Mitokondriális diszfunkció és inzulinrezisztencia a vázizomzatban
2021. december 1. frissítette: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
A tanulmány célja az inzulinrezisztencia és a vázizomzat mitokondriális redox homeosztázisának változásai közötti kapcsolat értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- August Krogh Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) ≥25 és <40 kg/m2
- Éhgyomri plazma glükóz ≥ 5,6 mmol/l vagy HbA1c ≥ 5,7%
- HOMA2-IR > 1.4
- VO2max <45 ml/kg/perc
Kizárási kritériumok:
- Kezelés >2 antidiabetikus gyógyszerrel
- Inzulin használat
- Krónikus betegség, amelyet a vizsgálatért felelős orvos úgy ítélt meg, hogy befolyásolja a vizsgálat bármely részét
- A vényköteles gyógyszerek krónikus használata a vizsgálatért felelős orvos szerint a vizsgálat bármely részét befolyásolja
- Dohányzó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lipid infúzió + MitoQ
Az alanyok hiperinzulinémiás izoglikémiás szorításon esnek át, amit MitoQ beadás és intravénás lipid infúzió előz meg
|
Lipid infúzió
MitoQ kapszulák szájon át történő beadása
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Lipid infúzió + placebo
Az alanyok hiperinzulinemiás izoglikémiás szorításon esnek át, amelyet placebo beadás és intravénás lipidinfúzió előz meg
|
Lipid infúzió
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyok hiperinzulinemiás izoglikémiás kapcson esnek át
|
|
|
Egyéb: Lipid infúzió + béta2-agonista
Az alanyok hiperinzulinémiás izoglikémiás szorításon esnek át lipid és szalbutamol intravénás infúziójával
|
Lipid infúzió
Béta2-agonista infúzió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egész test inzulinérzékenysége
Időkeret: 5 órával a lipid infúzió után
|
Az egész test inzulinérzékenységét hiperinzulinemiás izoglikémiás clamp módszerrel határozzuk meg
|
5 órával a lipid infúzió után
|
|
A vázizom inzulinérzékenysége
Időkeret: 5 órával a lipid infúzió után
|
Az inzulinfüggő vázizom glükózfelvételt hiperinzulinemiás izoglikémiás clamp módszerrel határozzuk meg, integrálva a femoralis artéria véráramlás és az arteriovenosus glükóz különbség mérésével.
|
5 órával a lipid infúzió után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mitokondriális légzés
Időkeret: Alapvonal
|
A mitokondriális O2 fluxust vázizom biopsziában nagy felbontású fluorespirometriával határozzuk meg
|
Alapvonal
|
|
Mitokondriális reaktív oxigénfajták
Időkeret: Alapvonal
|
A mitokondriális H2O2 emisszió mértékét vázizom biopsziában nagy felbontású fluorespirometriával határozzuk meg
|
Alapvonal
|
|
Mitokondriális oxidatív stressz
Időkeret: A lipid infúzió előtt (alapvonal), valamint 3 és 5 órával azután
|
A peroxiredoxin3 dimer/monomer arányt vázizom biopsziával határozzuk meg
|
A lipid infúzió előtt (alapvonal), valamint 3 és 5 órával azután
|
|
Az izom redox állapota
Időkeret: A lipid infúzió előtt (alapvonal), valamint 3 és 5 órával azután
|
A GSH/GSSG arányt vázizom biopsziával határozzák meg
|
A lipid infúzió előtt (alapvonal), valamint 3 és 5 órával azután
|
|
Inzulin jelzés
Időkeret: A lipid infúzió előtt (alapvonal), valamint 3 és 5 órával azután
|
Az inzulin hatását módosító fehérjék foszforilációs állapotát vázizom-biopsziával határozzuk meg
|
A lipid infúzió előtt (alapvonal), valamint 3 és 5 órával azután
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Alapvonal
|
A pulmonális maximális oxigénfelvételt (VO2max) a kimerültségig végzett fokozatos terhelési teszt során határozzák meg
|
Alapvonal
|
|
Test felépítés
Időkeret: Alapvonal
|
A zsírmentes tömeget és a zsírtömeget kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) határozzuk meg.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Hiperinzulinizmus
- Inzulinrezisztencia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Adrenerg agonisták
- Mikrotápanyagok
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Gyógyszerészeti megoldások
- Adrenerg béta-2 receptor agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Tocolitikus szerek
- Parenterális táplálkozási megoldások
- Zsíremulziók, intravénás
- Albuterol
- Szójabab olaj, foszfolipid emulzió
- Ubikinon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mtROS-IR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .