- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04557930
ЭФФЕКТИВНОСТЬ: Хоупвелл Госпиталист: интервенция видеоигры для повышения эффективности планирования медицинской помощи госпиталистами
Хоупвелл Госпиталист: вмешательство в видеоигру для увеличения числа разговоров госпиталистов с пожилыми людьми о планировании предварительного ухода
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Менее половины всех людей в США имеют задокументированный предварительный план ухода, такой как предварительное распоряжение, несмотря на их важность для обеспечения высококачественного ухода в конце жизни. Госпитализация дает врачам возможность инициировать беседы о предварительном планировании лечения (ACP). Несмотря на рекомендации экспертов, врачи в больницах (госпиталисты) обычно не участвуют в таких беседах, приберегая их для тяжелобольных.
Целью этого исследования является проверка влияния нового поведенческого вмешательства на частоту разговоров об АСР между госпиталистами, практикующими в стратифицированной случайной выборке больниц, отобранных из 220 больниц неотложной помощи США, в которых работает большая общенациональная практика врачей неотложной помощи с постоянная инициатива по улучшению качества ACP.
Методы и анализ. Мы разработали «Hopewell Hospitalist», основанную на теории приключенческую видеоигру, чтобы изменить отношение врачей к беседам на тему ACP и повысить их мотивацию к участию в них. Опираясь на теорию повествовательной вовлеченности, игроки берут на себя роль Энди Джордана, госпиталиста, который устраивается на новую работу в маленьком городке. Через серию клинических встреч с тяжелобольными пациентами старше 65 лет игроки испытывают последствия своевременного (или не ведения) бесед ACP. Запланированное исследование представляет собой прагматическое перекрестное исследование фазы III, в котором проверяется эффективность Hopewell Hospitalist для увеличения количества разговоров об ACP. Мы рандомизируем 40 больниц по месяцам (этапам), в которых они получают вмешательство. Мы стремимся набрать 30 госпиталистов из 8 больниц на каждом этапе, чтобы завершить вмешательство, играя в Hopewell Hospitalist не менее 2 часов на iPad с предварительно загруженной игрой. Первичным результатом является выставление счетов ACP для пациентов в возрасте 65 лет и старше, которых обслуживают участвующие госпиталисты. Мы предполагаем, что вмешательство увеличит выставление счетов ACP в квартале после распространения и будет иметь мощность 80% для обнаружения абсолютного увеличения на 1% и мощность 99% для обнаружения абсолютного увеличения на 3,5%.
Этика и распространение: Дартмутский комитет по защите людей одобрил протокол исследования, зарегистрированный на сайте ClinicalTrials.gov. Мы будем распространять результаты через рукописи и веб-сайт испытаний. Приложение Hopewell Hospitalist будет доступно для бесплатного скачивания в магазине приложений iOS по завершении испытания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения больницы:
- Модель оказания помощи, основанная на ценности (Инициатива комплексной оплаты услуг)
- Укомплектован врачами-звукооператорами не менее 2 кварталов
- Ставка выставления счетов за предварительное планирование ухода в предыдущем квартале выше 0 процентов
- Нанимает медсестру связи
- Начальник госпиталя разрешил обращаться к госпиталистам
Критерии исключения больницы:
- Звукорежиссеры больше не работают в больнице
- Отсутствие в штате звукорежиссеров как минимум 2 квартала
- Ставка выставления счетов за предварительное планирование ухода в предыдущем квартале 0 процентов
- Не нанимает медсестру связи
- Главный госпиталист не одобряет обращение к госпиталистам
- Начальник госпиталя не предоставляет контактную информацию для госпиталистов
- Целевое количество госпиталистов для «этапа» достигнуто или превышено
Критерии включения госпиталистов:
- Работа в Sound не менее 2 кварталов и укомплектование соответствующей больницей не менее 1 квартала
- Ставка выставления счетов ACP в предыдущем квартале выше 0 процентов или отвечает на вопрос о приемлемости, подтверждающий использование кодов выставления счетов ACP.
- Дает информированное согласие
- Имя соответствует имени в списке контактов образца; ИЛИ подтверждается общением через адрес электронной почты работодателя.
- Получение функционального iPad в течение периода обучения
Критерии исключения госпиталистов:
- Не работал в Sound не менее 2 кварталов и не работал в подходящей больнице не менее 1 квартала
- Ставка выставления счетов ACP в предыдущем квартале, равная 0 процентов, или ответ на вопрос об отказе от использования выставления счетов ACP
- Не дает информированного согласия
- Дает согласие после установленного срока для согласия
- Имя не совпадает с именем в списке контактов образца; ИЛИ не может быть подтверждено общением через адрес электронной почты работодателя
- Получение нефункционального iPad в течение периода обучения
- Если количество участников, давших согласие на сайт, превышает целевое значение, то участники, работающие неполный рабочий день, будут предпочтительно исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный контроль ухода
Контрольная рука произошла до получения вмешательства видеоигры.
Каждая больничная группа «перешла» от контроля к вмешательству в рандомизированный момент времени в зависимости от их распределения на «шаге» исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в видеоигры
Каждая больничная группа «перешла» от контроля к вмешательству в рандомизированный момент времени.
Врачи, работающие в этих больницах, которые согласились участвовать в испытании, получили iPad для исследования и попросили играть в видеоигру, загруженную на iPad, в течение как минимум 2 часов.
|
Hopewell Hospitalist — это кастомизированная приключенческая видеоигра, основанная на теории, в которой повествование используется для обучения игроков-врачей заблаговременному планированию лечения, чтобы повысить вероятность того, что врачи будут участвовать в беседах ACP и выставлять счета за них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с заблаговременным планированием лечения
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Процент счетов за предварительное планирование лечения, представленных врачами в ходе исследования для пациентов старше 65 лет в период до и после внедрения видеоигры в их больнице.
Счета за предварительное планирование лечения определяются как наличие/отсутствие платежей за ACP (коды счетов Medicare 99497 или 99498) во время госпитализации пациента.
|
11 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, умерших в больнице
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Количество пациентов, умерших в доинтервенционный и послеинтервенционный периоды/общее количество пациентов за оба периода
|
11 месяцев
|
|
Процент пациентов, повторно госпитализированных через 7 дней
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Количество пациентов, повторно госпитализированных в течение 7 дней/Общее количество пациентов, пролеченных до и после вмешательства
|
11 месяцев
|
|
Процент пациентов, повторно госпитализированных в течение 30 дней
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Количество пациентов, повторно госпитализированных в течение 30 дней/Общее количество пациентов в период до и после вмешательства
|
11 месяцев
|
|
Процент пациентов, получивших критическую помощь
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Количество пациентов, которым была оказана неотложная помощь во время госпитализации/общее количество пациентов, госпитализированных в периоды до и после вмешательства
|
11 месяцев
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Продолжительность госпитализации пациентов, получавших лечение в доинтервенционный и послеинтервенционный периоды
|
11 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение госпиталистов к планированию оказания медицинской помощи на основе виньетки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Ответы зарегистрированных госпиталистов на виньетки о пациентах относительно приоритета пациента для беседы о предварительном планировании лечения.
Для каждой виньетки зарегистрированные госпиталисты решают, будет ли и каким образом пациент в виньетке получать предварительный план лечения, выбрав одну из четырех категорий ответов: Нет, Врач первичной помощи, Принять или Сейчас.
|
1 месяц
|
|
Отношение госпиталистов к планированию оказания медицинской помощи на основе анкеты
Временное ограничение: 1 месяц
|
Индивидуальные и совокупные ответы на вопросник из 10 пунктов относительно отношения зарегистрированных госпиталистов к заблаговременному планированию лечения.
Каждый из десяти пунктов представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на положительное отношение, а более низкие баллы указывают на негативное отношение.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
- Главный следователь: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mohan D, MacMartin MA, Chelen JSC, Maezes CB, Barnato AE. Development of a theory-based video-game intervention to increase advance care planning conversations by healthcare providers. Implement Sci Commun. 2021 Oct 13;2(1):117. doi: 10.1186/s43058-021-00216-8.
- Mohan D, O'Malley AJ, Chelen J, MacMartin M, Murphy M, Rudolph M, Barnato A. Videogame intervention to increase advance care planning conversations by hospitalists with older adults: study protocol for a stepped-wedge clinical trial. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e045084. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045084.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00031186
- P01AG019783 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предварительное планирование ухода
-
Galderma R&DЗавершенныйОпределение чувствительности кожи к увлажняющему лосьону Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи