骨骼肌线粒体功能障碍和胰岛素抵抗
2021年12月1日 更新者：Morten Hostrup, PhD、University of Copenhagen
该研究的目的是评估胰岛素抵抗与骨骼肌线粒体氧化还原稳态改变之间的联系
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- August Krogh Building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) ≥25 且 <40 kg/m2
- 空腹血糖 ≥ 5.6 mmol/L 或 HbA1c ≥ 5.7%
- HOMA2-IR > 1.4
- 最大摄氧量 <45 毫升/公斤/分钟
排除标准：
- 用> 2种抗糖尿病药物治疗
- 胰岛素的使用
- 负责研究的医生认为慢性疾病会干扰研究的任何部分
- 研究负责医生认为长期使用处方药会干扰研究的任何部分
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脂质输液 + MitoQ
受试者在接受 MitoQ 给药和静脉内脂质输注之前进行高胰岛素等血糖钳夹
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脂质输液
MitoQ 胶囊的口服给药
其他名称：
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安慰剂比较：脂质输注+安慰剂
受试者接受高胰岛素等血糖钳夹，然后给予安慰剂和静脉输注脂质
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脂质输液
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无干预：控制
受试者接受高胰岛素等血糖钳夹
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其他：脂质输注 + β2-激动剂
受试者接受高胰岛素等血糖钳夹术，静脉输注脂质和沙丁胺醇
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脂质输液
Β2-受体激动剂输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身胰岛素敏感性
大体时间：脂质输注后5小时
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通过高胰岛素等血糖钳夹法测定全身胰岛素敏感性
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脂质输注后5小时
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骨骼肌胰岛素敏感性
大体时间：脂质输注后5小时
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胰岛素依赖性骨骼肌葡萄糖摄取是通过高胰岛素等血糖钳夹法结合股动脉血流量和动静脉葡萄糖差异的测量来确定的
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脂质输注后5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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线粒体呼吸
大体时间：基线
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线粒体 O2 通量是通过高分辨率荧光呼吸法在骨骼肌活检中确定的
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基线
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线粒体活性氧
大体时间：基线
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线粒体 H2O2 排放率是通过高分辨率荧光肺活检确定骨骼肌活检
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基线
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线粒体氧化应激
大体时间：脂质输注前（基线）以及 3 小时和 5 小时后
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Peroxiredoxin3 二聚体/单体比率在骨骼肌活检中确定
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脂质输注前（基线）以及 3 小时和 5 小时后
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肌肉氧化还原状态
大体时间：脂质输注前（基线）以及 3 小时和 5 小时后
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GSH/GSSG 比率在骨骼肌活检中确定
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脂质输注前（基线）以及 3 小时和 5 小时后
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胰岛素信号
大体时间：脂质输注前（基线）以及 3 小时和 5 小时后
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在骨骼肌活检中确定调节胰岛素作用的蛋白质的磷酸化状态
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脂质输注前（基线）以及 3 小时和 5 小时后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺适能
大体时间：基线
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肺部最大摄氧量 (VO2max) 是在增量运动测试期间确定的，直至力竭
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基线
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身体构成
大体时间：基线
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无脂肪质量和脂肪质量通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测定
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月2日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- mtROS-IR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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