- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04557930
DOELTREFFENDHEID: Hopewell Hospitalist: een videogame-interventie om vroegtijdige zorgplanning door ziekenhuispersoneel te verbeteren
Hopewell-ziekenhuisarts: een videogame-interventie om gesprekken over vroegtijdige zorgplanning door ziekenhuispersoneel met oudere volwassenen te stimuleren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Minder dan de helft van alle mensen in de VS heeft een gedocumenteerd vroegzorgplan, zoals een wilsverklaring, ondanks het belang ervan voor het waarborgen van hoogwaardige zorg aan het levenseinde. Ziekenhuisopname biedt artsen de mogelijkheid om gesprekken voor vroegtijdige zorgplanning (ACP) te starten. Ondanks aanbevelingen van deskundigen, voeren ziekenhuisartsen (hospitalisten) deze gesprekken niet routinematig, en reserveren ze voor de ernstig zieken.
Het doel van deze studie is het testen van het effect van een nieuwe gedragsinterventie op de incidentie van ACP-gesprekken door ziekenhuisartsen die werkzaam zijn in een gestratificeerde willekeurige steekproef van ziekenhuizen uit 220 Amerikaanse ziekenhuizen voor acute zorg, bemand door een grote, landelijke huisartsenpraktijk met een lopend ACS-initiatief voor kwaliteitsverbetering.
Methoden en analyse: we hebben Hopewell Hospitalist ontwikkeld, een op theorie gebaseerd avontuurlijk videospel, om de houding van artsen ten opzichte van ACP-gesprekken te veranderen en hun motivatie om eraan deel te nemen te vergroten. Op basis van de theorie van verhalende betrokkenheid nemen spelers de persona aan van Andy Jordan, een ziekenhuismedewerker die een nieuwe baan in een kleine stad accepteert. Door middel van een reeks klinische ontmoetingen met ernstig zieke patiënten ouder dan 65, ervaren spelers de gevolgen van het (tijdig) voeren van ACP-gesprekken. De geplande studie is een pragmatische getrapte cross-over fase III-studie, die de werkzaamheid van Hopewell Hospitalist test voor het verhogen van ACP-gesprekken. We randomiseren 40 ziekenhuizen naar de maand (stap) waarin ze de interventie krijgen. We streven ernaar om elke stap 30 ziekenhuismedewerkers uit maximaal 8 ziekenhuizen te rekruteren om de interventie te voltooien, door Hopewell Hospitalist te spelen gedurende minimaal 2 uur op een iPad waarop het spel vooraf is geladen. Het primaire resultaat is ACP-facturering voor patiënten van 65 jaar en ouder die worden beheerd door deelnemende ziekenhuisartsen. We veronderstellen dat de interventie de ACP-facturering in het kwartaal na verspreiding zal verhogen en 80% vermogen heeft om een absolute toename van 1% te detecteren en 99% vermogen om een absolute toename van 3,5% te detecteren.
Ethiek en verspreiding: Dartmouth's Committee for the Protection of Human Subjects heeft het onderzoeksprotocol goedgekeurd, dat is geregistreerd op clinicaltrials.gov. We zullen de resultaten verspreiden via manuscripten en de trials-website. Hopewell Hospitalist zal aan het einde van de proef kosteloos beschikbaar worden gesteld in de iOS Application Store om te downloaden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor opname in het ziekenhuis:
- Op waarde gebaseerd leveringsmodel van zorg (Bundled Payment Care Initiative)
- Minimaal 2 kwartalen bemand door Sound Physicians
- Factureringspercentage voor geavanceerde zorgplanning in vorig kwartaal hoger dan 0 procent
- Maakt gebruik van een verpleegkundige liaison
- Hospitaalchef goedkeuring om hospitalisten te benaderen
Criteria voor uitsluiting van ziekenhuizen:
- Geluidsmedici bemannen het ziekenhuis niet meer
- Minstens 2 kwartalen niet bemand door Sound Physicians
- Factureringstarief voor vroegtijdige zorgplanning in vorig kwartaal van 0 procent
- Heeft geen verpleegkundige liaison in dienst
- Hospitaalchef afkeuring om hospitalisten te benaderen
- Hospitalist chief verstrekt geen contactgegevens voor hospitalisten
- Streefcijfer aantal hospitalisten voor de "stap" is gehaald of overschreden
Criteria voor ziekenhuisopname:
- Ten minste 2 kwartalen in dienst bij Sound en ten minste 1 kwartaal personeel in een in aanmerking komend ziekenhuis
- ACP-factureringstarief in vorig kwartaal hoger dan 0 procent of beantwoordt de geschiktheidsvraag die het gebruik van ACP-factureringscodes bevestigt
- Geeft geïnformeerde toestemming
- Naam komt overeen met een naam in de contactenlijst voor het voorbeeld; OF wordt geverifieerd door communicatie via een op de werkgever gebaseerd e-mailadres
- Ontvangst van een werkende iPad binnen studiestaptijd
Uitsluitingscriteria ziekenhuisarts:
- Minstens 2 kwartalen niet in dienst van Sound en minstens 1 kwartaal personeel in een in aanmerking komend ziekenhuis
- ACP-factureringstarief in vorig kwartaal van 0 procent of beantwoordt geschiktheidsvraag weigeren gebruik van ACP-facturering
- Geeft geen geïnformeerde toestemming
- Geeft toestemming na de gegeven deadline voor toestemming
- Naam komt niet overeen met een naam in de contactenlijst voor het voorbeeld; OF kan niet worden geverifieerd door communicatie via een op de werkgever gebaseerd e-mailadres
- Ontvangst van een niet-functionerende iPad binnen het tijdsbestek van de studiestap
- Als het aantal deelnemers dat toestemming geeft per locatie de doelstellingen overschrijdt, worden deelnemers die parttime werken bij voorkeur uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgcontrole
De controle-arm vond plaats vóór ontvangst van de tussenkomst van de videogame.
Elke ziekenhuisgroep 'ging over' van controle naar interventie op een gerandomiseerd tijdstip op basis van hun toewijzing aan de 'stap' van de studie.
|
|
|
Experimenteel: Tussenkomst van videogames
Elke ziekenhuisgroep 'overstak' van controle naar interventie op een gerandomiseerd tijdstip.
Artsen die in deze ziekenhuizen werkten en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, ontvingen een studie-iPad en werden gevraagd om de videogame die op de iPad was geladen gedurende minimaal 2 uur te spelen.
|
Hopewell Hospitalist is een op maat gemaakte, op theorie gebaseerde avonturenvideogame die verhalende betrokkenheid gebruikt om arts-spelers te informeren over geavanceerde zorgplanning om de kans dat artsen deelnemen aan en factureren voor ACP-gesprekken te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met rekeningen voor vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Percentage facturen voor vroegtijdige zorgplanning ingediend door artsen in het onderzoek voor patiënten ouder dan 65 jaar in de periode voor en na de uitrol van de videogame-interventie in hun ziekenhuis.
Facturen voor vroegtijdige zorgplanning worden gedefinieerd als de aanwezigheid/afwezigheid van ACP-kosten (medicare-factureringscodes 99497 of 99498) tijdens de ziekenhuisopname van een patiënt.
|
11 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat in het ziekenhuis is overleden
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Aantal patiënten dat is overleden in de pre-interventie- en postinterventieperiode/totaal aantal patiënten voor beide perioden
|
11 maanden
|
|
Percentage patiënten dat binnen 7 dagen opnieuw is opgenomen
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Aantal patiënten dat binnen 7 dagen opnieuw is opgenomen/totaal aantal patiënten dat is behandeld in de pre-interventie- en postinterventieperiode
|
11 maanden
|
|
Percentage patiënten dat binnen 30 dagen opnieuw is opgenomen
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Aantal patiënten dat binnen 30 dagen opnieuw is opgenomen/Totaal aantal patiënten in de pre-interventie- en postinterventieperiode
|
11 maanden
|
|
Percentage patiënten dat kritieke zorg ontving
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Aantal patiënten dat kritieke zorg ontving terwijl ze werden opgenomen/totaal aantal patiënten dat werd opgenomen in de pre-interventie- en postinterventieperiode
|
11 maanden
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Duur van ziekenhuisopname voor patiënten die zijn behandeld in de pre-interventie- en postinterventieperiode
|
11 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hospitalist Advance Care Planning Attitudes Op vignet gebaseerde maatregel
Tijdsspanne: 1 maand
|
Reacties op casusvignetten van geregistreerde ziekenhuisartsen met betrekking tot patiëntprioriteit voor gesprekken over vroegtijdige zorgplanning.
Voor elk vignet beslissen geregistreerde ziekenhuisartsen of en hoe een patiënt in een casusvignet een gesprek over geavanceerde zorgplanning krijgt door een van de vier antwoordcategorieën te selecteren: Nee, Eerstelijnsarts, Toegeven of Nu.
|
1 maand
|
|
Hospitalist Advance Care Planning Attitudes Op vragenlijst gebaseerde maatregel
Tijdsspanne: 1 maand
|
Individuele en geaggregeerde antwoorden op een vragenlijst met 10 items over de houding van geregistreerde ziekenhuisartsen ten aanzien van vroegtijdige zorgplanning.
Elk van de tien items is een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores wijzen op een positieve houding en lagere scores duiden op een negatieve houding.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
- Hoofdonderzoeker: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mohan D, MacMartin MA, Chelen JSC, Maezes CB, Barnato AE. Development of a theory-based video-game intervention to increase advance care planning conversations by healthcare providers. Implement Sci Commun. 2021 Oct 13;2(1):117. doi: 10.1186/s43058-021-00216-8.
- Mohan D, O'Malley AJ, Chelen J, MacMartin M, Murphy M, Rudolph M, Barnato A. Videogame intervention to increase advance care planning conversations by hospitalists with older adults: study protocol for a stepped-wedge clinical trial. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e045084. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045084.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00031186
- P01AG019783 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vervroegde zorgplanning
-
Johns Hopkins UniversityZanvyl and Isabelle Krieger FundVoltooid
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingCognitie | Besluitvorming | Probleemoplossing | Mentale Simulatie | PlanningVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPlanning operatiekamerVerenigde Staten
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooidVirtuele chirurgische planning | Craniofaciale chirurgieEgypte
-
University Hospital, LinkoepingVoltooidGoedaardige hysterectomie | Postoperatief herstel | Preoperatieve planningZweden
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Brainlab AGNog niet aan het wervenNeurochirurgie | Hersentumor Volwassene | Craniotomie Tumorverwijderingsoperatie | Chirurgische planningVerenigde Staten
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...WervingGoedaardig neoplasma | Onderkaak | Virtuele chirurgische planningVietnam
Klinische onderzoeken op Videogame Hopewell Hospitalist
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Sound PhysiciansBeëindigdVervroegde zorgplanningVerenigde Staten