Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SKUTECZNOŚĆ: Hopewell Hospitalist: interwencja w grze wideo w celu zwiększenia planowania opieki z wyprzedzeniem przez szpitalników

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Amber Barnato, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Hopewell Hospitalist: interwencja w grę wideo w celu zwiększenia liczby rozmów planujących opiekę z wyprzedzeniem przez szpitalników ze starszymi osobami dorosłymi

Hopewell Hospitalist to oparta na teorii gra przygodowa, której celem jest zwiększenie prawdopodobieństwa, że ​​lekarz zaangażuje się w rozmowę dotyczącą planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) z pacjentem w wieku powyżej 65 lat. Opierając się na teorii zaangażowania narracyjnego, gracze wcielają się w postać szpitalnika i przechodzą serię klinicznych spotkań z ciężko chorymi pacjentami w wieku powyżej 65 lat. Gracze doświadczają konsekwencji prowadzenia (lub braku) rozmów AKP w odpowiednim czasie. Planowane badanie to pragmatyczna krzyżowa próba fazy III z klinem schodkowym, sprawdzająca skuteczność Hopewell Hospitalist w zwiększaniu stawek ACP mierzonych częstotliwością rozliczeń ACP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Mniej niż połowa wszystkich osób w Stanach Zjednoczonych ma udokumentowany plan opieki z wyprzedzeniem, taki jak dyrektywa z wyprzedzeniem, pomimo ich znaczenia w zapewnieniu wysokiej jakości opieki pod koniec życia. Hospitalizacja daje lekarzom możliwość zainicjowania rozmów dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP). Pomimo zaleceń ekspertów, lekarze szpitalni (szpitaliści) nie angażują się rutynowo w te rozmowy, rezerwując je dla osób w stanie krytycznym.

Celem tego badania jest przetestowanie wpływu nowej interwencji behawioralnej na częstość rozmów ACP przez szpitali praktykujących w stratyfikowanej losowej próbie szpitali pobranych z 220 amerykańskich szpitali intensywnej terapii, obsadzonych przez dużą, ogólnokrajową praktykę lekarską intensywnej opieki medycznej z trwająca inicjatywa poprawy jakości AKP.

Metody i analiza: Opracowaliśmy Hopewell Hospitalist, opartą na teorii przygodową grę wideo, aby zmodyfikować podejście lekarzy do rozmów AKP i zwiększyć ich motywację do angażowania się w nie. Opierając się na teorii zaangażowania narracyjnego, gracze wcielają się w postać Andy'ego Jordana, szpitalnika, który przyjmuje nową pracę w małym miasteczku. Dzięki serii spotkań klinicznych z poważnie chorymi pacjentami w wieku powyżej 65 lat gracze doświadczają konsekwencji prowadzenia (lub nie) rozmów ACP w odpowiednim czasie. Planowane badanie to pragmatyczna, krzyżowa próba klinowa III fazy, sprawdzająca skuteczność Hopewell Hospitalist w zwiększaniu liczby rozmów w krajach AKP. Losowo przydzielimy 40 szpitali do miesiąca (kroku), w którym otrzymają interwencję. Naszym celem jest rekrutacja 30 hospitalistów z maksymalnie 8 szpitali na każdym etapie, aby ukończyć interwencję, grając w Hopewell Hospitalist przez co najmniej 2 godziny na iPadzie z fabrycznie zainstalowaną grą. Podstawowym rezultatem jest rozliczanie ACP dla pacjentów w wieku 65 lat i starszych zarządzanych przez uczestniczących szpitali. Stawiamy hipotezę, że interwencja zwiększy rachunki AKP w kwartale po rozpowszechnieniu i ma 80% mocy do wykrycia 1% bezwzględnego wzrostu i 99% mocy do wykrycia bezwzględnego wzrostu o 3,5%.

Etyka i rozpowszechnianie: Komitet ds. Ochrony Ludzi w Dartmouth zatwierdził protokół badania, który jest zarejestrowany na stronie Clinicaltrials.gov. Rozpowszechnimy wyniki za pośrednictwem manuskryptów i strony internetowej poświęconej próbom. Aplikacja Hopewell Hospitalist zostanie udostępniona do bezpłatnego pobrania w sklepie iOS Application Store po zakończeniu okresu próbnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do szpitala:

  • Model świadczenia opieki oparty na wartości (Inicjatywa Opieki w Pakiecie)
  • Obsadzony przez lekarzy dźwiękowych przez co najmniej 2 kwartały
  • Stawka rozliczeniowa planowania opieki z wyprzedzeniem w poprzednim kwartale większa niż 0 procent
  • Zatrudnia pielęgniarkę łącznikową
  • Zgoda szefa szpitali na podejście do szpitali

Kryteria wykluczenia ze szpitala:

  • Lekarze dźwiękowi nie pracują już w szpitalu
  • Brak personelu przez dźwiękowych lekarzy przez co najmniej 2 kwartały
  • Stawka rozliczeniowa planowania opieki z wyprzedzeniem w poprzednim kwartale w wysokości 0 procent
  • Nie zatrudnia pielęgniarki łącznikowej
  • Dezaprobata szefa szpitala wobec zbliżania się do szpitali
  • Szef szpitala nie podaje danych kontaktowych personelu szpitalnego
  • Docelowa liczba hospitalizowanych dla „kroku” została osiągnięta lub przekroczona

Kryteria włączenia dla szpitali:

  • Zatrudniony przez Sound przez co najmniej 2 kwartały i personel kwalifikującego się szpitala przez co najmniej 1 kwartał
  • Stawka rozliczeniowa AKP w poprzednim kwartale większa niż 0 procent lub odpowiedź na pytanie kwalifikacyjne potwierdzająca użycie kodów rozliczeniowych AKP
  • Zapewnia świadomą zgodę
  • Nazwa pasuje do nazwy na liście kontaktów dla próbki; LUB jest weryfikowany poprzez komunikację za pośrednictwem adresu e-mail pracodawcy
  • Otrzymanie funkcjonalnego iPada w ramach czasowych etapu badania

Kryteria wykluczenia szpitali:

  • Nie zatrudniony przez Sound przez co najmniej 2 kwartały i zatrudniony w kwalifikującym się szpitalu przez co najmniej 1 kwartał
  • Stawka rozliczeniowa AKP w poprzednim kwartale wynosiła 0 procent lub odpowiada na pytanie kwalifikowalności, odmawiając korzystania z rozliczeń AKP
  • Nie wyraża świadomej zgody
  • Wyraża zgodę po upływie wyznaczonego terminu do wyrażenia zgody
  • Nazwa nie pasuje do nazwy na liście kontaktów dla próbki; LUB nie można tego zweryfikować, komunikując się za pośrednictwem adresu e-mail pracodawcy
  • Odbiór niesprawnego iPada w ramach czasowych etapu badania
  • Jeśli liczba uczestników, którzy wyrażą zgodę na witrynę, przekroczy wartości docelowe, wówczas uczestnicy, którzy są pracownikami zatrudnionymi w niepełnym wymiarze godzin, zostaną preferencyjnie wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła kontrola opieki
Ramię kontrolne miało miejsce przed otrzymaniem interwencji gry wideo. Każda grupa szpitalna „przeszła” od kontroli do interwencji w losowym punkcie czasowym w oparciu o przydział do „etapu” badania.
Eksperymentalny: Interwencja w grach wideo
Każda grupa szpitalna „przeszła” od kontroli do interwencji w losowym punkcie czasowym. Lekarze pracujący w tych szpitalach, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, otrzymali iPada badawczego i zostali poproszeni o granie w grę wideo załadowaną na iPada przez co najmniej 2 godziny.
Hopewell Hospitalist to spersonalizowana gra przygodowa oparta na teorii, która wykorzystuje zaangażowanie narracyjne do edukowania lekarzy w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem, aby zwiększyć prawdopodobieństwo angażowania się lekarzy w rozmowy z ACP i rozliczania ich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z rachunkami za planowanie opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Odsetek rachunków za planowanie opieki z wyprzedzeniem przedłożonych przez lekarzy w badaniu dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat w okresie przed i po wprowadzeniu interwencji gry wideo w ich szpitalu. Rachunki za planowanie opieki z wyprzedzeniem są definiowane jako obecność/brak opłat ACP (kody rozliczeniowe Medicare 99497 lub 99498) podczas hospitalizacji pacjenta.
11 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w szpitalu
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zmarli w okresie przedinterwencyjnym i pointerwencyjnym/łączna liczba pacjentów w obu okresach
11 miesięcy
Odsetek pacjentów ponownie przyjętych w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Liczba pacjentów ponownie przyjętych w ciągu 7 dni/Ogólna liczba pacjentów leczonych w okresie przedinterwencyjnym i pointerwencyjnym
11 miesięcy
Odsetek pacjentów ponownie przyjętych w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Liczba pacjentów ponownie przyjętych w ciągu 30 dni/Ogólna liczba pacjentów w okresie przedinterwencyjnym i pointerwencyjnym
11 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali intensywną opiekę
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy otrzymali intensywną opiekę podczas przyjęcia/całkowita liczba pacjentów przyjętych w okresie przedinterwencyjnym i pointerwencyjnym
11 miesięcy
Długość pobytu
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Czas hospitalizacji pacjentów leczonych w okresie przedinterwencyjnym i pointerwencyjnym
11 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy planowania opieki szpitalnej z wyprzedzeniem Miara oparta na winietach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odpowiedzi na winiety przypadków pacjentów przez zarejestrowanych szpitali dotyczące priorytetu pacjenta w rozmowie dotyczącej planowania opieki z wyprzedzeniem. Dla każdej winiety zarejestrowani szpitalnicy decydują, czy iw jaki sposób pacjent w winiecie przypadku otrzyma rozmowę dotyczącą planowania opieki zaawansowanej, wybierając jedną z czterech kategorii odpowiedzi: Nie, Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej, Przyznaj się lub Teraz.
1 miesiąc
Postawy planowania opieki szpitalnej na podstawie kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Indywidualne i zagregowane odpowiedzi na 10-punktowy kwestionariusz dotyczący postaw włączonych szpitali do planowania opieki z wyprzedzeniem. Każda z dziesięciu pozycji to 5-stopniowa skala Likerta. Wyższe wyniki wskazują na postawy pozytywne, a niższe na postawy negatywne.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
  • Główny śledczy: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00031186
  • P01AG019783 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy zdezidentyfikowane dane uczestników i informacje pomocnicze innym badaczom na żądanie skierowane do PI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu planowanych rękopisów. Dane będą przechowywane do lutego 2028 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą wymagały zawarcia umowy o wykorzystywaniu danych z Dartmouth.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowanie opieki z wyprzedzeniem

Badania kliniczne na Hopewell Hospitalist gra wideo

Subskrybuj