Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mitochondriální dysfunkce a inzulinová rezistence v kosterním svalu

1. prosince 2021 aktualizováno: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Účelem studie je zhodnotit souvislost mezi inzulinovou rezistencí a změnami mitochondriální redox homeostázy kosterního svalstva

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • August Krogh Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 a <40 kg/m2
  • Plazmatická glukóza nalačno ≥ 5,6 mmol/l nebo HbA1c ≥ 5,7 %
  • HOMA2-IR > 1,4
  • VO2max <45 ml/kg/min

Kritéria vyloučení:

  • Léčba >2 antidiabetiky
  • Použití inzulínu
  • Chronické onemocnění, které lékař odpovědný za studii považuje za zasahující do jakékoli části studie
  • Chronické užívání léků na předpis, které lékař odpovědný za studii považuje za narušující jakoukoli část studie
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lipidová infuze + MitoQ
Subjekty podstoupily hyperinzulinemickou izoglykemickou svorku, které předcházelo podání MitoQ a intravenózní infuze lipidů
Lék: Intralipid, 20% intravenózní emulze
Lipidová infuze
Doplněk stravy: MitoQ
Perorální podávání kapslí MitoQ
Ostatní jména:
  • Mitochinon mesylát
  • Mitochinon
  • MitoQ10
Komparátor placeba: Lipidová infuze + placebo
Subjekty podstoupily hyperinzulinemickou izoglykemickou svorku, které předcházelo podávání placeba a intravenózní infuze lipidů
Lék: Intralipid, 20% intravenózní emulze
Lipidová infuze
Žádný zásah: Řízení
Subjekty podstoupí hyperinzulinemickou izoglykemickou svorku
Jiný: Lipidová infuze + beta2-agonista
Subjekty podstoupily hyperinzulinemickou izoglykemickou svorku s intravenózní infuzí lipidů a salbutamolu
Lék: Intralipid, 20% intravenózní emulze
Lipidová infuze
Lék: Salbutamol
Infuze beta2-agonistů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín celého těla
Časové okno: 5 hodin po infuzi lipidů
Celotělová inzulinová senzitivita se stanovuje metodou hyperinzulinemického izoglykemického clampu
5 hodin po infuzi lipidů
Citlivost kosterního svalstva na inzulín
Časové okno: 5 hodin po infuzi lipidů
Vychytávání glukózy kosterním svalstvem závislé na inzulínu je stanoveno metodou hyperinzulinemického izoglykemického clampu integrovanou s měřením průtoku krve femorální tepnou a arteriovenózním rozdílem glukózy
5 hodin po infuzi lipidů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mitochondriální dýchání
Časové okno: Základní linie
Mitochondriální tok O2 se stanovuje v biopsiích kosterního svalstva pomocí fluorespirometrie s vysokým rozlišením
Základní linie
Mitochondriální reaktivní formy kyslíku
Časové okno: Základní linie
Mitochondriální emise H2O2 se určuje v biopsiích kosterního svalstva pomocí fluorespirometrie s vysokým rozlišením
Základní linie
Mitochondriální oxidační stres
Časové okno: Před (základní hodnota) a také 3 a 5 hodin po infuzi lipidů
Poměr dimer/monomer peroxiredoxinu3 se stanovuje v biopsiích kosterního svalstva
Před (základní hodnota) a také 3 a 5 hodin po infuzi lipidů
Redoxní stav svalů
Časové okno: Před (základní hodnota) a také 3 a 5 hodin po infuzi lipidů
Poměr GSH/GSSG se stanovuje v biopsiích kosterního svalstva
Před (základní hodnota) a také 3 a 5 hodin po infuzi lipidů
Inzulínová signalizace
Časové okno: Před (základní hodnota) a také 3 a 5 hodin po infuzi lipidů
Stav fosforylace proteinů modulujících působení inzulínu je stanoven v biopsiích kosterního svalstva
Před (základní hodnota) a také 3 a 5 hodin po infuzi lipidů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Základní linie
Plicní maximální příjem kyslíku (VO2max) se stanovuje během inkrementálního zátěžového testu do vyčerpání
Základní linie
Složení těla
Časové okno: Základní linie
Beztuková a tuková hmota se stanoví pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mtROS-IR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intralipid, 20% intravenózní emulze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit