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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04557930
EFFICACITÉ : Hopewell Hospitalist : une intervention de jeu vidéo pour augmenter la planification préalable des soins par les hospitalistes
Hopewell Hospitalist : une intervention de jeu vidéo pour augmenter les conversations sur la planification préalable des soins par les hospitalistes avec des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Moins de la moitié des personnes aux États-Unis ont un plan de soins préalable documenté, tel qu'une directive préalable, malgré leur importance pour assurer des soins de haute qualité en fin de vie. L'hospitalisation offre aux médecins l'occasion d'amorcer des conversations sur la planification préalable des soins (PCA). Malgré les recommandations d'experts, les médecins hospitaliers (hospitalistes) ne s'engagent pas systématiquement dans ces conversations, les réservant aux personnes gravement malades.
L'objectif de cette étude est de tester l'effet d'une nouvelle intervention comportementale sur l'incidence des conversations ACP par des hospitalistes pratiquant dans un échantillon aléatoire stratifié d'hôpitaux tirés de 220 hôpitaux de soins aigus américains dotés d'un grand cabinet national de médecins de soins aigus avec un initiative d'amélioration de la qualité ACP en cours.
Méthodes et analyse : Nous avons développé Hopewell Hospitalist, un jeu vidéo d'aventure basé sur la théorie, pour modifier les attitudes des médecins envers les conversations ACP et pour augmenter leur motivation à s'y engager. S'appuyant sur la théorie de l'engagement narratif, les joueurs assument le personnage d'Andy Jordan, un hospitaliste qui accepte un nouvel emploi dans une petite ville. Grâce à une série de rencontres cliniques avec des patients gravement malades de plus de 65 ans, les joueurs ressentent les conséquences d'avoir (ou de ne pas avoir) des conversations ACP en temps opportun. L'étude prévue est un essai pragmatique croisé de phase III, testant l'efficacité de Hopewell Hospitalist pour augmenter les conversations ACP. Nous répartirons au hasard 40 hôpitaux en fonction du mois (étape) au cours duquel ils recevront l'intervention. Notre objectif est de recruter 30 hospitalistes dans 8 hôpitaux à chaque étape pour terminer l'intervention, en jouant à Hopewell Hospitalist pendant au moins 2 heures sur un iPad préchargé avec le jeu. Le résultat principal est la facturation de l'ACP pour les patients de 65 ans et plus pris en charge par les hospitaliers participants. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention augmentera la facturation ACP au cours du trimestre suivant la diffusion, et aura une puissance de 80 % pour détecter une augmentation absolue de 1 % et une puissance de 99 % pour détecter une augmentation absolue de 3,5 %.
Éthique et diffusion : le comité de Dartmouth pour la protection des sujets humains a approuvé le protocole d'étude, qui est enregistré sur clinicaltrials.gov. Nous diffuserons les résultats par le biais de manuscrits et du site Web des essais. Hopewell Hospitalist sera mis à disposition sur la boutique d'applications iOS pour téléchargement gratuit à la fin de l'essai.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion hospitalière :
- Modèle de prestation de soins basé sur la valeur (Bundled Payment Care Initiative)
- Personnel composé de médecins du son depuis au moins 2 trimestres
- Taux de facturation de la planification préalable des soins au cours du trimestre précédent supérieur à 0 %
- Emploie une infirmière de liaison
- Approbation du chef hospitalier pour approcher les hospitaliers
Critères d'exclusion de l'hôpital :
- Les médecins du son ne font plus partie du personnel de l'hôpital
- Pas de personnel de Sound Physicians depuis au moins 2 trimestres
- Taux de facturation de la planification préalable des soins au cours du trimestre précédent de 0 %
- N'emploie pas d'infirmière de liaison
- Le chef hospitaliste désapprouve d'approcher les hospitalistes
- Le chef hospitalier ne fournit pas les coordonnées des hospitalistes
- Le nombre cible d'hospitaliers pour l'"étape" a été atteint ou dépassé
Critères d'inclusion des hospitalistes :
- Employé par Sound pendant au moins 2 trimestres et dotation en personnel d'un hôpital éligible pendant au moins 1 trimestre
- Taux de facturation ACP au cours du trimestre précédent supérieur à 0 % ou réponse à la question d'éligibilité confirmant l'utilisation des codes de facturation ACP
- Fournit un consentement éclairé
- Nom correspond à un nom dans la liste de contacts pour l'échantillon ; OU est vérifié par communication via une adresse e-mail basée sur l'employeur
- Réception d'un iPad fonctionnel dans les délais de l'étape d'étude
Critères d'exclusion des hospitalistes :
- Non employé par Sound pendant au moins 2 trimestres et personnel d'un hôpital éligible pendant au moins 1 trimestre
- Taux de facturation ACP au cours du trimestre précédent de 0 % ou réponse à la question d'éligibilité refusant l'utilisation de la facturation ACP
- Ne donne pas son consentement éclairé
- Donne son consentement après le délai imparti pour le consentement
- Le nom ne correspond pas à un nom dans la liste de contacts pour l'échantillon ; OU ne peut pas être vérifié par communication via une adresse e-mail basée sur l'employeur
- Réception d'un iPad non fonctionnel dans les délais de l'étape d'étude
- Si le nombre de participants qui consentent par site dépasse les objectifs, alors les participants qui sont des employés à temps partiel seront préférentiellement exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des soins habituels
Le bras de contrôle s'est produit avant la réception de l'intervention du jeu vidéo.
Chaque groupe d'hôpitaux est passé du contrôle à l'intervention à un moment aléatoire en fonction de leur affectation à l'étape de l'essai.
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Expérimental: Intervention dans le jeu vidéo
Chaque groupe d'hôpitaux est passé du contrôle à l'intervention à un moment donné au hasard.
Les médecins travaillant dans ces hôpitaux, qui ont accepté de participer à l'essai, ont reçu un iPad d'étude et ont été invités à jouer au jeu vidéo chargé sur l'iPad pendant au moins 2 heures.
|
Hopewell Hospitalist est un jeu vidéo d'aventure personnalisé basé sur la théorie qui utilise l'engagement narratif pour éduquer les joueurs médecins sur la planification préalable des soins afin d'augmenter la probabilité qu'ils s'engagent dans des conversations sur les PPS et les facturent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients ayant des factures de planification préalable des soins
Délai: 11 mois
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Pourcentage des factures de planification préalable des soins soumises par les médecins dans le cadre de l'essai pour les patients de plus de 65 ans dans la période avant et après le déploiement de l'intervention de jeu vidéo dans leur hôpital.
Les factures de planification préalable des soins sont définies comme la présence / l'absence de frais ACP (codes de facturation Medicare 99497 ou 99498) pendant l'hospitalisation d'un patient.
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11 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de patients décédés à l'hôpital
Délai: 11 mois
|
Nombre de patients décédés au cours de la période pré-intervention et post-intervention/nombre total de patients pour les deux périodes
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11 mois
|
Pourcentage de patients réadmis en 7 jours
Délai: 11 mois
|
Nombre de patients réadmis dans les 7 jours/Nombre total de patients traités dans les périodes pré-intervention et post-intervention
|
11 mois
|
Pourcentage de patients réadmis dans les 30 jours
Délai: 11 mois
|
Nombre de patients réadmis dans les 30 jours/Nombre total de patients dans les périodes pré-intervention et post-intervention
|
11 mois
|
Pourcentage de patients ayant reçu des soins intensifs
Délai: 11 mois
|
Nombre de patients ayant reçu des soins intensifs pendant leur admission/nombre total de patients admis dans les périodes pré-intervention et post-intervention
|
11 mois
|
Durée du séjour
Délai: 11 mois
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Durée d'hospitalisation des patients pris en charge en période pré-intervention et post-intervention
|
11 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Attitudes de planification préalable des soins hospitaliers Mesure fondée sur la vignette
Délai: 1 mois
|
Réponses aux vignettes de cas de patients par les hospitalistes inscrits concernant la priorité des patients pour la conversation sur la planification préalable des soins.
Pour chaque vignette, les hospitaliers inscrits décident si et comment un patient dans une vignette de cas reçoit une conversation sur la planification avancée des soins en sélectionnant l'une des quatre catégories de réponses : Non, Médecin de soins primaires, Admettre ou Maintenant.
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1 mois
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Mesure basée sur le questionnaire sur les attitudes de planification préalable des soins hospitaliers
Délai: 1 mois
|
Réponses individuelles et agrégées au questionnaire en 10 points concernant les attitudes des hospitalistes inscrits à l'égard de la planification préalable des soins.
Chacun des dix items est une échelle de Likert en 5 points.
Des scores plus élevés indiquent des attitudes positives et des scores plus faibles indiquent des attitudes négatives.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
- Chercheur principal: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mohan D, MacMartin MA, Chelen JSC, Maezes CB, Barnato AE. Development of a theory-based video-game intervention to increase advance care planning conversations by healthcare providers. Implement Sci Commun. 2021 Oct 13;2(1):117. doi: 10.1186/s43058-021-00216-8.
- Mohan D, O'Malley AJ, Chelen J, MacMartin M, Murphy M, Rudolph M, Barnato A. Videogame intervention to increase advance care planning conversations by hospitalists with older adults: study protocol for a stepped-wedge clinical trial. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e045084. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045084.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00031186
- P01AG019783 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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