- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04557930
효율성: Hopewell Hospitalist: Hospitalists의 사전 치료 계획을 향상시키기 위한 비디오 게임 개입
Hopewell Hospitalist: 노인과 Hospitalist의 사전 치료 계획 대화를 늘리기 위한 비디오 게임 개입
연구 개요
상세 설명
서론: 삶의 마지막 단계에서 양질의 치료를 보장하는 것이 중요함에도 불구하고 사전 의료 지시서와 같은 문서화된 사전 치료 계획을 갖고 있는 미국인은 절반도 되지 않습니다. 입원은 의사가 사전 치료 계획(ACP) 대화를 시작할 수 있는 기회를 제공합니다. 전문가의 권고에도 불구하고 병원에 기반을 둔 의사(hospitalists)는 일상적으로 이러한 대화에 참여하지 않고 중환자를 위해 예약합니다.
이 연구의 목적은 220개의 미국 급성기 치료 병원에서 추출한 계층화된 무작위 병원에서 진료하는 입원 전문의의 ACP 대화 발생률에 대한 새로운 행동 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 지속적인 ACP 품질 개선 이니셔티브.
방법 및 분석: ACP 대화에 대한 의사의 태도를 수정하고 참여 동기를 높이기 위해 이론 기반 어드벤처 비디오 게임인 Hopewell Hospitalist를 개발했습니다. 내러티브 참여 이론을 바탕으로 플레이어는 작은 마을에서 새로운 직업을 수락하는 병원 전문의 Andy Jordan의 페르소나를 가정합니다. 65세 이상의 중증 환자와의 일련의 임상적 만남을 통해 플레이어는 적시에 ACP 대화를 했는지 여부에 따른 결과를 경험합니다. 계획된 연구는 ACP 대화 증가를 위한 Hopewell Hospitalist의 효능을 테스트하는 실용적인 단계적 교차 3상 시험입니다. 개입을 받는 달(단계)에 40개 병원을 무작위로 배정합니다. 게임이 사전 로드된 iPad에서 최소 2시간 동안 Hopewell Hospitalist를 플레이하면서 개입을 완료하기 위해 각 단계마다 최대 8개 병원에서 30명의 입원 전문의를 모집하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과는 참여 입원 전문의가 관리하는 65세 이상의 환자에 대한 ACP 청구입니다. 우리는 개입이 보급 후 분기에 ACP 청구를 증가시키고 1%의 절대 증가를 감지하는 80%의 힘과 3.5%의 절대적인 증가를 감지하는 99%의 힘을 가질 것이라고 가정합니다.
윤리 및 전파: 인체 피험자 보호를 위한 다트머스 위원회는 임상 실험.gov에 등록된 연구 프로토콜을 승인했습니다. 우리는 원고와 시험 웹 사이트를 통해 결과를 전파할 것입니다. Hopewell Hospitalist는 평가판 종료 시 iOS 애플리케이션 스토어에서 무료로 다운로드할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
병원 포함 기준:
- 가치 기반 치료 제공 모델(Bundled Payment Care Initiative)
- 최소 2분기 동안 Sound Physicians로 구성
- 이전 분기의 사전 의료 계획 청구율이 0%보다 큼
- 간호사 연락 담당자를 고용합니다.
- 입원 전문의에게 접근하기 위한 입원 전문의 수석 승인
병원 제외 기준:
- Sound Physicians는 더 이상 병원에 직원을 배치하지 않습니다.
- 최소 2분기 동안 Sound Physicians가 배치되지 않음
- 이전 분기의 사전 의료 계획 청구율은 0%
- 간호사 연락 담당자를 고용하지 않음
- Hospitalist 수석은 Hospitalists 접근에 승인 거부
- Hospitalist Chief는 Hospitalist에게 연락처 정보를 제공하지 않습니다.
- "단계"에 대한 입원 전문의의 목표 수를 충족했거나 초과했습니다.
병원 전문의 포함 기준:
- 최소 2분기 동안 Sound에 고용되었고 적격 병원에서 최소 1분기 동안 근무
- 이전 분기의 ACP 청구율이 0%보다 크거나 ACP 청구 코드 사용을 확인하는 적격성 질문에 답함
- 정보에 입각한 동의 제공
- 이름은 샘플의 연락처 목록에 있는 이름과 일치합니다. 또는 고용주 기반 이메일 주소를 통한 통신으로 확인됩니다.
- 학습 단계 기간 내에 작동하는 iPad 수령
병원 전문의 제외 기준:
- 최소 2분기 동안 Sound에 고용되지 않았으며 적격 병원에서 최소 1분기 동안 근무
- 이전 분기의 ACP 청구율 0% 또는 ACP 청구 사용을 거부하는 적격성 질문에 답변
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 주어진 동의 기한 이후에 동의를 제공합니다.
- 이름이 샘플의 연락처 목록에 있는 이름과 일치하지 않습니다. 또는 고용주 기반 이메일 주소를 통한 커뮤니케이션으로 확인할 수 없습니다.
- 학습 단계 기간 내에 작동하지 않는 iPad 수령
- 사이트별 동의 참여자가 목표를 초과할 경우 아르바이트 참여자는 우선적으로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 일반 관리 제어
컨트롤 암은 비디오 게임 개입을 받기 전에 발생했습니다.
각 병원 그룹은 시험의 '단계'에 대한 할당에 따라 무작위 시점에서 통제에서 개입으로 '교차'했습니다.
|
|
|
실험적: 비디오 게임 개입
각 병원 그룹은 무작위 시점에서 통제에서 개입으로 '교차'했습니다.
실험에 참여하기로 동의한 이들 병원에서 근무하는 의사들은 연구 iPad를 받고 최소 2시간 동안 iPad에 로드된 비디오 게임을 플레이하도록 요청받았습니다.
|
Hopewell Hospitalist는 내러티브 참여를 사용하여 의사 플레이어에게 사전 치료 계획을 교육하여 의사가 ACP 대화에 참여하고 비용을 청구할 가능성을 높이는 맞춤형 이론 기반 어드벤처 비디오 게임입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전 의료 계획 청구서가 있는 환자의 비율
기간: 11개월
|
병원에서 비디오 게임 개입을 시행하기 전과 후에 65세 이상의 환자를 대상으로 임상시험에서 의사가 제출한 사전 의료 계획 청구서의 비율.
사전 의료 계획 청구서는 환자가 입원하는 동안 ACP 요금(Medicare 청구 코드 99497 또는 99498)의 유무로 정의됩니다.
|
11개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 중 사망한 환자의 비율
기간: 11개월
|
중재 전 및 중재 후 기간에 사망한 환자 수/두 기간 동안의 총 환자 수
|
11개월
|
|
7일 이내에 재입원한 환자 비율
기간: 11개월
|
7일 이내 재입원 환자수/중재 전 및 후 기간의 총 치료 환자 수
|
11개월
|
|
30일 이내에 재입원한 환자 비율
기간: 11개월
|
30일 이내 재입원 환자 수/중재 전 및 후 기간의 총 환자 수
|
11개월
|
|
중환자 치료를 받은 환자의 비율
기간: 11개월
|
입원 중 중환자 치료를 받은 환자 수/중재 전 및 중재 후 기간에 입원한 총 환자 수
|
11개월
|
|
체류 기간
기간: 11개월
|
개입 전 및 개입 후 기간에 치료받은 환자의 입원 기간
|
11개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hospitalist Advance Care Planning 태도 삽화 기반 측정
기간: 1 개월
|
사전 치료 계획 대화에 대한 환자 우선 순위와 관련하여 등록된 입원 전문의의 환자 사례 비네트에 대한 응답.
각 삽화에 대해 등록된 입원 전문의는 아니요, 주치의, 인정 또는 지금의 네 가지 응답 범주 중 하나를 선택하여 사례 삽화의 환자가 고급 치료 계획 대화를 받는지 여부와 그 방법을 결정합니다.
|
1 개월
|
|
Hospitalist Advance Care Planning 태도 설문지 기반 측정
기간: 1 개월
|
등록된 입원 전문의의 사전 치료 계획에 대한 태도에 관한 10개 항목 설문지에 대한 개별 및 종합 응답.
10개 항목은 각각 5점 리커트 척도입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 태도를 나타내고 점수가 낮을수록 부정적인 태도를 나타냅니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
- 수석 연구원: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mohan D, MacMartin MA, Chelen JSC, Maezes CB, Barnato AE. Development of a theory-based video-game intervention to increase advance care planning conversations by healthcare providers. Implement Sci Commun. 2021 Oct 13;2(1):117. doi: 10.1186/s43058-021-00216-8.
- Mohan D, O'Malley AJ, Chelen J, MacMartin M, Murphy M, Rudolph M, Barnato A. Videogame intervention to increase advance care planning conversations by hospitalists with older adults: study protocol for a stepped-wedge clinical trial. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e045084. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045084.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사전 치료 계획에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
-
National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore모병
-
Istanbul University - Cerrahpasa완전한
-
University of Arizona아직 모집하지 않음그룹 1 : Carrier Care (CC) 다음 피부 대 피부 관리 (SSC)에 이어 가족 선택이 이어집니다. | 그룹 2 : 피부 대 피부 관리 (SSC) 다음 캐리어 케어 (CC)에 이어 가족 선택
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인
Hopewell Hospitalist 비디오 게임에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Sound Physicians종료됨