骨格筋におけるミトコンドリア機能障害とインスリン抵抗性
2021年12月1日 更新者：Morten Hostrup, PhD、University of Copenhagen
この研究の目的は、インスリン抵抗性と骨格筋ミトコンドリアのレドックス恒常性の変化との関連性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Copenhagen、デンマーク
- August Krogh Building
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) ≥25 かつ <40 kg/m2
- -空腹時血漿グルコース≧5.6mmol/LまたはHbA1c≧5.7%
- HOMA2-IR > 1.4
- VO2max <45 ml/kg/分
除外基準:
- 2つ以上の抗糖尿病薬による治療
- インスリンの使用
- -研究担当医師が研究のいずれかの部分を妨害すると見なした慢性疾患
- -研究担当医師が研究のいずれかの部分を妨げると見なした処方薬の慢性使用
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脂質注入＋MitoQ
被験者は、MitoQ投与と静脈内脂質注入に先立って、高インスリン性等血糖クランプを受けます
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脂質注入
MitoQカプセルの経口投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：脂質注入 + プラセボ
被験者は高インスリン性等血糖クランプを受け、その後にプラセボ投与と静脈内脂質注入が行われます
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脂質注入
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介入なし：コントロール
被験者は高インスリン性等血糖クランプを受けます
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他の：脂質注入 + ベータ 2 アゴニスト
被験者は、脂質とサルブタモールの静脈内注入による高インスリン性等血糖クランプを受けます
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脂質注入
Β2アゴニストの注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身 インスリン感受性
時間枠：脂質注入5時間後
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全身のインスリン感受性は、高インスリン性等血糖クランプ法によって決定されます
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脂質注入5時間後
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骨格筋のインスリン感受性
時間枠：脂質注入5時間後
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インスリン依存性骨格筋のグルコース取り込みは、大腿動脈血流とグルコースの動静脈差の測定と統合された高インスリン等血糖クランプ法によって決定されます
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脂質注入5時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミトコンドリア呼吸
時間枠：ベースライン
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ミトコンドリア O2 フラックスは、骨格筋生検で高解像度蛍光呼吸計によって決定されます
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ベースライン
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ミトコンドリアの活性酸素種
時間枠：ベースライン
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ミトコンドリアの H2O2 放出率は、高解像度蛍光呼吸測定法による骨格筋生検で決定されます
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ベースライン
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ミトコンドリアの酸化ストレス
時間枠：脂質注入前 (ベースライン) および 3 時間後と 5 時間後
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ペルオキシレドキシン 3 ダイマー/モノマー比は骨格筋生検で決定されます
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脂質注入前 (ベースライン) および 3 時間後と 5 時間後
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筋肉の酸化還元状態
時間枠：脂質注入前 (ベースライン) および 3 時間後と 5 時間後
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GSH/GSSG比は骨格筋生検で決定されます
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脂質注入前 (ベースライン) および 3 時間後と 5 時間後
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インスリンシグナル伝達
時間枠：脂質注入前 (ベースライン) および 3 時間後と 5 時間後
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インスリン作用を調節するタンパク質のリン酸化状態は、骨格筋生検で決定されます
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脂質注入前 (ベースライン) および 3 時間後と 5 時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺機能のフィットネス
時間枠：ベースライン
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肺の最大酸素摂取量 (VO2max) は、疲労するまでの漸進的な運動テスト中に決定されます。
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ベースライン
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体組成
時間枠：ベースライン
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除脂肪量と脂肪量は、二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) によって決定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月2日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月15日
最初の投稿 (実際)
2020年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- mtROS-IR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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