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Dysfonctionnement mitochondrial et résistance à l'insuline dans le muscle squelettique

1 décembre 2021 mis à jour par: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Le but de l'étude est d'évaluer le lien entre la résistance à l'insuline et les altérations de l'homéostasie redox mitochondriale du muscle squelettique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • August Krogh Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥25 et <40 kg/m2
  • Glycémie à jeun ≥ 5,6 mmol/L ou HbA1c ≥ 5,7 %
  • HOMA2-IR > 1.4
  • VO2max <45 ml/kg/min

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec > 2 médicaments antidiabétiques
  • Utilisation d'insuline
  • Maladie chronique considérée par le médecin responsable de l'étude comme interférant avec n'importe quelle partie de l'étude
  • Utilisation chronique de médicaments sur ordonnance jugés par le médecin responsable de l'étude comme interférant avec n'importe quelle partie de l'étude
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infusion lipidique + MitoQ
Les sujets subissent un clamp isoglycémique hyperinsulinémique précédé de l'administration de MitoQ et d'une perfusion intraveineuse de lipides
Médicament: Intralipid, émulsion intraveineuse à 20 %
Infusion lipidique
Complément alimentaire: MitoQ
Administration orale de capsules MitoQ
Autres noms:
  • Mésylate de mitoquinone
  • Mitoquinone
  • MitoQ10
Comparateur placebo: Perfusion lipidique + placebo
Les sujets subissent un clamp isoglycémique hyperinsulinémique précédé de l'administration d'un placebo et d'une perfusion intraveineuse de lipides
Médicament: Intralipid, émulsion intraveineuse à 20 %
Infusion lipidique
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets subissent un clamp isoglycémique hyperinsulinémique
Autre: Infusion lipidique + bêta2-agoniste
Les sujets subissent un clamp isoglycémique hyperinsulinémique avec perfusion intraveineuse de lipides et de salbutamol
Médicament: Intralipid, émulsion intraveineuse à 20 %
Infusion lipidique
Médicament: Salbutamol
Perfusion de bêta2-agonistes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corps entier Sensibilité à l'insuline
Délai: 5 heures après la perfusion de lipides
La sensibilité à l'insuline du corps entier est déterminée par la méthode de serrage isoglycémique hyperinsulinémique
5 heures après la perfusion de lipides
Sensibilité à l'insuline des muscles squelettiques
Délai: 5 heures après la perfusion de lipides
L'absorption de glucose par le muscle squelettique dépendant de l'insuline est déterminée par la méthode de serrage isoglycémique hyperinsulinémique intégrée aux mesures du débit sanguin de l'artère fémorale et de la différence artério-veineuse du glucose
5 heures après la perfusion de lipides

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respiration mitochondriale
Délai: Ligne de base
Le flux d'O2 mitochondrial est déterminé dans les biopsies du muscle squelettique par fluorespirométrie à haute résolution
Ligne de base
Espèces mitochondriales réactives de l'oxygène
Délai: Ligne de base
Le taux d'émission de H2O2 mitochondrial est déterminé dans les biopsies du muscle squelettique par fluorespirométrie à haute résolution
Ligne de base
Stress oxydatif mitochondrial
Délai: Avant (baseline) ainsi que 3 et 5 heures après la perfusion de lipides
Le rapport dimère/monomère de la peroxirédoxine3 est déterminé dans les biopsies du muscle squelettique
Avant (baseline) ainsi que 3 et 5 heures après la perfusion de lipides
Statut redox musculaire
Délai: Avant (baseline) ainsi que 3 et 5 heures après la perfusion de lipides
Le rapport GSH/GSSG est déterminé dans les biopsies musculaires squelettiques
Avant (baseline) ainsi que 3 et 5 heures après la perfusion de lipides
Signalisation de l'insuline
Délai: Avant (baseline) ainsi que 3 et 5 heures après la perfusion de lipides
L'état de phosphorylation des protéines modulant l'action de l'insuline est déterminé dans les biopsies des muscles squelettiques
Avant (baseline) ainsi que 3 et 5 heures après la perfusion de lipides

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Ligne de base
La consommation pulmonaire maximale d'oxygène (VO2max) est déterminée lors d'un test d'effort progressif jusqu'à l'épuisement
Ligne de base
La composition corporelle
Délai: Ligne de base
La masse maigre et la masse grasse sont déterminées par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Première publication (Réel)

22 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mtROS-IR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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