- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04557930
EFICÁCIA: Hopewell Hospitalist: uma intervenção de videogame para aumentar o planejamento antecipado de cuidados por hospitalistas
Hopewell Hospitalist: uma intervenção de videogame para aumentar as conversas sobre planejamento de cuidados avançados por hospitalistas com adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Menos da metade de todas as pessoas nos EUA têm um plano de cuidados antecipados documentado, como uma diretriz antecipada, apesar de sua importância para garantir cuidados de alta qualidade no final da vida. A hospitalização oferece uma oportunidade para os médicos iniciarem conversas sobre planejamento antecipado de cuidados (ACP). Apesar das recomendações de especialistas, os médicos hospitalares (hospitalares) não se envolvem rotineiramente nessas conversas, reservando-as para os doentes graves.
O objetivo deste estudo é testar o efeito de uma nova intervenção comportamental sobre a incidência de conversas ACP por hospitalistas praticando em uma amostra aleatória estratificada de hospitais selecionados de 220 hospitais de cuidados intensivos dos EUA com uma grande clínica nacional de cuidados intensivos com um iniciativa contínua de melhoria da qualidade ACP.
Métodos e análise: Desenvolvemos Hopewell Hospitalist, um videogame de aventura baseado em teoria, para modificar as atitudes dos médicos em relação às conversas do ACP e aumentar sua motivação para se envolver nelas. Com base na teoria do envolvimento narrativo, os jogadores assumem a personalidade de Andy Jordan, um hospitalista que aceita um novo emprego em uma pequena cidade. Por meio de uma série de encontros clínicos com pacientes gravemente enfermos com mais de 65 anos, os jogadores experimentam as consequências de ter (ou não ter) conversas ACP em tempo hábil. O estudo planejado é um estudo pragmático de fase III cruzado em cunha, testando a eficácia do Hopewell Hospitalist para aumentar as conversas ACP. Vamos randomizar 40 hospitais para o mês (etapa) em que recebem a intervenção. Nosso objetivo é recrutar 30 hospitalistas de até 8 hospitais a cada etapa para concluir a intervenção, jogando Hopewell Hospitalist por pelo menos 2 horas em um iPad pré-carregado com o jogo. O resultado primário é o faturamento do ACP para pacientes com 65 anos ou mais, gerenciado pelos hospitalistas participantes. Nossa hipótese é que a intervenção aumentará o faturamento do ACP no trimestre após a disseminação e terá 80% de poder para detectar um aumento absoluto de 1% e 99% de poder para detectar um aumento absoluto de 3,5%.
Ética e divulgação: O Comitê de Proteção de Seres Humanos de Dartmouth aprovou o protocolo do estudo, que está registrado em Clinicaltrials.gov. Divulgaremos os resultados por meio de manuscritos e do site dos ensaios. O Hopewell Hospitalist será disponibilizado na iOS Application Store para download, sem custo, na conclusão do teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão Hospitalar:
- Modelo de atendimento baseado em valor (Bundled Payment Care Initiative)
- Equipado por Médicos de Som por pelo menos 2 trimestres
- Taxa de cobrança do planejamento antecipado de cuidados no trimestre anterior superior a 0%
- Emprega uma enfermeira de ligação
- Aprovação do chefe do hospitalista para abordar os hospitalistas
Critérios de Exclusão Hospitalar:
- Médicos de som não trabalham mais no hospital
- Sem equipe de Médicos de Som por pelo menos 2 trimestres
- Taxa de cobrança de planejamento de cuidados antecipados no trimestre anterior de 0 por cento
- Não emprega uma enfermeira de ligação
- Desaprovação do chefe do hospitalista em abordar os hospitalistas
- O chefe hospitalista não fornece informações de contato para hospitalistas
- O número alvo de hospitalistas para a "etapa" foi atingido ou excedido
Critérios de inclusão do hospitalista:
- Empregado pela Sound por pelo menos 2 trimestres e trabalhando em um hospital elegível por pelo menos 1 trimestre
- Taxa de cobrança ACP no trimestre anterior superior a 0 por cento ou responde a pergunta de elegibilidade afirmando o uso de códigos de cobrança ACP
- Fornece consentimento informado
- O nome corresponde a um nome na lista de contatos da amostra; OU é verificado por comunicação por meio de um endereço de e-mail do empregador
- Recebimento de um iPad funcional dentro do prazo da etapa do estudo
Critérios de Exclusão do Hospitalista:
- Não empregado pela Sound por pelo menos 2 trimestres e trabalhando em um hospital elegível por pelo menos 1 trimestre
- Taxa de cobrança ACP no trimestre anterior de 0 por cento ou responde a pergunta de elegibilidade recusando o uso de cobrança ACP
- Não fornece consentimento informado
- Dá consentimento após o prazo dado para consentir
- O nome não corresponde a um nome na lista de contatos da amostra; OU não pode ser verificado por meio de comunicação por meio de um endereço de e-mail do empregador
- Recebimento de um iPad não funcional dentro do prazo da etapa do estudo
- Se o número de participantes que consentem por site exceder as metas, os participantes que são funcionários de meio período serão preferencialmente excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Controle de cuidados habituais
O braço de controle ocorreu antes do recebimento da intervenção do videogame.
Cada grupo hospitalar 'passou' do controle para a intervenção em um ponto de tempo aleatório com base em sua atribuição à 'etapa' do estudo.
|
|
Experimental: Intervenção em videogame
Cada grupo hospitalar 'passou' do controle para a intervenção em um ponto de tempo aleatório.
Os médicos que trabalham nesses hospitais, que concordaram em participar do estudo, receberam um iPad do estudo e foram solicitados a jogar o videogame carregado no iPad por no mínimo 2 horas.
|
Hopewell Hospitalist é um videogame de aventura personalizado baseado em teoria que usa o envolvimento narrativo para educar os jogadores médicos sobre o planejamento avançado de cuidados para aumentar a probabilidade dos médicos se envolverem e cobrarem pelas conversas do ACP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de pacientes com contas de planejamento antecipado de cuidados
Prazo: 11 meses
|
Porcentagem de contas de planejamento antecipado de cuidados enviadas por médicos no estudo para pacientes com mais de 65 anos no período anterior e posterior ao lançamento da intervenção do videogame em seu hospital.
As contas de planejamento antecipado de cuidados são definidas como a presença/ausência de cobranças ACP (códigos de cobrança Medicare 99497 ou 99498) durante a hospitalização de um paciente.
|
11 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de pacientes que morreram enquanto estavam no hospital
Prazo: 11 meses
|
Número de pacientes que morreram no período pré-intervenção e pós-intervenção/número total de pacientes em ambos os períodos
|
11 meses
|
Porcentagem de pacientes readmitidos em 7 dias
Prazo: 11 meses
|
Número de pacientes readmitidos em 7 dias/Total de pacientes tratados nos períodos pré-intervenção e pós-intervenção
|
11 meses
|
Porcentagem de pacientes readmitidos em 30 dias
Prazo: 11 meses
|
Número de pacientes reinternados em 30 dias/Total de pacientes nos períodos pré-intervenção e pós-intervenção
|
11 meses
|
Porcentagem de pacientes que receberam cuidados intensivos
Prazo: 11 meses
|
Número de pacientes que receberam cuidados intensivos enquanto internados/número total de pacientes admitidos nos períodos pré-intervenção e pós-intervenção
|
11 meses
|
Duração da estadia
Prazo: 11 meses
|
Duração da internação de pacientes atendidos nos períodos pré-intervenção e pós-intervenção
|
11 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hospitalist Advance Care Planning Atitudes Medida baseada em vinhetas
Prazo: 1 mês
|
Respostas a vinhetas de casos de pacientes por hospitalistas inscritos em relação à prioridade do paciente para conversa de planejamento de cuidados antecipados.
Para cada vinheta, os hospitalistas inscritos decidem se e como um paciente em uma vinheta de caso recebe uma conversa de planejamento de cuidados avançados selecionando uma das quatro categorias de respostas: Não, Médico de Atenção Primária, Admitir ou Agora.
|
1 mês
|
Hospitalist Advance Care Planning Atitudes Medida baseada em questionário
Prazo: 1 mês
|
Respostas individuais e agregadas ao questionário de 10 itens sobre as atitudes dos hospitalistas inscritos em relação ao planejamento avançado de cuidados.
Cada um dos dez itens é uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam atitudes positivas e pontuações mais baixas indicam atitudes negativas.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
- Investigador principal: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mohan D, MacMartin MA, Chelen JSC, Maezes CB, Barnato AE. Development of a theory-based video-game intervention to increase advance care planning conversations by healthcare providers. Implement Sci Commun. 2021 Oct 13;2(1):117. doi: 10.1186/s43058-021-00216-8.
- Mohan D, O'Malley AJ, Chelen J, MacMartin M, Murphy M, Rudolph M, Barnato A. Videogame intervention to increase advance care planning conversations by hospitalists with older adults: study protocol for a stepped-wedge clinical trial. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e045084. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045084.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00031186
- P01AG019783 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Planejamento Avançado de Cuidados
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha
-
Steven MontagueConcluídoAscite | Paracentese | Ultrassom Point of Care (POCUS)Canadá
Ensaios clínicos em Jogo de vídeo Hopewell Hospitalist
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Sound PhysiciansRescindidoPlanejamento Avançado de CuidadosEstados Unidos