- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04557930
EFICACIA: Hopewell Hospitalist: una intervención de videojuego para aumentar la planificación de atención anticipada por parte de los hospitalistas
Hospitalista de Hopewell: una intervención de videojuegos para aumentar las conversaciones de planificación de atención anticipada de los hospitalistas con adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: menos de la mitad de todas las personas en los EE. UU. tienen un plan de atención anticipada documentado, como una directiva anticipada, a pesar de su importancia para garantizar una atención de alta calidad al final de la vida. La hospitalización ofrece una oportunidad para que los médicos inicien conversaciones sobre la planificación anticipada de la atención (ACP). A pesar de las recomendaciones de los expertos, los médicos de los hospitales (hospitalistas) no participan de forma rutinaria en estas conversaciones, reservándolas para los enfermos críticos.
El objetivo de este estudio es probar el efecto de una intervención conductual novedosa sobre la incidencia de conversaciones ACP por parte de hospitalistas que ejercen en una muestra aleatoria estratificada de hospitales extraídos de 220 hospitales de cuidados agudos de EE. iniciativa continua de mejora de la calidad de la ACP.
Métodos y análisis: Desarrollamos Hopewell Hospitalist, un videojuego de aventuras basado en la teoría, para modificar las actitudes de los médicos hacia las conversaciones ACP y aumentar su motivación para participar en ellas. Basándose en la teoría del compromiso narrativo, los jugadores asumen la personalidad de Andy Jordan, un hospitalista que acepta un nuevo trabajo en un pequeño pueblo. A través de una serie de encuentros clínicos con pacientes graves mayores de 65 años, los jugadores experimentan las consecuencias de tener (o no tener) conversaciones ACP en el momento oportuno. El estudio planificado es un ensayo de fase III cruzado pragmático escalonado, que prueba la eficacia de Hopewell Hospitalist para aumentar las conversaciones de ACP. Aleatorizaremos 40 hospitales al mes (paso) en que reciben la intervención. Nuestro objetivo es reclutar a 30 hospitalistas de hasta 8 hospitales en cada paso para completar la intervención, jugando Hopewell Hospitalist durante al menos 2 horas en un iPad precargado con el juego. El resultado principal es la facturación del ACP para pacientes de 65 años o más, atendidos por hospitalistas participantes. Nuestra hipótesis es que la intervención aumentará la facturación de la ACP en el trimestre posterior a la difusión y tendrá un poder del 80 % para detectar un aumento absoluto del 1 % y un poder del 99 % para detectar un aumento absoluto del 3,5 %.
Ética y difusión: el Comité para la Protección de Sujetos Humanos de Dartmouth ha aprobado el protocolo del estudio, que está registrado enclinicaltrials.gov. Difundiremos los resultados a través de manuscritos y el sitio web de ensayos. Hopewell Hospitalist estará disponible en la tienda de aplicaciones de iOS para su descarga, sin costo, al finalizar la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión hospitalaria:
- Modelo de atención basado en el valor (Iniciativa de atención de pago combinado)
- Con personal de Sound Physicians durante al menos 2 trimestres
- Tasa de facturación de planificación de atención anticipada en el trimestre anterior superior al 0 por ciento
- Contrata a una enfermera de enlace
- Aprobación del jefe hospitalario para acercarse a los hospitalistas
Criterios de exclusión del hospital:
- Sound Physicians ya no trabaja en el hospital
- Sin personal de Sound Physicians durante al menos 2 trimestres
- Tasa de facturación de planificación de atención anticipada en el trimestre anterior de 0 por ciento
- No emplea una enfermera de enlace
- Desaprobación del jefe hospitalario para acercarse a los hospitalistas
- El jefe de hospitalistas no proporciona información de contacto para los hospitalistas
- Se ha alcanzado o excedido el número objetivo de hospitalistas para el "paso"
Criterios de inclusión de hospitalistas:
- Empleado por Sound durante al menos 2 trimestres y con personal en un hospital elegible durante al menos 1 trimestre
- tasa de facturación de ACP en el trimestre anterior superior al 0 por ciento o responde a la pregunta de elegibilidad afirmando el uso de códigos de facturación de ACP
- Proporciona consentimiento informado
- Nombre coincide con un nombre en la lista de contactos de la muestra; O se verifica mediante comunicación a través de una dirección de correo electrónico basada en el empleador
- Recepción de un iPad funcional dentro del marco de tiempo del paso del estudio
Criterios de exclusión del hospitalista:
- No empleado de Sound durante al menos 2 trimestres y con personal en un hospital elegible durante al menos 1 trimestre
- Tasa de facturación de ACP en el trimestre anterior de 0 por ciento o responde a la pregunta de elegibilidad negándose a usar la facturación de ACP
- No da consentimiento informado
- Da su consentimiento después de la fecha límite dada para dar su consentimiento
- El nombre no coincide con un nombre en la lista de contactos de la muestra; O no se puede verificar mediante comunicación a través de una dirección de correo electrónico basada en el empleador
- Recepción de un iPad no funcional dentro del marco de tiempo del paso del estudio
- Si el número de participantes que dan su consentimiento por sitio supera los objetivos, se excluirá preferentemente a los participantes que sean empleados a tiempo parcial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control de Atención Habitual
El brazo de control ocurrió antes de recibir la intervención del videojuego.
Cada grupo de hospitales "cruzó" del control a la intervención en un punto temporal aleatorio basado en su asignación al "paso" del ensayo.
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Experimental: Intervención de videojuegos
Cada grupo de hospitales "cruzó" del control a la intervención en un punto temporal aleatorio.
Los médicos que trabajan en estos hospitales, que aceptaron participar en el ensayo, recibieron un iPad de estudio y se les pidió que jugaran el videojuego cargado en el iPad durante un mínimo de 2 horas.
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Hopewell Hospitalist es un videojuego de aventuras personalizado basado en la teoría que utiliza el compromiso narrativo para educar a los jugadores médicos sobre la planificación anticipada de la atención para aumentar la probabilidad de que los médicos participen y facturen las conversaciones de ACP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con facturas de planificación de atención anticipada
Periodo de tiempo: 11 meses
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Porcentaje de facturas de planificación de atención anticipada presentadas por los médicos en el ensayo para pacientes mayores de 65 años en el período anterior y posterior a la implementación de la intervención del videojuego en su hospital.
Las facturas de planificación de atención anticipada se definen como la presencia/ausencia de cargos de ACP (códigos de facturación de Medicare 99497 o 99498) durante la hospitalización de un paciente.
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11 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes que fallecieron mientras estaban en el hospital
Periodo de tiempo: 11 meses
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Número de pacientes fallecidos en el periodo preintervención y posintervención/número total de pacientes en ambos periodos
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11 meses
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Porcentaje de pacientes readmitidos en 7 días
Periodo de tiempo: 11 meses
|
Número de pacientes reingresados a los 7 días/Número total de pacientes tratados en los periodos preintervención y posintervención
|
11 meses
|
|
Porcentaje de pacientes readmitidos dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 11 meses
|
Número de pacientes reingresados dentro de los 30 días/Número total de pacientes en los períodos preintervención y posintervención
|
11 meses
|
|
Porcentaje de pacientes que recibieron cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 11 meses
|
Número de pacientes que recibieron cuidados críticos durante el ingreso/número total de pacientes ingresados en los períodos preintervención y posintervención
|
11 meses
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 11 meses
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Duración de la hospitalización de los pacientes atendidos en los períodos preintervención y posintervención
|
11 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida basada en viñetas de actitudes de planificación de atención médica anticipada del hospitalista
Periodo de tiempo: 1 mes
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Respuestas a viñetas de casos de pacientes por hospitalistas inscritos con respecto a la prioridad del paciente para la conversación de planificación de atención avanzada.
Para cada viñeta, los hospitalistas inscritos deciden si y cómo un paciente en una viñeta de caso recibe una conversación de planificación de atención avanzada seleccionando una de las cuatro categorías de respuestas: No, Médico de atención primaria, Admitir o Ahora.
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1 mes
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Medida basada en el cuestionario de actitudes de planificación de atención médica anticipada del hospitalista
Periodo de tiempo: 1 mes
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Respuestas individuales y agregadas a un cuestionario de 10 ítems sobre las actitudes de los hospitalistas inscritos hacia la planificación anticipada de la atención.
Cada uno de los diez ítems es una escala tipo Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican actitudes positivas y las puntuaciones más bajas indican actitudes negativas.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
- Investigador principal: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mohan D, MacMartin MA, Chelen JSC, Maezes CB, Barnato AE. Development of a theory-based video-game intervention to increase advance care planning conversations by healthcare providers. Implement Sci Commun. 2021 Oct 13;2(1):117. doi: 10.1186/s43058-021-00216-8.
- Mohan D, O'Malley AJ, Chelen J, MacMartin M, Murphy M, Rudolph M, Barnato A. Videogame intervention to increase advance care planning conversations by hospitalists with older adults: study protocol for a stepped-wedge clinical trial. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e045084. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045084.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00031186
- P01AG019783 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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