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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04558190
골격근의 미토콘드리아 기능장애와 인슐린 저항성
2021년 12월 1일 업데이트: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
이 연구의 목적은 인슐린 저항성과 골격근 미토콘드리아 산화환원 항상성의 변화 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- August Krogh Building
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥25 및 <40kg/m2
- 공복 혈장 포도당 ≥ 5.6mmol/L 또는 HbA1c ≥ 5.7%
- HOMA2-IR > 1.4
- VO2max <45ml/kg/분
제외 기준:
- 2개 이상의 당뇨병 치료제로 치료
- 인슐린 사용량
- 연구 담당 의사가 연구의 일부를 방해한다고 간주하는 만성 질환
- 연구 담당 의사가 연구의 일부를 방해하는 것으로 간주하는 처방약의 만성 사용
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지질 주입 + MitoQ
피험자는 MitoQ 투여 및 정맥 내 지질 주입에 앞서 고인슐린혈증 등혈당 클램프를 시행합니다.
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지질 주입
MitoQ 캡슐의 경구 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 지질 주입 + 위약
피험자는 위약 투여 및 정맥 내 지질 주입에 앞서 고인슐린혈성 등혈당 클램프를 겪습니다.
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지질 주입
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간섭 없음: 제어
피험자는 고인슐린혈증 isoglycemic 클램프를 겪습니다.
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다른: 지질 주입 + 베타2 작용제
대상체는 지질 및 살부타몰의 정맥내 주입으로 고인슐린혈증성 등혈당 클램프를 겪는다.
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지질 주입
Beta2 작용제 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 인슐린 감수성
기간: 지질 주입 후 5시간
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전신 인슐린 민감도는 고인슐린혈증 isoglycemic clamp 방법에 의해 결정됩니다.
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지질 주입 후 5시간
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골격근 인슐린 감수성
기간: 지질 주입 후 5시간
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인슐린 의존성 골격근 포도당 흡수는 대퇴 동맥 혈류 및 포도당의 동정맥 차이 측정과 통합된 고인슐린혈증 isoglycemic 클램프 방법에 의해 결정됩니다.
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지질 주입 후 5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미토콘드리아 호흡
기간: 기준선
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미토콘드리아 O2 플럭스는 골격근 생검에서 고해상도 형광 측정법으로 결정됩니다.
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기준선
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미토콘드리아 활성산소종
기간: 기준선
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미토콘드리아 H2O2 방출률은 고해상도 형광 측정법에 의한 골격근 생검에서 결정됩니다.
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기준선
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미토콘드리아 산화 스트레스
기간: 지질 주입 전(기준선) 및 3시간 및 5시간 후
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Peroxiredoxin3 이량체/단량체 비율은 골격근 생검에서 결정됩니다.
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지질 주입 전(기준선) 및 3시간 및 5시간 후
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근육 산화 환원 상태
기간: 지질 주입 전(기준선) 및 3시간 및 5시간 후
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GSH/GSSG 비율은 골격근 생검에서 결정됩니다.
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지질 주입 전(기준선) 및 3시간 및 5시간 후
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인슐린 신호
기간: 지질 주입 전(기준선) 및 3시간 및 5시간 후
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인슐린 작용을 조절하는 단백질의 인산화 상태는 골격근 생검에서 결정됩니다.
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지질 주입 전(기준선) 및 3시간 및 5시간 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 피트니스
기간: 기준선
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폐 최대 산소 섭취량(VO2max)은 소진에 대한 증분 운동 테스트 중에 결정됩니다.
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기준선
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체성분
기간: 기준선
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제지방량 및 체지방량은 이중 에너지 X-선 흡수측정법(DXA)에 의해 결정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- mtROS-IR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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