Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja mitochondrialna i insulinooporność w mięśniach szkieletowych

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Celem badania jest ocena związku między insulinoopornością a zmianami mitochondrialnej homeostazy redoks mięśni szkieletowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • August Krogh Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 i <40 kg/m2
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 5,6 mmol/l lub HbA1c ≥ 5,7%
  • HOMA2-IR > 1,4
  • VO2maks. <45 ml/kg/min

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie >2 lekami przeciwcukrzycowymi
  • Zużycie insuliny
  • Choroba przewlekła uznana przez lekarza prowadzącego badanie za zakłócającą jakąkolwiek część badania
  • Przewlekłe stosowanie leku na receptę uznane przez lekarza odpowiedzialnego za badanie za zakłócające jakąkolwiek część badania
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infuzja lipidów + MitoQ
Pacjenci poddawani są hiperinsulinemicznej klamrze izoglikemicznej poprzedzonej podaniem MitoQ i dożylnym wlewem lipidów
Lek: Intralipid, 20% emulsja dożylna
Wlew lipidów
Suplement diety: MitoQ
Doustne podawanie kapsułek MitoQ
Inne nazwy:
  • Mesylan mitochinonu
  • Mitochinon
  • MitoQ10
Komparator placebo: Wlew lipidów + placebo
Pacjenci poddawani są hiperinsulinemicznej klamrze izoglikemicznej poprzedzonej podaniem placebo i dożylnym wlewem lipidów
Lek: Intralipid, 20% emulsja dożylna
Wlew lipidów
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci poddawani są hiperinsulinemicznej klamrze izoglikemicznej
Inny: Infuzja lipidów + beta2-agonista
Pacjenci poddawani są hiperinsulinemicznej klamrze izoglikemicznej z dożylnym wlewem lipidów i salbutamolu
Lek: Intralipid, 20% emulsja dożylna
Wlew lipidów
Lek: Salbutamol
Infuzja agonisty beta2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całe ciało Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 5 godzin po infuzji lipidów
Wrażliwość całego organizmu na insulinę określa się metodą hiperinsulinemicznej klamry izoglikemicznej
5 godzin po infuzji lipidów
Wrażliwość mięśni szkieletowych na insulinę
Ramy czasowe: 5 godzin po infuzji lipidów
Insulinozależny wychwyt glukozy w mięśniach szkieletowych określa się metodą hiperinsulinemicznej klamry izoglikemicznej zintegrowanej z pomiarami przepływu krwi w tętnicy udowej i różnicą tętniczo-żylną glukozy
5 godzin po infuzji lipidów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddychanie mitochondrialne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przepływ mitochondrialnego O2 określa się w biopsjach mięśni szkieletowych za pomocą fluorespirometrii o wysokiej rozdzielczości
Linia bazowa
Mitochondrialne reaktywne formy tlenu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szybkość emisji mitochondrialnego H2O2 jest określana w biopsjach mięśni szkieletowych za pomocą fluorespirometrii o wysokiej rozdzielczości
Linia bazowa
Mitochondrialny stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Przed (linia wyjściowa) oraz 3 i 5 godzin po infuzji lipidów
Stosunek dimer/monomer peroksiredoksyny 3 określa się w biopsjach mięśni szkieletowych
Przed (linia wyjściowa) oraz 3 i 5 godzin po infuzji lipidów
Stan redoks mięśni
Ramy czasowe: Przed (linia wyjściowa) oraz 3 i 5 godzin po infuzji lipidów
Stosunek GSH/GSSG określa się w biopsjach mięśni szkieletowych
Przed (linia wyjściowa) oraz 3 i 5 godzin po infuzji lipidów
Sygnalizacja insuliny
Ramy czasowe: Przed (linia wyjściowa) oraz 3 i 5 godzin po infuzji lipidów
Stan fosforylacji białek modulujących działanie insuliny określa się w biopsjach mięśni szkieletowych
Przed (linia wyjściowa) oraz 3 i 5 godzin po infuzji lipidów

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalny pobór tlenu przez płuca (VO2max) jest określany podczas przyrostowego testu wysiłkowego do wyczerpania
Linia bazowa
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masę beztłuszczową i masę tłuszczową określa się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mtROS-IR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Intralipid, 20% emulsja dożylna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj