Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitokondrioiden toimintahäiriö ja insuliiniresistenssi luustolihaksissa

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida insuliiniresistenssin ja luurankolihasten mitokondrioiden redox-homeostaasin muutosten välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • August Krogh Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) ≥25 ja <40 kg/m2
  • Plasman paastoglukoosi ≥ 5,6 mmol/L tai HbA1c ≥ 5,7 %
  • HOMA2-IR > 1.4
  • VO2max <45 ml/kg/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito > 2 diabeteslääkkeellä
  • Insuliinin käyttö
  • Krooninen sairaus, jonka tutkimuksesta vastaava lääkäri katsoo häiritsevän mitä tahansa tutkimuksen osaa
  • Reseptilääkkeiden jatkuva käyttö, jonka tutkimuksesta vastaava lääkäri katsoo häiritsevän mitä tahansa tutkimuksen osaa
  • Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lipidi-infuusio + MitoQ
Koehenkilöille tehdään hyperinsulineeminen isoglykeeminen puristin, jota edeltää MitoQ-anto ja suonensisäinen lipidi-infuusio
Lääke: Intralipid, 20 % suonensisäinen emulsio
Lipidi-infuusio
Ravintolisä: MitoQ
MitoQ-kapseleiden anto suun kautta
Muut nimet:
  • Mitokinonimesylaatti
  • Mitokinoni
  • MitoQ10
Placebo Comparator: Lipidi-infuusio + lumelääke
Koehenkilöille suoritetaan hyperinsulineminen isoglykeeminen puristin, jota edeltää lumelääke ja suonensisäinen lipidi-infuusio
Lääke: Intralipid, 20 % suonensisäinen emulsio
Lipidi-infuusio
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt läpikäyvät hyperinsulineemisen isoglykeemisen puristimen
Muut: Lipidi-infuusio + beeta2-agonisti
Koehenkilöille tehdään hyperinsulineminen isoglykeeminen puristin lipidin ja salbutamolin suonensisäisellä infuusiolla
Lääke: Intralipid, 20 % suonensisäinen emulsio
Lipidi-infuusio
Lääke: Salbutamoli
Beeta2-agonisti-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 5 tuntia lipidi-infuusion jälkeen
Koko kehon insuliiniherkkyys määritetään hyperinsulinemisella isoglykeemisellä clamp-menetelmällä
5 tuntia lipidi-infuusion jälkeen
Luustolihasten insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 5 tuntia lipidi-infuusion jälkeen
Insuliiniriippuvainen luustolihasten glukoosinotto määritetään hyperinsulinemisella isoglykeemisellä puristinmenetelmällä, joka on yhdistetty reisivaltimon verenvirtauksen ja glukoosin arteriovenoosieron mittauksiin
5 tuntia lipidi-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitokondriaalinen hengitys
Aikaikkuna: Perustaso
Mitokondrioiden O2-virtaus määritetään luurankolihasbiopsioista korkean resoluution fluorespirometrialla
Perustaso
Mitokondrioiden reaktiiviset happilajit
Aikaikkuna: Perustaso
Mitokondrioiden H2O2-emissionopeus määritetään luustolihasbiopsioista korkearesoluutioisella fluorespirometrialla
Perustaso
Mitokondrioiden oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) sekä 3 ja 5 tuntia lipidi-infuusion jälkeen
Peroksiredoksiini3-dimeeri/monomeeri-suhde määritetään luustolihasbiopsiasta
Ennen (perustilanne) sekä 3 ja 5 tuntia lipidi-infuusion jälkeen
Lihasten redox-tila
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) sekä 3 ja 5 tuntia lipidi-infuusion jälkeen
GSH/GSSG-suhde määritetään luustolihasbiopsiasta
Ennen (perustilanne) sekä 3 ja 5 tuntia lipidi-infuusion jälkeen
Insuliinin signalointi
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) sekä 3 ja 5 tuntia lipidi-infuusion jälkeen
Insuliinin toimintaa moduloivien proteiinien fosforylaatiostatus määritetään luurankolihasbiopsioista
Ennen (perustilanne) sekä 3 ja 5 tuntia lipidi-infuusion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Perustaso
Keuhkojen maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) määritetään uupumukseen asti tehtävän lisärasitustestin aikana
Perustaso
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso
Rasvaton massa ja rasvamassa määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mtROS-IR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intralipid, 20 % suonensisäinen emulsio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa