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Disfunção mitocondrial e resistência à insulina no músculo esquelético

1 de dezembro de 2021 atualizado por: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
O objetivo do estudo é avaliar a relação entre resistência à insulina e alterações na homeostase redox mitocondrial do músculo esquelético

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • August Krogh Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) ≥25 e <40 kg/m2
  • Glicemia plasmática em jejum ≥ 5,6 mmol/L ou HbA1c ≥ 5,7%
  • HOMA2-IR > 1,4
  • VO2max <45 ml/kg/min

Critério de exclusão:

  • Tratamento com >2 medicamentos antidiabéticos
  • Uso de insulina
  • Doença crônica considerada pelo médico responsável pelo estudo como interferindo em qualquer parte do estudo
  • Uso crônico de medicamentos prescritos considerado pelo médico responsável pelo estudo como interferindo em qualquer parte do estudo
  • Fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infusão lipídica + MitoQ
Os indivíduos são submetidos a um grampo isoglicêmico hiperinsulinêmico precedido pela administração de MitoQ e infusão intravenosa de lipídios
Medicamento: Intralipid, 20% Emulsão Intravenosa
Infusão lipídica
Suplemento dietético: MitoQ
Administração oral de cápsulas de MitoQ
Outros nomes:
  • Mesilato de mitoquinona
  • Mitoquinona
  • MitoQ10
Comparador de Placebo: Infusão lipídica + placebo
Os indivíduos são submetidos a um clamp isoglicêmico hiperinsulinêmico precedido por administração de placebo e infusão intravenosa de lipídios
Medicamento: Intralipid, 20% Emulsão Intravenosa
Infusão lipídica
Sem intervenção: Ao controle
Sujeitos submetidos a um grampo isoglicêmico hiperinsulinêmico
Outro: Infusão lipídica + beta2-agonista
Sujeitos submetidos a um clamp isoglicêmico hiperinsulinêmico com infusão intravenosa de lipídios e salbutamol
Medicamento: Intralipid, 20% Emulsão Intravenosa
Infusão lipídica
Medicamento: Salbutamol
Infusão de beta2-agonista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina de corpo inteiro
Prazo: 5 horas após a infusão de lipídios
A sensibilidade à insulina de todo o corpo é determinada pelo método de grampo isoglicêmico hiperinsulinêmico
5 horas após a infusão de lipídios
Sensibilidade à insulina do músculo esquelético
Prazo: 5 horas após a infusão de lipídios
A captação de glicose no músculo esquelético dependente de insulina é determinada pelo método de clamp isoglicêmico hiperinsulinêmico integrado com medições do fluxo sanguíneo da artéria femoral e diferença arteriovenosa de glicose
5 horas após a infusão de lipídios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respiração mitocondrial
Prazo: Linha de base
O fluxo de O2 mitocondrial é determinado em biópsias de músculo esquelético por fluorespirometria de alta resolução
Linha de base
Espécies reativas de oxigênio mitocondrial
Prazo: Linha de base
A taxa de emissão mitocondrial de H2O2 é determinada em biópsias de músculo esquelético por fluorespirometria de alta resolução
Linha de base
Estresse oxidativo mitocondrial
Prazo: Antes (linha de base), bem como 3 e 5 horas após a infusão de lipídios
A relação dímero/monômero de peroxiredoxina3 é determinada em biópsias de músculo esquelético
Antes (linha de base), bem como 3 e 5 horas após a infusão de lipídios
Estado redox muscular
Prazo: Antes (linha de base), bem como 3 e 5 horas após a infusão de lipídios
A relação GSH/GSSG é determinada em biópsias de músculo esquelético
Antes (linha de base), bem como 3 e 5 horas após a infusão de lipídios
Sinalização de insulina
Prazo: Antes (linha de base), bem como 3 e 5 horas após a infusão de lipídios
O status da fosforilação de proteínas que modulam a ação da insulina é determinado em biópsias de músculo esquelético
Antes (linha de base), bem como 3 e 5 horas após a infusão de lipídios

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Linha de base
O consumo pulmonar máximo de oxigênio (VO2max) é determinado durante um teste de esforço incremental até a exaustão
Linha de base
Composição do corpo
Prazo: Linha de base
A massa livre de gordura e a massa gorda são determinadas por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • mtROS-IR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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