Disfunción mitocondrial y resistencia a la insulina en el músculo esquelético
1 de diciembre de 2021 actualizado por: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
El propósito del estudio es evaluar el vínculo entre la resistencia a la insulina y las alteraciones en la homeostasis redox mitocondrial del músculo esquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- August Krogh Building
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥25 y <40 kg/m2
- Glucosa plasmática en ayunas ≥ 5,6 mmol/L o HbA1c ≥ 5,7 %
- HOMA2-IR > 1,4
- VO2máx <45 ml/kg/min
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con >2 medicamentos antidiabéticos
- uso de insulina
- Enfermedad crónica que el médico responsable del estudio considere que interfiere con cualquier parte del estudio.
- Uso crónico de medicamentos recetados que el médico responsable del estudio considere que interfieren con cualquier parte del estudio.
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Infusión de lípidos + MitoQ
Los sujetos se someten a un pinzamiento isoglucémico hiperinsulinémico precedido por la administración de MitoQ y la infusión intravenosa de lípidos
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Infusión de lípidos
Administración oral de cápsulas de MitoQ
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Infusión de lípidos + placebo
Los sujetos se someten a una pinza isoglucémica hiperinsulinémica precedida por la administración de placebo y la infusión intravenosa de lípidos
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Infusión de lípidos
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|
Sin intervención: Control
Los sujetos se someten a una pinza isoglucémica hiperinsulinémica
|
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Otro: Infusión de lípidos + agonista beta2
Los sujetos se someten a una pinza isoglucémica hiperinsulinémica con infusión intravenosa de lípidos y salbutamol
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Infusión de lípidos
Infusión de agonista beta2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 5 horas después de la infusión de lípidos
|
La sensibilidad a la insulina de todo el cuerpo se determina mediante el método de pinzamiento isoglucémico hiperinsulinémico
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5 horas después de la infusión de lípidos
|
|
Sensibilidad a la insulina del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 5 horas después de la infusión de lípidos
|
La captación de glucosa del músculo esquelético dependiente de insulina se determina mediante el método de pinzamiento isoglucémico hiperinsulinémico integrado con mediciones del flujo sanguíneo de la arteria femoral y la diferencia arteriovenosa de glucosa
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5 horas después de la infusión de lípidos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respiración mitocondrial
Periodo de tiempo: Base
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El flujo de O2 mitocondrial se determina en biopsias de músculo esquelético mediante fluorespirometría de alta resolución
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Base
|
|
Especies de oxígeno reactivo mitocondrial
Periodo de tiempo: Base
|
La tasa de emisión mitocondrial de H2O2 se determina en biopsias de músculo esquelético mediante fluorespirometría de alta resolución
|
Base
|
|
Estrés oxidativo mitocondrial
Periodo de tiempo: Antes (línea de base), así como 3 y 5 horas después de la infusión de lípidos
|
La relación dímero/monómero de peroxirredoxina3 se determina en biopsias de músculo esquelético
|
Antes (línea de base), así como 3 y 5 horas después de la infusión de lípidos
|
|
Estado redox muscular
Periodo de tiempo: Antes (línea de base), así como 3 y 5 horas después de la infusión de lípidos
|
La relación GSH/GSSG se determina en biopsias de músculo esquelético
|
Antes (línea de base), así como 3 y 5 horas después de la infusión de lípidos
|
|
Señalización de insulina
Periodo de tiempo: Antes (línea de base), así como 3 y 5 horas después de la infusión de lípidos
|
El estado de fosforilación de las proteínas que modulan la acción de la insulina se determina en biopsias de músculo esquelético
|
Antes (línea de base), así como 3 y 5 horas después de la infusión de lípidos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Base
|
El consumo máximo de oxígeno pulmonar (VO2max) se determina durante una prueba de ejercicio incremental hasta el agotamiento
|
Base
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Base
|
La masa libre de grasa y la masa grasa se determinan mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Resistencia a la insulina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Micronutrientes
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Soluciones farmacéuticas
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Soluciones de nutrición parenteral
- Emulsiones Grasas, Intravenosas
- Albuterol
- Aceite de soja, emulsión de fosfolípidos
- Ubiquinona
Otros números de identificación del estudio
- mtROS-IR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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