Mitokondriell dysfunktion och insulinresistens i skelettmuskler
1 december 2021 uppdaterad av: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Syftet med studien är att utvärdera sambandet mellan insulinresistens och förändringar i skelettmuskelmitokondriell redoxhomeostas
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- August Krogh Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥25 och <40 kg/m2
- Fastande plasmaglukos ≥ 5,6 mmol/L eller HbA1c ≥ 5,7 %
- HOMA2-IR > 1.4
- VO2max <45 ml/kg/min
Exklusions kriterier:
- Behandling med >2 antidiabetiska läkemedel
- Insulinanvändning
- Kronisk sjukdom som av den studieansvarige läkaren bedöms störa någon del av studien
- Kronisk användning av receptbelagd medicin som av den studieansvarige läkaren bedöms störa någon del av studien
- Rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lipidinfusion + MitoQ
Försökspersoner genomgår en hyperinsulinemisk isoglykemisk klämma föregås av MitoQ-administrering och intravenös lipidinfusion
|
Lipidinfusion
Oral administrering av MitoQ-kapslar
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Lipidinfusion + placebo
Försökspersoner genomgår en hyperinsulinemisk isoglykemisk klämma föregås av placeboadministrering och intravenös lipidinfusion
|
Lipidinfusion
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner genomgår en hyperinsulinemisk isoglykemisk klämma
|
|
|
Övrig: Lipidinfusion + beta2-agonist
Försökspersoner genomgår en hyperinsulinemisk isoglykemisk klämma med intravenös infusion av lipid och salbutamol
|
Lipidinfusion
Beta2-agonistinfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hela kroppen Insulinkänslighet
Tidsram: 5 timmar efter lipidinfusion
|
Helkroppens insulinkänslighet bestäms av hyperinsulinemisk isoglykemisk klämmetod
|
5 timmar efter lipidinfusion
|
|
Skelettmuskelns insulinkänslighet
Tidsram: 5 timmar efter lipidinfusion
|
Insulinberoende skelettmuskels glukosupptag bestäms av hyperinsulinemisk isoglykemisk klämmetod integrerad med mätningar av femoralisartärblodflödet och arteriovenös skillnad i glukos
|
5 timmar efter lipidinfusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mitokondriell andning
Tidsram: Baslinje
|
Mitokondriellt O2-flöde bestäms i skelettmuskelbiopsier genom högupplöst fluorespirometri
|
Baslinje
|
|
Mitokondriella reaktiva syrearter
Tidsram: Baslinje
|
Mitokondriell H2O2-emissionshastighet bestäms i skelettmuskelbiopsier genom högupplöst fluorespirometri
|
Baslinje
|
|
Mitokondriell oxidativ stress
Tidsram: Före (baslinje) samt 3 och 5 timmar efter lipidinfusion
|
Peroxiredoxin3-dimer/monomerförhållandet bestäms i skelettmuskelbiopsier
|
Före (baslinje) samt 3 och 5 timmar efter lipidinfusion
|
|
Muskelredoxstatus
Tidsram: Före (baslinje) samt 3 och 5 timmar efter lipidinfusion
|
GSH/GSSG-förhållandet bestäms i skelettmuskelbiopsier
|
Före (baslinje) samt 3 och 5 timmar efter lipidinfusion
|
|
Insulinsignalering
Tidsram: Före (baslinje) samt 3 och 5 timmar efter lipidinfusion
|
Fosforyleringsstatus för proteiner som modulerar insulinverkan bestäms i skelettmuskelbiopsier
|
Före (baslinje) samt 3 och 5 timmar efter lipidinfusion
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje
|
Pulmonellt maximalt syreupptag (VO2max) bestäms under ett inkrementellt träningstest till utmattning
|
Baslinje
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje
|
Fettfri massa och fettmassa bestäms av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Första postat (Faktisk)
22 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Hyperinsulinism
- Insulinresistens
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga agonister
- Mikronäringsämnen
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Reproduktionskontrollmedel
- Farmaceutiska lösningar
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Tokolytiska medel
- Parenterala näringslösningar
- Fettemulsioner, intravenöst
- Albuterol
- Sojabönolja, fosfolipidemulsion
- Ubiquinon
Andra studie-ID-nummer
- mtROS-IR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .