Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Митохондриальная дисфункция и резистентность к инсулину в скелетных мышцах

1 декабря 2021 г. обновлено: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Цель исследования - оценить связь между резистентностью к инсулину и изменениями митохондриального окислительно-восстановительного гомеостаза скелетных мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания
        • August Krogh Building

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥25 и <40 кг/м2
  • Глюкоза плазмы натощак ≥ 5,6 ммоль/л или HbA1c ≥ 5,7%
  • НОМА2-ИК > 1,4
  • VO2max <45 мл/кг/мин

Критерий исключения:

  • Лечение >2 противодиабетическими препаратами
  • Использование инсулина
  • Хроническое заболевание, которое, по мнению врача, ответственного за исследование, может помешать любой части исследования.
  • Длительное использование отпускаемых по рецепту лекарств, которое, по мнению ответственного за исследование врача, может помешать какой-либо части исследования.
  • Курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инфузия липидов + MitoQ
Субъекты подвергаются гиперинсулинемическому изогликемическому зажиму, которому предшествует введение MitoQ и внутривенное вливание липидов.
Лекарство: Интралипид, 20% эмульсия для внутривенного введения
Инфузия липидов
Диетическая добавка: МитоК
Пероральное введение капсул MitoQ
Другие имена:
  • Митохинон мезилат
  • Митохинон
  • МитоQ10
Плацебо Компаратор: Инфузия липидов + плацебо
Субъекты подвергаются гиперинсулинемическому изогликемическому зажиму, которому предшествуют введение плацебо и внутривенное вливание липидов.
Лекарство: Интралипид, 20% эмульсия для внутривенного введения
Инфузия липидов
Без вмешательства: Контроль
Субъекты подвергаются гиперинсулинемическому изогликемическому зажиму
Другой: Инфузия липидов + бета2-агонист
Субъекты подвергаются гиперинсулинемическому изогликемическому зажиму с внутривенным вливанием липидов и сальбутамола.
Лекарство: Интралипид, 20% эмульсия для внутривенного введения
Инфузия липидов
Лекарство: Сальбутамол
Инфузия бета2-агонистов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все тело Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Через 5 часов после введения липидов
Чувствительность организма к инсулину определяют гиперинсулинемическим изогликемическим клэмпом.
Через 5 часов после введения липидов
Чувствительность скелетных мышц к инсулину
Временное ограничение: Через 5 часов после введения липидов
Инсулинозависимое поглощение глюкозы скелетными мышцами определяют гиперинсулинемическим изогликемическим клэмпом, интегрированным с измерением кровотока в бедренной артерии и артериовенозной разностью глюкозы.
Через 5 часов после введения липидов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Митохондриальное дыхание
Временное ограничение: Базовый уровень
Митохондриальный поток O2 определяется в биоптатах скелетных мышц с помощью флуореспирометрии высокого разрешения.
Базовый уровень
Митохондриальные активные формы кислорода
Временное ограничение: Базовый уровень
Скорость выброса митохондриального H2O2 определяется в биоптатах скелетных мышц с помощью флуореспирометрии высокого разрешения.
Базовый уровень
Митохондриальный окислительный стресс
Временное ограничение: До (исходный уровень), а также через 3 и 5 часов после инфузии липидов
Соотношение димера/мономера пероксиредоксина-3 определяют в биоптатах скелетных мышц.
До (исходный уровень), а также через 3 и 5 часов после инфузии липидов
Окислительно-восстановительный статус мышц
Временное ограничение: До (исходный уровень), а также через 3 и 5 часов после инфузии липидов
Соотношение GSH/GSSG определяется в биоптатах скелетных мышц.
До (исходный уровень), а также через 3 и 5 часов после инфузии липидов
Сигнализация инсулина
Временное ограничение: До (исходный уровень), а также через 3 и 5 часов после инфузии липидов
Статус фосфорилирования белков, модулирующих действие инсулина, определяют в биоптатах скелетных мышц.
До (исходный уровень), а также через 3 и 5 часов после инфузии липидов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Базовый уровень
Легочное максимальное потребление кислорода (VO2max) определяется во время нарастающей физической нагрузки до истощения.
Базовый уровень
Состав тела
Временное ограничение: Базовый уровень
Безжировая масса и жировая масса определяются с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mtROS-IR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться