- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04557930
EFFICACIA: Hopewell Hospitalist: un intervento di videogiochi per aumentare la pianificazione anticipata delle cure da parte degli ospedali
Hopewell Hospitalist: un intervento di videogiochi per aumentare le conversazioni sulla pianificazione anticipata delle cure da parte di ospedalieri con adulti più anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: meno della metà di tutte le persone negli Stati Uniti ha un piano di assistenza preventiva documentato, come una direttiva anticipata, nonostante la loro importanza nel garantire un'assistenza di alta qualità alla fine della vita. Il ricovero in ospedale offre ai medici l'opportunità di avviare conversazioni sulla pianificazione anticipata delle cure (ACP). Nonostante le raccomandazioni degli esperti, i medici ospedalieri (ospedalieri) non si impegnano abitualmente in queste conversazioni, riservandole ai malati critici.
L'obiettivo di questo studio è testare l'effetto di un nuovo intervento comportamentale sull'incidenza delle conversazioni ACP da parte di ospedalieri che praticano in un campione casuale stratificato di ospedali prelevati da 220 ospedali per acuti statunitensi gestiti da un ampio studio di medici per acuti a livello nazionale con un iniziativa in corso per il miglioramento della qualità ACP.
Metodi e analisi: abbiamo sviluppato Hopewell Hospitalist, un videogioco d'avventura basato sulla teoria, per modificare l'atteggiamento dei medici nei confronti delle conversazioni ACP e per aumentare la loro motivazione a parteciparvi. Attingendo alla teoria del coinvolgimento narrativo, i giocatori assumono il ruolo di Andy Jordan, un ospedaliero che accetta un nuovo lavoro in una piccola città. Attraverso una serie di incontri clinici con pazienti gravemente malati di età superiore ai 65 anni, i giocatori sperimentano le conseguenze di avere (o non avere) conversazioni ACP in modo tempestivo. Lo studio pianificato è uno studio pragmatico di fase III crossover a gradini, che testa l'efficacia di Hopewell Hospitalist per aumentare le conversazioni ACP. Randomizzeremo 40 ospedali in base al mese (fase) in cui ricevono l'intervento. Miriamo a reclutare 30 ospedalieri da un massimo di 8 ospedali a ogni passaggio per completare l'intervento, giocando a Hopewell Hospitalist per almeno 2 ore su un iPad precaricato con il gioco. L'esito primario è la fatturazione ACP per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni gestiti dagli ospedali partecipanti. Ipotizziamo che l'intervento aumenterà la fatturazione ACP nel trimestre successivo alla diffusione e avrà l'80% di potere di rilevare un aumento assoluto dell'1% e il 99% di potere di rilevare un aumento assoluto del 3,5%.
Etica e diffusione: il Comitato per la protezione dei soggetti umani di Dartmouth ha approvato il protocollo dello studio, che è registrato su clinicaltrials.gov. Diffonderemo i risultati attraverso manoscritti e il sito web delle sperimentazioni. Hopewell Hospitalist sarà reso disponibile su iOS Application Store per il download, gratuitamente, al termine del processo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione ospedaliera:
- Modello di assistenza basato sul valore (Bundled Payment Care Initiative)
- Gestito da Sound Physicians per almeno 2 trimestri
- Tasso di fatturazione della pianificazione anticipata dell'assistenza nel trimestre precedente superiore allo 0%.
- Impiega un'infermiera di collegamento
- Approvazione del capo ospedaliero per avvicinarsi agli ospedalieri
Criteri di esclusione ospedaliera:
- I medici sani non fanno più parte del personale dell'ospedale
- Non gestito da Sound Physicians per almeno 2 trimestri
- Tasso di fatturazione della pianificazione anticipata dell'assistenza nel trimestre precedente pari allo 0%.
- Non impiega un infermiere di collegamento
- Disapprovazione del capo ospedaliero per avvicinarsi agli ospedalieri
- Il capo ospedaliero non fornisce informazioni di contatto per gli ospedalieri
- Il numero target di ricoveri per il "passo" è stato raggiunto o superato
Criteri di inclusione ospedalieri:
- Impiegato da Sound per almeno 2 trimestri e personale di un ospedale idoneo per almeno 1 trimestre
- Tasso di fatturazione ACP nel trimestre precedente superiore allo 0% o risposta alla domanda di idoneità che conferma l'uso dei codici di fatturazione ACP
- Fornisce il consenso informato
- Nome corrisponde a un nome nell'elenco dei contatti per il campione; OR è verificato mediante comunicazione tramite un indirizzo e-mail basato sul datore di lavoro
- Ricezione di un iPad funzionante entro il periodo di tempo della fase di studio
Criteri di esclusione ospedalieri:
- Non impiegato da Sound per almeno 2 trimestri e personale di un ospedale idoneo per almeno 1 trimestre
- Tasso di fatturazione ACP nel trimestre precedente pari allo 0% o risposta alla domanda di idoneità che rifiuta l'uso della fatturazione ACP
- Non fornisce il consenso informato
- Fornisce il consenso dopo il termine stabilito per il consenso
- Il nome non corrisponde a un nome nell'elenco dei contatti per il campione; OPPURE non può essere verificato mediante comunicazione tramite un indirizzo e-mail basato sul datore di lavoro
- Ricezione di un iPad non funzionante entro il periodo di tempo della fase di studio
- Se il numero di partecipanti che acconsentono per sito supera gli obiettivi, i partecipanti che sono dipendenti part-time saranno preferenzialmente esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo di cura usuale
Il braccio di controllo si è verificato prima della ricezione dell'intervento del videogioco.
Ogni gruppo ospedaliero è "passato" dal controllo all'intervento in un momento temporale randomizzato in base alla loro assegnazione alla "fase" della sperimentazione.
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Sperimentale: Intervento nel videogioco
Ogni gruppo ospedaliero è "passato" dal controllo all'intervento in un momento temporale randomizzato.
I medici che lavorano in questi ospedali, che hanno accettato di partecipare alla sperimentazione, hanno ricevuto un iPad di studio e gli è stato chiesto di giocare al videogioco caricato sull'iPad per un minimo di 2 ore.
|
Hopewell Hospitalist è un videogioco d'avventura personalizzato basato sulla teoria che utilizza il coinvolgimento narrativo per istruire i giocatori medici sulla pianificazione anticipata delle cure per aumentare la probabilità dei medici di impegnarsi e fatturare le conversazioni ACP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con fatture di pianificazione delle cure anticipate
Lasso di tempo: 11 mesi
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Percentuale di fatture di pianificazione anticipata delle cure presentate dai medici nella sperimentazione per pazienti di età superiore ai 65 anni nel periodo precedente e successivo all'introduzione dell'intervento con i videogiochi presso il loro ospedale.
Le fatture di pianificazione anticipata delle cure sono definite come la presenza/assenza di addebiti ACP (codici di fatturazione Medicare 99497 o 99498) durante il ricovero di un paziente.
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11 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti deceduti durante il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Numero di pazienti deceduti nel periodo pre-intervento e post-intervento/numero totale di pazienti per entrambi i periodi
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11 mesi
|
|
Percentuale di pazienti riammessi in 7 giorni
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Numero di pazienti riammessi entro 7 giorni/Numero totale di pazienti trattati nel periodo pre-intervento e post-intervento
|
11 mesi
|
|
Percentuale di pazienti riammessi entro 30 giorni
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Numero di pazienti riammessi entro 30 giorni/Numero totale di pazienti nei periodi pre-intervento e post-intervento
|
11 mesi
|
|
Percentuale di pazienti che hanno ricevuto cure critiche
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Numero di pazienti che hanno ricevuto terapia intensiva durante il ricovero/numero totale di pazienti ricoverati nei periodi pre-intervento e post-intervento
|
11 mesi
|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Durata del ricovero per i pazienti trattati nel periodo pre-intervento e post-intervento
|
11 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hospitalist Advance Care Planning Atteggiamenti Misura basata su vignette
Lasso di tempo: 1 mese
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Risposte alle vignette dei casi di pazienti da parte degli ospedalieri arruolati in merito alla priorità del paziente per la conversazione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza.
Per ogni vignetta, gli ospedalieri iscritti decidono se e come un paziente in una vignetta di un caso riceve una conversazione sulla pianificazione avanzata dell'assistenza selezionando una delle quattro categorie di risposte: No, Medico di base, Ammesso o Adesso.
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1 mese
|
|
Hospitalist Advance Care Planning Atteggiamenti Misura basata sul questionario
Lasso di tempo: 1 mese
|
Risposte individuali e aggregate al questionario di 10 voci riguardanti l'atteggiamento degli ospedalieri arruolati nei confronti della pianificazione anticipata delle cure.
Ciascuno dei dieci elementi è una scala Likert a 5 punti.
Punteggi più alti indicano atteggiamenti positivi e punteggi più bassi indicano atteggiamenti negativi.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
- Investigatore principale: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mohan D, MacMartin MA, Chelen JSC, Maezes CB, Barnato AE. Development of a theory-based video-game intervention to increase advance care planning conversations by healthcare providers. Implement Sci Commun. 2021 Oct 13;2(1):117. doi: 10.1186/s43058-021-00216-8.
- Mohan D, O'Malley AJ, Chelen J, MacMartin M, Murphy M, Rudolph M, Barnato A. Videogame intervention to increase advance care planning conversations by hospitalists with older adults: study protocol for a stepped-wedge clinical trial. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e045084. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045084.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00031186
- P01AG019783 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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