Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mitokondriell dysfunksjon og insulinresistens i skjelettmuskler

1. desember 2021 oppdatert av: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Formålet med studien er å evaluere sammenhengen mellom insulinresistens og endringer i skjelettmuskel mitokondriell redoks homeostase

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • August Krogh Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥25 og <40 kg/m2
  • Fastende plasmaglukose ≥ 5,6 mmol/L eller HbA1c ≥ 5,7 %
  • HOMA2-IR > 1.4
  • VO2max <45 ml/kg/min

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med >2 antidiabetiske medisiner
  • Insulinbruk
  • Kronisk sykdom anses av den studieansvarlige legen å forstyrre noen del av studien
  • Kronisk bruk av reseptbelagte medisiner som av studieansvarlig lege anses for å forstyrre noen del av studien
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lipidinfusjon + MitoQ
Forsøkspersonene gjennomgår en hyperinsulinemisk isoglykemisk klemme etter MitoQ-administrasjon og intravenøs lipidinfusjon
Legemiddel: Intralipid, 20 % intravenøs emulsjon
Lipidinfusjon
Kosttilskudd: MitoQ
Oral administrering av MitoQ-kapsler
Andre navn:
  • Mitokinonmesylat
  • Mitokinon
  • MitoQ10
Placebo komparator: Lipidinfusjon + placebo
Forsøkspersonene gjennomgår en hyperinsulinemisk isoglykemisk klemme innledet av placeboadministrasjon og intravenøs lipidinfusjon
Legemiddel: Intralipid, 20 % intravenøs emulsjon
Lipidinfusjon
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene gjennomgår en hyperinsulinemisk isoglykemisk klemme
Annen: Lipidinfusjon + beta2-agonist
Personer gjennomgår en hyperinsulinemisk isoglykemisk klemme med intravenøs infusjon av lipid og salbutamol
Legemiddel: Intralipid, 20 % intravenøs emulsjon
Lipidinfusjon
Legemiddel: Salbutamol
Beta2-agonist infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hele kroppen Insulinfølsomhet
Tidsramme: 5 timer etter lipidinfusjon
Hele kroppens insulinfølsomhet bestemmes av hyperinsulinemisk isoglykemisk klemmemetode
5 timer etter lipidinfusjon
Skjelettmuskelinsulinfølsomhet
Tidsramme: 5 timer etter lipidinfusjon
Insulinavhengig glukoseopptak i skjelettmuskulaturen bestemmes ved hjelp av hyperinsulinemisk isoglykemisk klemmemetode integrert med målinger av femoralarterieblodstrøm og arteriovenøs glukoseforskjell
5 timer etter lipidinfusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondriell respirasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Mitokondriell O2-fluks bestemmes i skjelettmuskelbiopsier ved høyoppløselig fluorespirometri
Grunnlinje
Mitokondrielle reaktive oksygenarter
Tidsramme: Grunnlinje
Mitokondriell H2O2-utslippshastighet bestemmes i skjelettmuskelbiopsier ved høyoppløselig fluorespirometri
Grunnlinje
Mitokondrielt oksidativt stress
Tidsramme: Før (grunnlinje) samt 3 og 5 timer etter lipidinfusjon
Peroksiredoksin3 dimer/monomer-forhold bestemmes i skjelettmuskelbiopsier
Før (grunnlinje) samt 3 og 5 timer etter lipidinfusjon
Muskelredoksstatus
Tidsramme: Før (grunnlinje) samt 3 og 5 timer etter lipidinfusjon
GSH/GSSG-forhold bestemmes i skjelettmuskelbiopsier
Før (grunnlinje) samt 3 og 5 timer etter lipidinfusjon
Insulinsignalering
Tidsramme: Før (grunnlinje) samt 3 og 5 timer etter lipidinfusjon
Fosforyleringsstatus for proteiner som modulerer insulinvirkning bestemmes i skjelettmuskelbiopsier
Før (grunnlinje) samt 3 og 5 timer etter lipidinfusjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Grunnlinje
Pulmonalt maksimalt oksygenopptak (VO2max) bestemmes under en inkrementell treningstest til utmattelse
Grunnlinje
Kroppssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje
Fettfri masse og fettmasse bestemmes av dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mtROS-IR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere