CLAD: 肺移植後の拒絶反応および/または転帰を予測するためのバイオマーカーの発見
2024年5月2日 更新者：Therese Lapperre、University Hospital, Antwerp
肺移植は末期肺疾患の究極の治療法です。
肺移植後の生存は、主に慢性同種移植片機能不全 (CLAD) の発症により制限されます。
急性細胞性拒絶反応と一次性機能障害 (PGD) の両方が CLAD の発症に関連しています。
この研究では、肺移植後の長期生存に影響を与える複数の予後因子を調査し、PGD、急性拒絶反応、および CLAD の発症に特に関心があります。
調査の概要
詳細な説明
特定の時点で (プロトコルに従って) 呼気、血液標本、気管支肺胞洗浄液および生検を収集します。
これらは、PGDおよび/またはCLADの発症を予測する可能性のあるバイオマーカーを特定するために分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- University Hospital Antwerp
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての肺移植レシピエント
説明
包含基準:
- -すべての肺移植レシピエント> 18歳が署名したICF（インフォームドコンセントフォーム）
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LTx（肺移植）患者
可能なバイオマーカーの同定
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可能なバイオマーカーの同定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒト肺移植後の長期生存を決定する、血液、気管支肺胞洗浄液、および呼気中の予後バイオマーカーを特定します。
時間枠：520週まで
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死
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520週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次的な目的は、患者および（可能であればドナーの）ヒト肺移植後の呼吸器ウイルス、遺伝的プロファイルおよび呼気との関係における（一次移植片の発生）PGDの発生に関する情報を得ることです。
時間枠：移植から手術後72時間まで
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PGD
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移植から手術後72時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thérèse Lapperre, MD、University Hospital, Antwerp
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月28日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月15日
最初の投稿 (実際)
2020年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。