Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mitochondriale disfunctie en insulineresistentie in skeletspieren

1 december 2021 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Het doel van de studie is om het verband tussen insulineresistentie en veranderingen in de mitochondriale redoxhomeostase van de skeletspieren te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • August Krogh Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) ≥25 en <40 kg/m2
  • Nuchtere plasmaglucose ≥ 5,6 mmol/L of HbA1c ≥ 5,7%
  • HOMA2-IR > 1,4
  • VO2max <45ml/kg/min

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met >2 antidiabetica
  • Insuline gebruik
  • Chronische ziekte die door de onderzoeksverantwoordelijke arts wordt geacht een onderdeel van de studie te verstoren
  • Chronisch gebruik van receptgeneesmiddelen waarvan de studieverantwoordelijke arts meent dat het enig onderdeel van de studie verstoort
  • Roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lipideninfusie + MitoQ
Onderwerpen ondergaan een hyperinsulinemische isoglycemische klem voorafgegaan door MitoQ-toediening en intraveneuze lipide-infusie
Geneesmiddel: Intralipid, 20% intraveneuze emulsie
Lipide infusie
Voedingssupplement: MitoQ
Orale toediening van MitoQ-capsules
Andere namen:
  • Mitoquinon-mesylaat
  • Mitoquinon
  • MitoQ10
Placebo-vergelijker: Lipideninfusie + placebo
Proefpersonen ondergaan een hyperinsulinemische isoglycemische klem voorafgegaan door placebo-toediening en intraveneuze lipide-infusie
Geneesmiddel: Intralipid, 20% intraveneuze emulsie
Lipide infusie
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen ondergaan een hyperinsulinemische isoglycemische klem
Ander: Lipide-infusie + beta2-agonist
Proefpersonen ondergaan een hyperinsulinemische isoglycemische klem met intraveneuze infusie van lipide en salbutamol
Geneesmiddel: Intralipid, 20% intraveneuze emulsie
Lipide infusie
Geneesmiddel: Salbutamol
Beta2-agonist infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline in het hele lichaam
Tijdsspanne: 5 uur na infusie van lipiden
De insulinegevoeligheid van het hele lichaam wordt bepaald door middel van de hyperinsulinemische isoglycemische klemmethode
5 uur na infusie van lipiden
Gevoeligheid voor insuline in de skeletspieren
Tijdsspanne: 5 uur na infusie van lipiden
Insuline-afhankelijke skeletspierglucoseopname wordt bepaald door hyperinsulinemische isoglycemische klemmethode, geïntegreerd met metingen van de bloedstroom in de dijbeenslagader en het arterioveneuze glucoseverschil
5 uur na infusie van lipiden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mitochondriale ademhaling
Tijdsspanne: Basislijn
Mitochondriale O2-flux wordt bepaald in skeletspierbiopten door middel van hoge resolutie fluorespirometrie
Basislijn
Mitochondriale reactieve zuurstofspecies
Tijdsspanne: Basislijn
Mitochondriale H2O2-emissiesnelheid wordt bepaald in skeletspierbiopten door middel van hoge resolutie fluorespirometrie
Basislijn
Mitochondriale oxidatieve stress
Tijdsspanne: Voor (baseline) en 3 en 5 uur na infusie van lipiden
De verhouding peroxiredoxine3-dimeer/monomeer wordt bepaald in skeletspierbiopten
Voor (baseline) en 3 en 5 uur na infusie van lipiden
Spier redox-status
Tijdsspanne: Voor (baseline) en 3 en 5 uur na infusie van lipiden
De GSH/GSSG-ratio wordt bepaald in skeletspierbiopten
Voor (baseline) en 3 en 5 uur na infusie van lipiden
Insuline signalering
Tijdsspanne: Voor (baseline) en 3 en 5 uur na infusie van lipiden
De fosforylatiestatus van eiwitten die de werking van insuline moduleren, wordt bepaald in skeletspierbiopten
Voor (baseline) en 3 en 5 uur na infusie van lipiden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn
Pulmonale maximale zuurstofopname (VO2max) wordt bepaald tijdens een incrementele inspanningstest tot uitputting
Basislijn
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn
Vetvrije massa en vetmassa worden bepaald door middel van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mtROS-IR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren