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Mitochondriale Dysfunktion und Insulinresistenz im Skelettmuskel

1. Dezember 2021 aktualisiert von: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Insulinresistenz und Veränderungen der mitochondrialen Redox-Homöostase der Skelettmuskulatur zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • August Krogh Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) ≥25 und <40 kg/m2
  • Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 5,6 mmol/l oder HbA1c ≥ 5,7 %
  • HOMA2-IR > 1,4
  • VO2max < 45 ml/kg/min

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit >2 Antidiabetika
  • Insulinverbrauch
  • Chronische Krankheit, die nach Ansicht des für die Studie verantwortlichen Arztes einen Teil der Studie beeinträchtigt
  • Chronischer Gebrauch von verschreibungspflichtigen Medikamenten, der nach Ansicht des für die Studie verantwortlichen Arztes irgendeinen Teil der Studie beeinträchtigt
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lipidinfusion + MitoQ
Die Probanden werden einer hyperinsulinämischen isoglykämischen Klemme unterzogen, der eine MitoQ-Verabreichung und eine intravenöse Lipidinfusion vorausgehen
Arzneimittel: Intralipid, 20 % intravenöse Emulsion
Lipid-Infusion
Nahrungsergänzungsmittel: MitoQ
Orale Verabreichung von MitoQ-Kapseln
Andere Namen:
  • Mitochinonmesylat
  • Mitochinon
  • MitoQ10
Placebo-Komparator: Lipidinfusion + Placebo
Die Probanden werden einer hyperinsulinämischen isoglykämischen Klemme unterzogen, der eine Placebo-Verabreichung und eine intravenöse Lipidinfusion vorausgehen
Arzneimittel: Intralipid, 20 % intravenöse Emulsion
Lipid-Infusion
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden werden einer hyperinsulinämischen isoglykämischen Klemme unterzogen
Sonstiges: Lipidinfusion + Beta2-Agonist
Die Probanden werden einer hyperinsulinämischen isoglykämischen Klemme mit intravenöser Infusion von Lipid und Salbutamol unterzogen
Arzneimittel: Intralipid, 20 % intravenöse Emulsion
Lipid-Infusion
Arzneimittel: Salbutamol
Beta2-Agonisten-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörper-Insulinsensitivität
Zeitfenster: 5 Stunden nach Lipidinfusion
Die Ganzkörper-Insulinsensitivität wird durch die hyperinsulinämische isoglykämische Clamp-Methode bestimmt
5 Stunden nach Lipidinfusion
Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 5 Stunden nach Lipidinfusion
Die Insulin-abhängige Glukoseaufnahme in die Skelettmuskulatur wird durch das hyperinsulinämische isoglykämische Clamp-Verfahren bestimmt, das mit Messungen des femoralen Arterienblutflusses und der arteriovenösen Glukosedifferenz integriert ist
5 Stunden nach Lipidinfusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitochondriale Atmung
Zeitfenster: Grundlinie
Der mitochondriale O2-Fluss wird in Skelettmuskelbiopsien durch hochauflösende Fluorespirometrie bestimmt
Grundlinie
Mitochondriale reaktive Sauerstoffspezies
Zeitfenster: Grundlinie
Die mitochondriale H2O2-Emissionsrate wird in Skelettmuskelbiopsien durch hochauflösende Fluorespirometrie bestimmt
Grundlinie
Mitochondrialer oxidativer Stress
Zeitfenster: Vor (Baseline) sowie 3 und 5 Stunden nach Lipidinfusion
Das Dimer/Monomer-Verhältnis von Peroxiredoxin3 wird in Skelettmuskelbiopsien bestimmt
Vor (Baseline) sowie 3 und 5 Stunden nach Lipidinfusion
Muskel-Redox-Status
Zeitfenster: Vor (Baseline) sowie 3 und 5 Stunden nach Lipidinfusion
Das GSH/GSSG-Verhältnis wird in Skelettmuskelbiopsien bestimmt
Vor (Baseline) sowie 3 und 5 Stunden nach Lipidinfusion
Insulin-Signalisierung
Zeitfenster: Vor (Baseline) sowie 3 und 5 Stunden nach Lipidinfusion
Der Phosphorylierungsstatus von Proteinen, die die Insulinwirkung modulieren, wird in Skelettmuskelbiopsien bestimmt
Vor (Baseline) sowie 3 und 5 Stunden nach Lipidinfusion

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Grundlinie
Die maximale Sauerstoffaufnahme der Lunge (VO2max) wird während eines inkrementellen Belastungstests bis zur Erschöpfung bestimmt
Grundlinie
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie
Fettfreie Masse und Fettmasse werden durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) bestimmt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mtROS-IR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulinresistenz

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