Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mitokondriel dysfunktion og insulinresistens i skeletmuskler

1. december 2021 opdateret af: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem insulinresistens og ændringer i skeletmuskulaturens mitokondrielle redox-homeostase

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • August Krogh Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) ≥25 og <40 kg/m2
  • Fastende plasmaglukose ≥ 5,6 mmol/L eller HbA1c ≥ 5,7 %
  • HOMA2-IR > 1.4
  • VO2max <45 ml/kg/min

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med >2 antidiabetisk medicin
  • Insulinforbrug
  • Kronisk sygdom, som af den undersøgelsesansvarlige læge anses for at forstyrre enhver del af undersøgelsen
  • Kronisk brug af receptpligtig medicin, som af den undersøgelsesansvarlige læge anses for at forstyrre enhver del af undersøgelsen
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lipidinfusion + MitoQ
Forsøgspersoner gennemgår en hyperinsulinemisk isoglykæmisk klemme forudgået af MitoQ-administration og intravenøs lipidinfusion
Medicin: Intralipid, 20% intravenøs emulsion
Lipid infusion
Kosttilskud: MitoQ
Oral administration af MitoQ-kapsler
Andre navne:
  • Mitoquinonmesylat
  • Mitoquinon
  • MitoQ10
Placebo komparator: Lipidinfusion + placebo
Forsøgspersoner gennemgår en hyperinsulinemisk isoglykæmisk klemme forudgået af placeboadministration og intravenøs lipidinfusion
Medicin: Intralipid, 20% intravenøs emulsion
Lipid infusion
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner gennemgår en hyperinsulinemisk isoglykæmisk klemme
Andet: Lipidinfusion + beta2-agonist
Forsøgspersoner gennemgår en hyperinsulinemisk isoglykæmisk klemme med intravenøs infusion af lipid og salbutamol
Medicin: Intralipid, 20% intravenøs emulsion
Lipid infusion
Medicin: Salbutamol
Beta2-agonistinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hele kroppen Insulinfølsomhed
Tidsramme: 5 timer efter lipidinfusion
Hele kroppens insulinfølsomhed bestemmes ved hyperinsulinemisk isoglykæmisk klemmemetode
5 timer efter lipidinfusion
Skeletmuskulaturens insulinfølsomhed
Tidsramme: 5 timer efter lipidinfusion
Insulinafhængig skeletmuskulaturglukoseoptagelse bestemmes ved hyperinsulinemisk isoglykæmisk klemmemetode integreret med målinger af femoral arterieblodstrøm og arteriovenøs glukoseforskel
5 timer efter lipidinfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondriel respiration
Tidsramme: Baseline
Mitokondriel O2-flux bestemmes i skeletmuskelbiopsier ved højopløsningsfluorespirometri
Baseline
Mitokondrielle reaktive oxygenarter
Tidsramme: Baseline
Mitokondriel H2O2-emissionshastighed bestemmes i skeletmuskelbiopsier ved højopløsningsfluorespirometri
Baseline
Mitokondriel oxidativ stress
Tidsramme: Før (baseline) samt 3 og 5 timer efter lipidinfusion
Peroxiredoxin3 dimer/monomer-forhold bestemmes i skeletmuskelbiopsier
Før (baseline) samt 3 og 5 timer efter lipidinfusion
Muskel redox status
Tidsramme: Før (baseline) samt 3 og 5 timer efter lipidinfusion
GSH/GSSG-forhold bestemmes i skeletmuskelbiopsier
Før (baseline) samt 3 og 5 timer efter lipidinfusion
Insulinsignalering
Tidsramme: Før (baseline) samt 3 og 5 timer efter lipidinfusion
Fosforyleringsstatus for proteiner, der modulerer insulinvirkning, bestemmes i skeletmuskelbiopsier
Før (baseline) samt 3 og 5 timer efter lipidinfusion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline
Pulmonal maksimal iltoptagelse (VO2max) bestemmes under en inkrementel træningstest til udmattelse
Baseline
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline
Fedtfri masse og fedtmasse bestemmes ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mtROS-IR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Intralipid, 20% intravenøs emulsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner