- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04557930
EFFEKTIVITET: Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning by Hospitalists
Hopewell Hospitalist: A Video Game Intervention to Increase Advance Care Planning Conversations by Hospitalists With Older Adults
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Færre enn halvparten av alle mennesker i USA har en dokumentert plan for forhåndsomsorg, for eksempel et forhåndsdirektiv, til tross for deres betydning for å sikre omsorg av høy kvalitet ved livets slutt. Sykehusinnleggelse gir en mulighet for leger til å starte forhåndsbehandlingsplanlegging (ACP) samtaler. Til tross for ekspertanbefalinger, deltar ikke sykehusbaserte leger (sykehusleger) rutinemessig i disse samtalene, og reserverer dem for kritisk syke.
Målet med denne studien er å teste effekten av en ny atferdsintervensjon på forekomsten av ACP-samtaler av sykehusleger som praktiserer ved et stratifisert tilfeldig utvalg av sykehus trukket fra 220 amerikanske akuttsykehus bemannet av en stor, landsdekkende akuttlegepraksis med en pågående AVS kvalitetsforbedringsinitiativ.
Metoder og analyse: Vi utviklet Hopewell Hospitalist, et teoribasert eventyrvideospill, for å modifisere legers holdninger til AVS-samtaler, og for å øke deres motivasjon for å delta i dem. Med utgangspunkt i teorien om narrativt engasjement, antar spillerne personligheten til Andy Jordan, en sykehusist som godtar en ny jobb i en liten by. Gjennom en rekke kliniske møter med alvorlig syke pasienter over 65 år, opplever spillerne konsekvensene av å ha (eller ikke ha) ACP-samtaler i tide. Den planlagte studien er en pragmatisk stepped-wedge crossover fase III-studie, som tester effektiviteten til Hopewell Hospitalist for å øke ACP-samtaler. Vi vil randomisere 40 sykehus til måneden (trinn) de mottar intervensjonen. Vi har som mål å rekruttere 30 sykehusister fra opptil 8 sykehus hvert trinn for å fullføre intervensjonen, og spille Hopewell Hospitalist i minst 2 timer på en iPad som er forhåndslastet med spillet. Det primære resultatet er ACP-fakturering for pasienter 65 år og eldre administrert av deltakende sykehusleger. Vi antar at intervensjonen vil øke ACP-faktureringen i kvartalet etter formidling, og har 80 % makt til å oppdage en 1 % absolutt økning og 99 % makt til å oppdage en 3,5 % absolutt økning.
Etikk og formidling: Dartmouths komité for beskyttelse av mennesker har godkjent studieprotokollen, som er registrert på clinicaltrials.gov. Vi vil formidle resultatene gjennom manuskripter og prøvenettstedet. Hopewell Hospitalist vil bli gjort tilgjengelig på iOS Application Store for nedlasting, gratis, ved avslutningen av prøveperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for sykehus:
- Verdibasert leveringsmodell for omsorg (Bundled Payment Care Initiative)
- Bemannet av forsvarsleger i minst 2 kvartaler
- Forhåndsplanleggingsfaktureringsgrad i forrige kvartal større enn 0 prosent
- Ansetter en sykepleierkontakt
- Sykehussjefs godkjenning for å henvende seg til sykehusleger
Sykehusekskluderingskriterier:
- Sunde leger bemanner ikke lenger sykehuset
- Ikke bemannet av lydleger i minst 2 kvartaler
- Forhåndsplanleggingsfaktureringsgrad i forrige kvartal på 0 prosent
- Ansetter ikke sykepleierkontakt
- Sykehussjef avviser å henvende seg til sykehusleger
- Sykehussjef gir ikke kontaktinformasjon til sykehusleger
- Mål for antall sykehusleger for «trinnet» er nådd eller overskredet
Inkluderingskriterier for sykehuslege:
- Ansatt i Sound i minst 2 kvartaler og bemannet et kvalifisert sykehus i minst 1 kvartal
- ACP-faktureringssats i forrige kvartal større enn 0 prosent eller svarer på kvalifikasjonsspørsmål som bekrefter bruk av ACP-faktureringskoder
- Gir informert samtykke
- Navn samsvarer med et navn i kontaktlisten for prøven; ELLER bekreftes ved kommunikasjon gjennom en arbeidsgiverbasert e-postadresse
- Mottak av en funksjonell iPad innen studietrinns tidsramme
Ekskluderingskriterier for sykehusist:
- Ikke ansatt i Sound i minst 2 kvartaler og bemannet et kvalifisert sykehus i minst 1 kvartal
- ACP-faktureringssats i forrige kvartal på 0 prosent eller svarer på kvalifikasjonsspørsmål som nekter bruk av ACP-fakturering
- Gir ikke informert samtykke
- Gir samtykke etter gitt samtykkefrist
- Navnet samsvarer ikke med et navn i kontaktlisten for prøven; ELLER kan ikke bekreftes ved kommunikasjon gjennom en arbeidsgiverbasert e-postadresse
- Mottak av en ikke-funksjonell iPad innen studietrinns tidsramme
- Hvis antall deltakere som samtykker per nettsted overstiger målene, vil deltakere som er deltidsansatte fortrinnsvis bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig pleiekontroll
Kontrollarmen skjedde før mottak av videospillintervensjonen.
Hver sykehusgruppe "krysset" fra kontroll til intervensjon på et randomisert tidspunkt basert på deres tilordning til "steget" i forsøket.
|
|
|
Eksperimentell: Videospillintervensjon
Hver sykehusgruppe "krysset over" fra kontroll til intervensjon på et randomisert tidspunkt.
Leger som jobbet ved disse sykehusene, som gikk med på å delta i forsøket, mottok en studie-iPad og ble bedt om å spille videospillet lastet på iPad i minst 2 timer.
|
Hopewell Hospitalist er et tilpasset teoribasert eventyrvideospill som bruker narrativt engasjement for å utdanne legespillere i planlegging av forhåndspleie for å øke legers sannsynlighet for å delta i og fakturere for ACP-samtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med regning for forhåndsplanlegging
Tidsramme: 11 måneder
|
Prosentandel av regninger for planlegging av forhåndspleie sendt inn av leger i forsøket for pasienter over 65 år i perioden før og etter utrullingen av videospillintervensjonen på sykehuset deres.
Forhåndsplanleggingsregninger er definert som tilstedeværelse/fravær av ACP-kostnader (Medicare-faktureringskoder 99497 eller 99498) under en pasients sykehusinnleggelse.
|
11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasienter som døde mens de var på sykehus
Tidsramme: 11 måneder
|
Antall pasienter som døde i pre- og post-intervensjonsperioden/totalt antall pasienter for begge perioder
|
11 måneder
|
|
Prosentandel pasienter gjeninnlagt på 7 dager
Tidsramme: 11 måneder
|
Antall pasienter gjeninnlagt innen 7 dager/Totalt antall pasienter behandlet i perioden før intervensjon og etter intervensjon
|
11 måneder
|
|
Prosentandel av pasienter gjeninnlagt innen 30 dager
Tidsramme: 11 måneder
|
Antall pasienter gjeninnlagt innen 30 dager/Totalt antall pasienter i perioden før intervensjon og etter intervensjon
|
11 måneder
|
|
Andel av pasienter som mottok kritisk behandling
Tidsramme: 11 måneder
|
Antall pasienter som mottok kritisk behandling mens de var innlagt/totalt antall pasienter innlagt i perioden før intervensjon og etter intervensjon
|
11 måneder
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 11 måneder
|
Varighet av sykehusinnleggelse for pasienter behandlet i pre-intervensjon og post-intervensjon
|
11 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalist Advance Care Planning Holdninger Vignettbasert mål
Tidsramme: 1 måned
|
Svar på pasientcasevignetter fra registrerte sykehusleger angående pasientprioritet for forhåndsbehandlingsplanleggingssamtale.
For hver vignett bestemmer registrerte sykehusleger om og hvordan en pasient i en saksvignett skal motta en avansert behandlingsplanleggingssamtale ved å velge en av fire svarkategorier: Nei, primærlege, Innrømme eller Nå.
|
1 måned
|
|
Hospitalist Advance Care Planning Attitudes Spørreskjemabasert tiltak
Tidsramme: 1 måned
|
Individuelle og aggregerte svar på 10-elements spørreskjema angående påmeldte sykehuslegers holdninger til forhåndsplanlegging av omsorg.
Hver av de ti elementene er en 5-punkts Likert-skala.
Høyere skårer indikerer positive holdninger og lavere skårer indikerer negative holdninger.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
- Hovedetterforsker: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mohan D, MacMartin MA, Chelen JSC, Maezes CB, Barnato AE. Development of a theory-based video-game intervention to increase advance care planning conversations by healthcare providers. Implement Sci Commun. 2021 Oct 13;2(1):117. doi: 10.1186/s43058-021-00216-8.
- Mohan D, O'Malley AJ, Chelen J, MacMartin M, Murphy M, Rudolph M, Barnato A. Videogame intervention to increase advance care planning conversations by hospitalists with older adults: study protocol for a stepped-wedge clinical trial. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e045084. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045084.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00031186
- P01AG019783 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forhåndsplanlegging
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Tongji HospitalHebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdHar ikke rekruttert ennåCAR-T | Myeloide maligniteterKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapiForente stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Xuzhou Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåIkke-invasiv overvåking av CAR-T-celler | BCMA-målsatt PET-bildeforming | Biodistribusjon og persistens av CAR-T-celler | GMP-samsvarende tilberedning av radiofarmasøytika
-
Qi dengHar ikke rekruttert ennåCD33 Positiv akutt myelogen leukemi | CAR T Cell Therapy
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
Kliniske studier på Hopewell Hospitalist videospill
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Sound PhysiciansAvsluttetForhåndsplanleggingForente stater