- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04557930
EFFEKTIVITET: Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning by Hospitalists
Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning Conversations by Hospitalists With Older Adults
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Färre än hälften av alla människor i USA har en dokumenterad vårdplan, såsom ett förhandsdirektiv, trots deras betydelse för att säkerställa vård av hög kvalitet i livets slutskede. Sjukhusinläggning erbjuder en möjlighet för läkare att inleda samtal i förväg om vårdplanering (ACP). Trots expertrekommendationer deltar sjukhusbaserade läkare (sjukhus) inte rutinmässigt i dessa samtal och reserverar dem för kritiskt sjuka.
Syftet med denna studie är att testa effekten av en ny beteendeintervention på förekomsten av ACP-samtal av sjukhusläkare som praktiserar på ett stratifierat slumpmässigt urval av sjukhus från 220 amerikanska akutsjukhus bemannade av en stor, rikstäckande akutvårdsläkarmottagning med en pågående AVS-initiativ för kvalitetsförbättring.
Metoder och analys: Vi utvecklade Hopewell Hospitalist, ett teoribaserat äventyrsspel, för att modifiera läkarnas attityder till AVS-konversationer och för att öka deras motivation att engagera sig i dem. Med utgångspunkt i teorin om narrativt engagemang antar spelarna Andy Jordans persona, en sjukhusläkare som accepterar ett nytt jobb i en liten stad. Genom en serie kliniska möten med allvarligt sjuka patienter över 65 år upplever spelarna konsekvenserna av att ha (eller inte ha) ACP-samtal i rätt tid. Den planerade studien är en pragmatisk steg-kil crossover fas III-studie, som testar effektiviteten hos Hopewell Hospitalist för att öka ACP-konversationer. Vi kommer att randomisera 40 sjukhus till den månad (steg) de får insatsen. Vi siktar på att rekrytera 30 sjukhusvårdare från upp till 8 sjukhus varje steg för att slutföra interventionen, och spela Hopewell Hospitalist i minst 2 timmar på en iPad som är förinstallerad med spelet. Det primära resultatet är ACP-fakturering för patienter 65 år och äldre som hanteras av deltagande sjukhusläkare. Vi antar att interventionen kommer att öka ACP-faktureringen under kvartalet efter spridning, och har 80 % förmåga att upptäcka en 1 % absolut ökning och 99 % förmåga att upptäcka en 3,5 % absolut ökning.
Etik och spridning: Dartmouths kommitté för skydd av mänskliga försökspersoner har godkänt studieprotokollet, som är registrerat på clinicaltrials.gov. Vi kommer att sprida resultaten genom manuskript och försökswebbplatsen. Hopewell Hospitalist kommer att göras tillgänglig på iOS Application Store för nedladdning, kostnadsfritt, i slutet av testperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Sjukhusinklusionskriterier:
- Värdebaserad leveransmodell för vård (Bundled Payment Care Initiative)
- Bemannad av Sound Physicians i minst 2 kvartal
- Debiteringsgrad för förhandsplanering under föregående kvartal högre än 0 procent
- Anställer en sjuksköterskekontakt
- Hospitalist chefs godkännande för att närma sig sjukhusister
Uteslutningskriterier för sjukhus:
- Sunda läkare bemannar inte längre sjukhuset
- Ej bemannad av ljudläkare under minst 2 kvartal
- Debiteringsgrad för förhandsplanering under föregående kvartal på 0 procent
- Anställer ingen sjuksköterskekontakt
- Hospitalist chef ogillande att närma sig sjukhusister
- Sjukvårdschefen lämnar inga kontaktuppgifter till sjukhusvårdare
- Målantalet sjukhusvårdare för "steget" har uppnåtts eller överskridits
Inklusionskriterier för sjukhusvårdare:
- Anställd av Sound i minst 2 kvartal och bemannat ett behörigt sjukhus i minst 1 kvartal
- ACP-faktureringsgrad under föregående kvartal högre än 0 procent eller svarar på behörighetsfrågan som bekräftar användningen av ACP-faktureringskoder
- Ger informerat samtycke
- Namn matchar ett namn i kontaktlistan för provet; OR verifieras genom kommunikation via en arbetsgivarbaserad e-postadress
- Mottagande av en fungerande iPad inom studiestegs tidsram
Uteslutningskriterier för sjukhusvårdare:
- Ej anställd av Sound i minst 2 kvartal och bemannar ett behörigt sjukhus i minst 1 kvartal
- ACP-faktureringsgrad under föregående kvartal på 0 procent eller svarar på kvalificeringsfråga som vägrar användning av ACP-fakturering
- Ger inte informerat samtycke
- Ger samtycke efter den angivna tidsfristen för samtycke
- Namnet matchar inte ett namn i kontaktlistan för provet; ELLER kan inte verifieras genom kommunikation via en arbetsgivarbaserad e-postadress
- Mottagande av en icke-funktionell iPad inom studiestegs tidsram
- Om antalet deltagare som samtycker per webbplats överstiger målen, kommer deltagare som är deltidsanställda att företräde att exkluderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötselkontroll
Kontrollarmen inträffade före mottagandet av videospelsingripandet.
Varje sjukhusgrupp "passade över" från kontroll till intervention vid en randomiserad tidpunkt baserat på deras tilldelning till "steget" i försöket.
|
|
|
Experimentell: Videospelintervention
Varje sjukhusgrupp "övergick" från kontroll till intervention vid en randomiserad tidpunkt.
Läkare som arbetade på dessa sjukhus, som gick med på att delta i försöket, fick en studie-iPad och ombads att spela videospelet laddat på iPad i minst 2 timmar.
|
Hopewell Hospitalist är ett skräddarsytt teoribaserat äventyrsspel som använder narrativt engagemang för att utbilda läkare i vårdplanering för att öka läkarnas sannolikhet att delta i och fakturera för AVS-konversationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med räkningar för förhandsplanering
Tidsram: 11 månader
|
Procentandel av räkningar för vårdplanering som lämnats in av läkare i försöket för patienter över 65 år under perioden före och efter lanseringen av videospelsinsatsen på deras sjukhus.
Förhandsplaneringsräkningar definieras som närvaron/frånvaron av ACP-avgifter (Medicare faktureringskoder 99497 eller 99498) under en patients sjukhusvistelse.
|
11 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som dog medan de var på sjukhus
Tidsram: 11 månader
|
Antal patienter som dog under perioden före och efter interventionen/totalt antal patienter för båda perioderna
|
11 månader
|
|
Andel patienter återintagna på 7 dagar
Tidsram: 11 månader
|
Antal patienter återintagna inom 7 dagar/Totalt antal patienter som behandlats i pre- och post-interventionsperioderna
|
11 månader
|
|
Andel patienter återintagna inom 30 dagar
Tidsram: 11 månader
|
Antal patienter återintagna inom 30 dagar/Totalt antal patienter under perioden före och efter intervention
|
11 månader
|
|
Andel patienter som fick kritisk vård
Tidsram: 11 månader
|
Antal patienter som fick akutvård under inläggningen/totalt antal patienter inlagda under perioden före och efter intervention
|
11 månader
|
|
Vistelsetid
Tidsram: 11 månader
|
Varaktighet av sjukhusvistelse för patienter som behandlats i pre- och post-interventionsperioderna
|
11 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospitalist Advance Care Planering Attityder Vinjettbaserad åtgärd
Tidsram: 1 månad
|
Svar på patientfallsvinjetter från inskrivna sjukhusläkare angående patientprioritet för förhandsplaneringssamtal.
För varje vinjett bestämmer inskrivna sjukhusläkare om och hur en patient i en fallvinjett ska få ett avancerad vårdplaneringssamtal genom att välja en av fyra svarskategorier: Nej, Primärvårdsläkare, Erkänn eller Nu.
|
1 månad
|
|
Hospitalist Advance Care Planning Attityder Frågeformulär-baserad åtgärd
Tidsram: 1 månad
|
Individuella och aggregerade svar på enkät med 10 punkter angående inskrivna sjukhusvårdares attityder till förhandsplanering av vård.
Var och en av de tio objekten är en 5-gradig Likert-skala.
Högre poäng indikerar positiva attityder och lägre poäng indikerar negativa attityder.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
- Huvudutredare: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mohan D, MacMartin MA, Chelen JSC, Maezes CB, Barnato AE. Development of a theory-based video-game intervention to increase advance care planning conversations by healthcare providers. Implement Sci Commun. 2021 Oct 13;2(1):117. doi: 10.1186/s43058-021-00216-8.
- Mohan D, O'Malley AJ, Chelen J, MacMartin M, Murphy M, Rudolph M, Barnato A. Videogame intervention to increase advance care planning conversations by hospitalists with older adults: study protocol for a stepped-wedge clinical trial. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e045084. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045084.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00031186
- P01AG019783 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förhandsvårdsplanering
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekrytering
-
University Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännu
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Shanghai International Medical CenterOkändAvancerad solid tumör | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
Kliniska prövningar på Hopewell Hospitalist videospel
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Sound PhysiciansAvslutadFörhandsvårdsplaneringFörenta staterna