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功效:Hopewell Hospitalist:通过视频游戏干预增加住院医生的预先护理计划

2023年3月13日 更新者:Amber Barnato、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Hopewell Hospitalist:一种视频游戏干预,以增加住院医师与老年人的预先护理计划对话

Hopewell Hospitalist 是一款基于理论的冒险视频游戏,旨在增加医生与 65 岁以上患者进行预先护理计划 (ACP) 对话的可能性。 借鉴叙事参与理论,玩家扮演住院医生的角色,并与 65 岁以上的重病患者进行一系列临床接触。 玩家体验及时进行(或不进行)ACP 对话的后果。 计划中的研究是一项实用的阶梯楔形交叉 III 期试验,测试 Hopewell Hospitalist 提高 ACP 收费频率的功效。

研究概览

详细说明

简介:在美国,只有不到一半的人有书面的预先护理计划,例如预先指示,尽管它们对于确保临终时的高质量护理很重要。 住院治疗为医生提供了启动预先护理计划 (ACP) 对话的机会。 尽管有专家的建议,但医院的医生(住院医师)并不经常参与这些对话,而是将它们留给危重病人。

本研究的目的是测试一种新的行为干预对住院医师进行 ACP 对话发生率的影响,这些医院从 220 家美国急症护理医院中抽取的分层随机样本中,这些医院配备了大型全国性急症护理医师执业正在进行的 ACP 质量改进计划。

方法和分析:我们开发了 Hopewell Hospitalist,一款基于理论的冒险视频游戏,以改变医生对 ACP 对话的态度,并增加他们参与其中的动机。 借鉴叙事参与理论,玩家扮演安迪乔丹的角色,他是一名在小镇接受新工作的住院医生。 通过与 65 岁以上重病患者的一系列临床接触,玩家可以体验及时进行(或不进行)ACP 对话的后果。 计划中的研究是一项实用的阶梯楔形交叉 III 期试验,测试 Hopewell Hospitalist 在增加 ACP 对话方面的功效。 我们将随机分配 40 家医院到他们接受干预的月份(步骤)。 我们的目标是每一步从多达 8 家医院招募 30 名住院医师以完成干预,在预装游戏的 iPad 上玩 Hopewell Hospitalist 至少 2 小时。 主要结果是由参与的住院医生管理的 65 岁及以上患者的 ACP 计费。 我们假设干预将在传播后的季度增加 ACP 计费,并且有 80% 的功效检测到 1% 的绝对增加,99% 的功效检测到 3.5% 的绝对增加。

伦理和传播:达特茅斯保护人类受试者委员会已批准该研究方案,该方案已在 clinicaltrials.gov 上注册。 我们将通过手稿和试验网站传播结果。 Hopewell Hospitalist 将在试用期结束后在 iOS 应用商店免费下载。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

163

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

医院纳入标准:

  • 基于价值的护理交付模式(捆绑支付护理计划)
  • 由声音医师配备至少 2 个季度
  • 上一季度的预先护理计划计费率大于 0%
  • 雇用一名护士联络员
  • 住院医师主任批准接近住院医师

医院排除标准:

  • 健全的医生不再在医院工作
  • 至少 2 个季度未配备声音医师
  • 上一季度预先护理计划收费率为 0%
  • 不雇用护士联络员
  • 住院医师主任不赞成接近住院医师
  • 住院医师主任不提供住院医师的联系信息
  • “步骤”的目标住院医生人数已达到或超过

住院医师纳入标准:

  • 受雇于 Sound 至少 2 个季度,并在符合条件的医院工作至少 1 个季度
  • 上一季度的 ACP 计费率大于 0% 或回答确认使用 ACP 计费代码的资格问题
  • 提供知情同意
  • 名称与样本联系人列表中的名称相匹配; OR 通过基于雇主的电子邮件地址进行通信验证
  • 在学习步骤时间范围内收到功能性 iPad

住院医师排除标准:

  • 至少 2 个季度未受雇于 Sound,并且至少 1 个季度未在符合条件的医院配备人员
  • 上一季度的 ACP 计费率为 0% 或回答拒绝使用 ACP 计费的资格问题
  • 不提供知情同意
  • 在给定的同意截止日期后提供同意
  • 姓名与样本联系人列表中的姓名不匹配;或者无法通过基于雇主的电子邮件地址进行通信来验证
  • 在学习步骤时间范围内收到无法使用的 iPad
  • 如果每个站点同意的参与者人数超过目标,则将优先排除兼职员工的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常规护理控制
控制臂发生在收到视频游戏干预之前。 每个医院组根据他们对试验“步骤”的分配,在随机时间点从对照组“交叉”到干预组。
实验性的:视频游戏干预
每个医院组在随机时间点从对照组“交叉”到干预组。 在这些医院工作并同意参加试验的医生会收到一台研究用 iPad,并被要求玩 iPad 上加载的视频游戏至少 2 小时。
Hopewell Hospitalist 是一款定制的基于理论的冒险视频游戏,它使用叙事参与来教育医生玩家进行预先护理计划,以增加医生参与 ACP 对话并为其计费的可能性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有预先护理计划账单的患者百分比
大体时间:11个月
65 岁以上患者在其医院推出视频游戏干预前后的试验中,医生提交的预先护理计划账单的百分比。 预先护理计划账单定义为患者住院期间是否存在 ACP 费用(Medicare 账单代码 99497 或 99498)。
11个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院期间死亡的患者百分比
大体时间:11个月
干预前和干预后期间死亡的患者人数/两个时期的患者总数
11个月
7 天内再次入院的患者百分比
大体时间:11个月
7天内再次入院的患者人数/干预前和干预后期间接受治疗的患者总数
11个月
30 天内再次入院的患者百分比
大体时间:11个月
30天内再入院患者数/干预前和干预后患者总数
11个月
接受重症监护的患者百分比
大体时间:11个月
入院时接受重症监护的患者数/干预前和干预后入院患者总数
11个月
停留时间
大体时间:11个月
干预前和干预后接受治疗的患者住院时间
11个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
住院医师预先护理计划态度基于小插图的测量
大体时间:1个月
登记的住院医生对患者病例小插曲的回应关于预先护理计划对话的患者优先级。 对于每个小插图,登记的住院医生通过选择以下四种回答类别之一来决定病例小插图中的患者是否以及如何接受高级护理计划对话:否、初级保健医生、入院或现在。
1个月
住院医师预先护理计划态度调查问卷测量
大体时间:1个月
关于注册住院医生对预先护理计划的态度的 10 项问卷的个人和汇总答复。 十个项目中的每一个都是一个 5 点李克特量表。 较高的分数表示积极的态度,较低的分数表示消极的态度。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amber Barnato, MD, MPH, MS、Dartmouth-Hitchcock Medical Center and Geisel School of Medicine�
  • 首席研究员:Deepika Mohan, MD, MPH、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月18日

首次发布 (实际的)

2020年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月13日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00031186
  • P01AG019783 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将根据 PI 的要求与其他研究人员共享去识别化的参与者数据和支持信息。

IPD 共享时间框架

计划的手稿出版后。 数据将保留到 2028 年 2 月。

IPD 共享访问标准

数据将需要完成与达特茅斯的数据使用协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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