Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EFFICACIA: Hopewell Hospitalist: un intervento di videogiochi per aumentare la pianificazione anticipata delle cure da parte degli ospedali

13 marzo 2023 aggiornato da: Amber Barnato, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Hopewell Hospitalist: un intervento di videogiochi per aumentare le conversazioni sulla pianificazione anticipata delle cure da parte di ospedalieri con adulti più anziani

Hopewell Hospitalist è un videogioco d'avventura basato sulla teoria progettato per aumentare la probabilità che un medico si impegni in una conversazione sulla pianificazione anticipata delle cure (ACP) con un paziente di età superiore ai 65 anni. Attingendo alla teoria dell'impegno narrativo, i giocatori assumono il ruolo di un ospedaliero e affrontano una serie di incontri clinici con pazienti gravemente malati di età superiore ai 65 anni. I giocatori sperimentano le conseguenze di avere (o non avere) conversazioni ACP in modo tempestivo. Lo studio pianificato è uno studio pragmatico di fase III crossover a cuneo che testa l'efficacia di Hopewell Hospitalist per aumentare i tassi di ACP misurati dalla frequenza di fatturazione ACP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: meno della metà di tutte le persone negli Stati Uniti ha un piano di assistenza preventiva documentato, come una direttiva anticipata, nonostante la loro importanza nel garantire un'assistenza di alta qualità alla fine della vita. Il ricovero in ospedale offre ai medici l'opportunità di avviare conversazioni sulla pianificazione anticipata delle cure (ACP). Nonostante le raccomandazioni degli esperti, i medici ospedalieri (ospedalieri) non si impegnano abitualmente in queste conversazioni, riservandole ai malati critici.

L'obiettivo di questo studio è testare l'effetto di un nuovo intervento comportamentale sull'incidenza delle conversazioni ACP da parte di ospedalieri che praticano in un campione casuale stratificato di ospedali prelevati da 220 ospedali per acuti statunitensi gestiti da un ampio studio di medici per acuti a livello nazionale con un iniziativa in corso per il miglioramento della qualità ACP.

Metodi e analisi: abbiamo sviluppato Hopewell Hospitalist, un videogioco d'avventura basato sulla teoria, per modificare l'atteggiamento dei medici nei confronti delle conversazioni ACP e per aumentare la loro motivazione a parteciparvi. Attingendo alla teoria del coinvolgimento narrativo, i giocatori assumono il ruolo di Andy Jordan, un ospedaliero che accetta un nuovo lavoro in una piccola città. Attraverso una serie di incontri clinici con pazienti gravemente malati di età superiore ai 65 anni, i giocatori sperimentano le conseguenze di avere (o non avere) conversazioni ACP in modo tempestivo. Lo studio pianificato è uno studio pragmatico di fase III crossover a gradini, che testa l'efficacia di Hopewell Hospitalist per aumentare le conversazioni ACP. Randomizzeremo 40 ospedali in base al mese (fase) in cui ricevono l'intervento. Miriamo a reclutare 30 ospedalieri da un massimo di 8 ospedali a ogni passaggio per completare l'intervento, giocando a Hopewell Hospitalist per almeno 2 ore su un iPad precaricato con il gioco. L'esito primario è la fatturazione ACP per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni gestiti dagli ospedali partecipanti. Ipotizziamo che l'intervento aumenterà la fatturazione ACP nel trimestre successivo alla diffusione e avrà l'80% di potere di rilevare un aumento assoluto dell'1% e il 99% di potere di rilevare un aumento assoluto del 3,5%.

Etica e diffusione: il Comitato per la protezione dei soggetti umani di Dartmouth ha approvato il protocollo dello studio, che è registrato su clinicaltrials.gov. Diffonderemo i risultati attraverso manoscritti e il sito web delle sperimentazioni. Hopewell Hospitalist sarà reso disponibile su iOS Application Store per il download, gratuitamente, al termine del processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione ospedaliera:

  • Modello di assistenza basato sul valore (Bundled Payment Care Initiative)
  • Gestito da Sound Physicians per almeno 2 trimestri
  • Tasso di fatturazione della pianificazione anticipata dell'assistenza nel trimestre precedente superiore allo 0%.
  • Impiega un'infermiera di collegamento
  • Approvazione del capo ospedaliero per avvicinarsi agli ospedalieri

Criteri di esclusione ospedaliera:

  • I medici sani non fanno più parte del personale dell'ospedale
  • Non gestito da Sound Physicians per almeno 2 trimestri
  • Tasso di fatturazione della pianificazione anticipata dell'assistenza nel trimestre precedente pari allo 0%.
  • Non impiega un infermiere di collegamento
  • Disapprovazione del capo ospedaliero per avvicinarsi agli ospedalieri
  • Il capo ospedaliero non fornisce informazioni di contatto per gli ospedalieri
  • Il numero target di ricoveri per il "passo" è stato raggiunto o superato

Criteri di inclusione ospedalieri:

  • Impiegato da Sound per almeno 2 trimestri e personale di un ospedale idoneo per almeno 1 trimestre
  • Tasso di fatturazione ACP nel trimestre precedente superiore allo 0% o risposta alla domanda di idoneità che conferma l'uso dei codici di fatturazione ACP
  • Fornisce il consenso informato
  • Nome corrisponde a un nome nell'elenco dei contatti per il campione; OR è verificato mediante comunicazione tramite un indirizzo e-mail basato sul datore di lavoro
  • Ricezione di un iPad funzionante entro il periodo di tempo della fase di studio

Criteri di esclusione ospedalieri:

  • Non impiegato da Sound per almeno 2 trimestri e personale di un ospedale idoneo per almeno 1 trimestre
  • Tasso di fatturazione ACP nel trimestre precedente pari allo 0% o risposta alla domanda di idoneità che rifiuta l'uso della fatturazione ACP
  • Non fornisce il consenso informato
  • Fornisce il consenso dopo il termine stabilito per il consenso
  • Il nome non corrisponde a un nome nell'elenco dei contatti per il campione; OPPURE non può essere verificato mediante comunicazione tramite un indirizzo e-mail basato sul datore di lavoro
  • Ricezione di un iPad non funzionante entro il periodo di tempo della fase di studio
  • Se il numero di partecipanti che acconsentono per sito supera gli obiettivi, i partecipanti che sono dipendenti part-time saranno preferenzialmente esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo di cura usuale
Il braccio di controllo si è verificato prima della ricezione dell'intervento del videogioco. Ogni gruppo ospedaliero è "passato" dal controllo all'intervento in un momento temporale randomizzato in base alla loro assegnazione alla "fase" della sperimentazione.
Sperimentale: Intervento nel videogioco
Ogni gruppo ospedaliero è "passato" dal controllo all'intervento in un momento temporale randomizzato. I medici che lavorano in questi ospedali, che hanno accettato di partecipare alla sperimentazione, hanno ricevuto un iPad di studio e gli è stato chiesto di giocare al videogioco caricato sull'iPad per un minimo di 2 ore.
Hopewell Hospitalist è un videogioco d'avventura personalizzato basato sulla teoria che utilizza il coinvolgimento narrativo per istruire i giocatori medici sulla pianificazione anticipata delle cure per aumentare la probabilità dei medici di impegnarsi e fatturare le conversazioni ACP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con fatture di pianificazione delle cure anticipate
Lasso di tempo: 11 mesi
Percentuale di fatture di pianificazione anticipata delle cure presentate dai medici nella sperimentazione per pazienti di età superiore ai 65 anni nel periodo precedente e successivo all'introduzione dell'intervento con i videogiochi presso il loro ospedale. Le fatture di pianificazione anticipata delle cure sono definite come la presenza/assenza di addebiti ACP (codici di fatturazione Medicare 99497 o 99498) durante il ricovero di un paziente.
11 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti deceduti durante il ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 11 mesi
Numero di pazienti deceduti nel periodo pre-intervento e post-intervento/numero totale di pazienti per entrambi i periodi
11 mesi
Percentuale di pazienti riammessi in 7 giorni
Lasso di tempo: 11 mesi
Numero di pazienti riammessi entro 7 giorni/Numero totale di pazienti trattati nel periodo pre-intervento e post-intervento
11 mesi
Percentuale di pazienti riammessi entro 30 giorni
Lasso di tempo: 11 mesi
Numero di pazienti riammessi entro 30 giorni/Numero totale di pazienti nei periodi pre-intervento e post-intervento
11 mesi
Percentuale di pazienti che hanno ricevuto cure critiche
Lasso di tempo: 11 mesi
Numero di pazienti che hanno ricevuto terapia intensiva durante il ricovero/numero totale di pazienti ricoverati nei periodi pre-intervento e post-intervento
11 mesi
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 11 mesi
Durata del ricovero per i pazienti trattati nel periodo pre-intervento e post-intervento
11 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hospitalist Advance Care Planning Atteggiamenti Misura basata su vignette
Lasso di tempo: 1 mese
Risposte alle vignette dei casi di pazienti da parte degli ospedalieri arruolati in merito alla priorità del paziente per la conversazione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza. Per ogni vignetta, gli ospedalieri iscritti decidono se e come un paziente in una vignetta di un caso riceve una conversazione sulla pianificazione avanzata dell'assistenza selezionando una delle quattro categorie di risposte: No, Medico di base, Ammesso o Adesso.
1 mese
Hospitalist Advance Care Planning Atteggiamenti Misura basata sul questionario
Lasso di tempo: 1 mese
Risposte individuali e aggregate al questionario di 10 voci riguardanti l'atteggiamento degli ospedalieri arruolati nei confronti della pianificazione anticipata delle cure. Ciascuno dei dieci elementi è una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano atteggiamenti positivi e punteggi più bassi indicano atteggiamenti negativi.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amber Barnato, MD, MPH, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
  • Investigatore principale: Deepika Mohan, MD, MPH, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00031186
  • P01AG019783 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Condivideremo i dati dei partecipanti resi anonimi e le informazioni di supporto con altri ricercatori su richiesta al PI.

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione dei manoscritti previsti. I dati saranno conservati fino a febbraio 2028.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati richiederanno il completamento di un accordo sull'utilizzo dei dati con Dartmouth.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pianificazione anticipata delle cure

Sottoscrivi