplanlægningsregninger
Tidsramme: 11 måneder
|
Procentdel af forudgående plejeplanlægningsregninger indsendt af læger i forsøget for patienter over 65 år i perioden før og efter udrulningen af videospilinterventionen på deres hospital.
Forudgående plejeplanlægningsregninger defineres som tilstedeværelsen/fraværet af ACP-afgifter (Medicare faktureringskoder 99497 eller 99498) under en patients hospitalsindlæggelse.
|
11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af patienter, der døde på hospitalet
Tidsramme: 11 måneder
|
Antal patienter, der døde i præ- og post-interventionsperioden/samlet antal patienter i begge perioder
|
11 måneder
|
Procentdel af patienter genindlagt på 7 dage
Tidsramme: 11 måneder
|
Antal patienter genindlagt inden for 7 dage/Totalt antal patienter behandlet i præ- og post-interventionsperioderne
|
11 måneder
|
Procentdel af patienter genindlagt inden for 30 dage
Tidsramme: 11 måneder
|
Antal patienter genindlagt inden for 30 dage/samlet antal patienter i præ- og post-interventionsperioderne
|
11 måneder
|
Procentdel af patienter, der modtog kritisk pleje
Tidsramme: 11 måneder
|
Antal patienter, der modtog kritisk behandling under indlæggelse/samlet antal patienter indlagt i præ- og post-interventionsperioderne
|
11 måneder
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 11 måneder
|
Indlæggelsesvarighed for patienter behandlet i præ- og post-interventionsperioden
|
11 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hospitalist Advance Care Planning Attituder Vignette-baseret mål
Tidsramme: 1 måned
|
Svar på patientcase-vignetter fra indskrevne hospitalister vedrørende patientprioritet for forudgående behandlingsplanlægningssamtale.
For hver vignet beslutter indskrevne hospitalslæger, om og hvordan en patient i en sagsvignet modtager en avanceret plejeplanlægningssamtale ved at vælge en af fire svarkategorier: Nej, primærlæge, indrømme eller nu.
|
1 måned
|
Hospitalist Advance Care Planning Attitudes Spørgeskemabaseret måling
Tidsramme: 1 måned
|
Individuelle og aggregerede svar på et spørgeskema med 10 punkter vedrørende indskrevne hospitalisters holdninger til forudgående plejeplanlægning.
Hvert af de ti punkter er en 5-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer positive holdninger og lavere scores indikerer negative holdninger.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
- Ledende efterforsker: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mohan D, MacMartin MA, Chelen JSC, Maezes CB, Barnato AE. Development of a theory-based video-game intervention to increase advance care planning conversations by healthcare providers. Implement Sci Commun. 2021 Oct 13;2(1):117. doi: 10.1186/s43058-021-00216-8.
- Mohan D, O'Malley AJ, Chelen J, MacMartin M, Murphy M, Rudolph M, Barnato A. Videogame intervention to increase advance care planning conversations by hospitalists with older adults: study protocol for a stepped-wedge clinical trial. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e045084. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045084.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00031186
- P01AG019783 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetAdvance Care Planning animerede videoerForenede Stater
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz