- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04557930
TEHOKKUUS: Hopewell Hospitalist: Videopeliinterventio sairaalahoitajien ennakkohoidon suunnittelun lisäämiseksi
Hopewell Hospitalist: Videopeliinterventio lisätäkseen sairaalahoitajien etukäteishoidon suunnittelukeskusteluja iäkkäiden aikuisten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Alle puolella yhdysvaltalaisista ihmisistä on dokumentoitu ennakkohoitosuunnitelma, kuten ennakkoohje, huolimatta niiden tärkeydestä korkealaatuisen hoidon varmistamisessa eliniän lopussa. Sairaalahoito tarjoaa lääkäreille mahdollisuuden aloittaa ACP-keskustelut. Asiantuntijoiden suosituksista huolimatta sairaalassa työskentelevät lääkärit (sairaalalääkärit) eivät rutiininomaisesti osallistu näihin keskusteluihin, vaan ne on varattu kriittisesti sairaille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uudenlaisen käyttäytymisintervention vaikutusta AKT-keskustelujen esiintyvyyteen harjoittavien sairaalahoitajien keskuudessa. Satunnaisessa otoksessa sairaaloista on otettu 220 Yhdysvaltain akuuttihoitosairaalaa, joissa työskentelee suuri, valtakunnallinen akuuttihoidon lääkäri. käynnissä oleva AKT-maiden laadun parantamisaloite.
Menetelmät ja analyysi: Kehitimme Hopewell Hospitalistin, teoriapohjaisen seikkailuvideopelin, muokkaamaan lääkäreiden asenteita AKT-keskusteluja kohtaan ja lisäämään heidän motivaatiotaan osallistua niihin. Narratiivisen sitoutumisen teorian pohjalta pelaajat omaksuvat Andy Jordanin henkilöhahmon, sairaalahoitajan, joka ottaa vastaan uuden työn pikkukaupungissa. Useissa kliinisissä kohtaamisissa yli 65-vuotiaiden vakavasti sairaiden potilaiden kanssa pelaajat kokevat AKT-keskustelujen (tai puuttumatta jättämisen) seuraukset ajoissa. Suunniteltu tutkimus on pragmaattinen vaiheittainen jakovaiheen III koe, jossa testataan Hopewell Hospitalistin tehokkuutta AKT-keskustelujen lisäämisessä. Satunnaistamme 40 sairaalaa siihen kuukauteen (vaiheeseen), jolloin ne saavat interventiota. Pyrimme rekrytoimaan 30 sairaalahoitajaa jopa kahdeksasta sairaalasta kussakin vaiheessa suorittamaan interventio ja pelaamaan Hopewell Hospitalistia vähintään 2 tuntia iPadilla, jossa peli on valmiiksi ladattu. Ensisijainen tulos on AKT-laskutus 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joita hoitavat osallistuvat sairaalahoitajat. Oletamme, että interventio lisää AKT-laskutusta levittämisen jälkeisellä vuosineljänneksellä ja sillä on 80 prosentin kyky havaita 1 prosentin absoluuttinen lisäys ja 99 prosentin teho havaita 3,5 prosentin absoluuttinen nousu.
Etiikka ja levitys: Dartmouthin ihmisten suojelua käsittelevä komitea on hyväksynyt tutkimusprotokollan, joka on rekisteröity osoitteessa klinikan.gov. Levitämme tuloksia käsikirjoitusten ja kokeiden verkkosivuston kautta. Hopewell Hospitalist on ladattavissa iOS-sovelluskaupassa maksutta kokeilun päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sairaalaan osallistumisen kriteerit:
- Arvopohjainen hoidon toimitusmalli (Bundled Payment Care Initiative)
- Terveiden lääkäreiden henkilöstö vähintään 2 neljänneksen ajan
- Ennakkohoidon suunnittelun laskutusprosentti edellisellä vuosineljänneksellä yli 0 prosenttia
- Työllistää sairaanhoitajan
- Hospitalistien päällikön lupa lähestyä sairaalahoitajia
Sairaalan poissulkemiskriteerit:
- Sound Physicians ei enää työskentele sairaalassa
- Ei ollut Sound Physicians -henkilökuntaa vähintään kahteen neljännekseen
- Ennakkohoidon suunnittelun laskutusprosentti edellisellä neljänneksellä 0 prosenttia
- Ei työllistä sairaanhoitajaa
- Hospitalistien päällikkö paheksuu sairaalahoitajien lähestymistä
- Sairaalapäällikkö ei anna sairaalahoitajien yhteystietoja
- "Askeleen" sairaalahoitajien tavoitemäärä on saavutettu tai ylitetty
Hospitalistien osallistumiskriteerit:
- Soundin palveluksessa vähintään 2 vuosineljännestä ja henkilöstöä tukikelpoisessa sairaalassa vähintään 1 neljänneksen
- ACP-laskutusprosentti edellisellä vuosineljänneksellä yli 0 prosenttia tai vastaa kelpoisuuskysymykseen, joka vahvistaa ACP-laskutuskoodien käytön
- Antaa tietoisen suostumuksen
- Nimi vastaa näytteen yhteystietoluettelossa olevaa nimeä; TAI varmistetaan työnantajapohjaisen sähköpostiosoitteen kautta
- Toimivan iPadin kuitti opintojakson aikana
Hospitalistien poissulkemiskriteerit:
- Ei ollut Soundin palveluksessa vähintään kahteen vuosineljännekseen ja hänellä on henkilöstöä tukikelpoisessa sairaalassa vähintään yhden neljänneksen
- ACP-laskutusprosentti edellisellä vuosineljänneksellä 0 prosenttia tai vastaa kelpoisuuskysymykseen kieltäytyen ACP-laskutuksen käytöstä
- Ei anna tietoista suostumusta
- Antaa suostumuksen annetun suostumuksen määräajan jälkeen
- Nimi ei vastaa näytteen yhteystietoluettelossa olevaa nimeä; TAI sitä ei voida vahvistaa viestimällä työnantajapohjaisen sähköpostiosoitteen kautta
- Kuitti toimimattomasta iPadista tutkimusvaiheen aikana
- Jos suostuvien osallistujien määrä sivustoa kohden ylittää tavoitteet, osa-aikatyöntekijät suljetaan ensisijaisesti pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
Ohjausvarsi tapahtui ennen videopeliintervention vastaanottamista.
Jokainen sairaalaryhmä "siirtyi" kontrollista interventioon satunnaistetussa ajankohdassa sen perusteella, että se oli määrätty tutkimuksen "vaiheeseen".
|
|
|
Kokeellinen: Videopelien interventio
Jokainen sairaalaryhmä "siirtyi" kontrollista interventioon satunnaistetulla ajankohdalla.
Näissä sairaaloissa työskentelevät lääkärit, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, saivat tutkimus-iPadin ja heitä pyydettiin pelaamaan iPadiin ladattua videopeliä vähintään 2 tuntia.
|
Hopewell Hospitalist on räätälöity teoriapohjainen seikkailuvideopeli, joka käyttää narratiivista sitoutumista kouluttaakseen lääkäripelaajia etukäteen suunnittelemaan hoitoa, mikä lisää lääkäreiden todennäköisyyttä osallistua AKT-keskusteluihin ja laskuttaa niistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ennakkohoidon suunnittelulasku
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Prosenttiosuus lääkäreiden ennakkohoidon suunnittelulaskuista, jotka esittivät tutkimuksessa yli 65-vuotiaille potilaille ennen ja jälkeen videopeliintervention käyttöönoton sairaalassa.
Ennakkohoidon suunnittelulaskut määritellään ACP-maksujen (Medicare-laskutuskoodit 99497 tai 99498) olemassaolo/poissaolo potilaan sairaalahoidon aikana.
|
11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa ollessaan kuolleiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen kuolleiden potilaiden lukumäärä / potilaiden kokonaismäärä molemmilla ajanjaksoilla
|
11 kuukautta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka on otettu takaisin 7 päivässä
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
7 päivän sisällä takaisin otettujen potilaiden lukumäärä / interventiota edeltävänä ja sen jälkeisenä aikana hoidettujen potilaiden kokonaismäärä
|
11 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka on otettu takaisin 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
30 päivän sisällä takaisin otettujen potilaiden lukumäärä / potilaiden kokonaismäärä interventiota edeltävällä ja sen jälkeisellä jaksolla
|
11 kuukautta
|
|
Tärkeää hoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Tehohoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä vastaanoton aikana / potilaiden kokonaismäärä ennen interventiota ja sen jälkeen
|
11 kuukautta
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Sairaalahoidon kesto ennen interventiota ja sen jälkeen hoidettuja potilaita
|
11 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hospitalist Advance Care Planning Asenteet -vinjettipohjainen toimenpide
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ilmoittautuneiden sairaalahoitajien vastaukset potilastapausvinjetteihin, jotka koskevat potilaan etusijaa hoidon ennakkosuunnittelukeskustelussa.
Jokaiselle vinjetille ilmoittautuneet sairaalalääkärit päättävät, saako tapausvinjetin potilas edistyneen hoidon suunnittelukeskustelun ja miten se valitsee yhden neljästä vastausluokasta: Ei, Perusterveydenhuollon lääkäri, Hakeudu tai Nyt.
|
1 kuukausi
|
|
Hospitalist Advance Care Planning Attitudes -kyselyyn perustuva toimenpide
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yksilölliset ja aggregoidut vastaukset 10 kohdan kyselyyn koskien ilmoittautuneiden sairaalahoitajien asenteita hoidon ennakkosuunnittelua kohtaan.
Jokainen kymmenestä pisteestä on 5-pisteinen Likert-asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisia asenteita ja alhaisemmat pisteet negatiivisia asenteita.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
- Päätutkija: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mohan D, MacMartin MA, Chelen JSC, Maezes CB, Barnato AE. Development of a theory-based video-game intervention to increase advance care planning conversations by healthcare providers. Implement Sci Commun. 2021 Oct 13;2(1):117. doi: 10.1186/s43058-021-00216-8.
- Mohan D, O'Malley AJ, Chelen J, MacMartin M, Murphy M, Rudolph M, Barnato A. Videogame intervention to increase advance care planning conversations by hospitalists with older adults: study protocol for a stepped-wedge clinical trial. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e045084. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045084.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00031186
- P01AG019783 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelu
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
National University of SingaporeEi vielä rekrytointiaLoppuelämän hoito | Advanced Care Planning (ACP) | Kuoleman ahdistus | Kuoleman asenne (implisiittinen/eksplisiittinen)Singapore
-
National Taiwan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVANKUUT IHMISET | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Advanced Care Planning (ACP)Taiwan
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Hopewell Hospitalist -videopeli
-
University of BernValmisTerve | Kognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Hankittu aivovammaSveitsi
-
Burcu SELVI CALSIKANValmisPerustason elvytyskoulutus | Sydän- ja keuhkojen elvytys (CPR)Turkki (Türkiye)
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja